Lenalidomida en combinación con R-DA-EPOCH en pacientes con DLBCL no tratado con reordenamiento de MYC

Criterios de inclusión:

1. LDCBG confirmado histológicamente con reordenamiento de MYC según los criterios de la OMS de 2016, excluyendo PMBCL, LPSNC, linfoma asociado al VIH.
2. ECOG EP 0-2
3. Edad 18-60 años
4. Supervivencia esperada ≥ 12 semanas
5. Una enfermedad medible o evaluable en el momento de la inscripción (diámetro ≥1,5 cm)
6. Comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado, capaz de cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes. Los pacientes tienen intención de procrear en 12 meses o no pueden tomar medidas anticonceptivas efectivas durante las medidas del ensayo
2. Infección activa por el virus de la hepatitis B o hepatitis C, así como enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas y congénitas, incluidas, entre otras, las personas infectadas por el VIH
3. Exposición previa a cualquier terapia antitumoral
4. Función hepática y/o renal deficiente, definida como bilirrubina total, ALT, AST, Cr más del doble del nivel normal superior, Ccr# 50 ml/min a menos que estas anomalías estén relacionadas con el linfoma
5. Antecedentes de TVP o EP en los últimos 12 meses
6. Poca reserva de médula ósea, definida como recuento de neutrófilos inferior a 1,5 × 109/L o recuento de plaquetas inferior a 75 × 109/L, a menos que sea causado por infiltración de la médula ósea
7. insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association; o Fracción de eyección inferior al 50 %; o antecedentes de las siguientes enfermedades en los últimos 6 meses: síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca aguda, arritmia ventricular grave
8. Afectación del SNC o meníngea
9. Sensibilidad conocida o alergia al producto en investigación
10. Cirugía mayor en tres semanas
11. Pacientes que reciben trasplante de órganos
12. Pacientes con tumor secundario, excluyendo curados (5 años sin recidiva) in situ Cáncer de piel no melanoma. cáncer de vejiga superficial, cáncer de cuello uterino in situ, carcinoma intramucoso gastrointestinal y cáncer de mama
13. Presencia de toxicidad nerviosa de Grado III en las últimas dos semanas
14. Enfermedades infecciosas activas y graves.
15. Cualquier posible abuso de drogas, condiciones médicas, psicológicas o sociales que puedan perturbar esta investigación y evaluación.
16. En cualquier condición que el investigador consideró no elegible para este estudio
17. Pacientes con transformación histológica.