Lenalidomide in combinatie met R-DA-EPOCH bij patiënten met onbehandelde DLBCL met MYC-herschikking

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigde DLBCL met MYC-herschikking volgens criteria van de WHO 2016, exclusief PMBCL, PCNSL, HIV-geassocieerd lymfoom.
2. ECOG PS 0-2
3. Leeftijd 18-60 jaar oud
4. Verwachte overleving ≥ 12 weken
5. Een meetbare of evalueerbare ziekte op het moment van inschrijving (diameter ≥1,5 cm)
6. Een geïnformeerd toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen, in staat zijn om zich te houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Patiënten hebben over 12 maanden fokintentie of kunnen tijdens de proefmaatregelen geen effectieve anticonceptiemaatregelen nemen
2. Actieve hepatitis B- of hepatitis C-virusinfectie, evenals verworven, aangeboren immuundeficiëntieziekten, inclusief maar niet beperkt tot HIV-geïnfecteerde personen
3. Eerdere blootstelling aan een antitumortherapie
4. Slechte lever- en/of nierfunctie, gedefinieerd als totaal bilirubine, ALAT, ASAT, Cr meer dan twee keer hoger dan normaal, Ccr# 50 ml/min tenzij deze afwijkingen verband hielden met het lymfoom
5. Geschiedenis van DVT of PE in de afgelopen 12 maanden
6. Slechte beenmergreserve, gedefinieerd als een aantal neutrofielen van minder dan 1,5 x 109/l of een aantal bloedplaatjes van minder dan 75 x 109/l, tenzij veroorzaakt door beenmerginfiltratie
7. New York Heart Association klasse III of IV hartfalen; of Ejectiefractie minder dan 50%; of voorgeschiedenis van de volgende ziekte in de afgelopen 6 maanden: acuut coronair syndroom#acuut hartfalen#ernstige ventriculaire aritmie
8. CNS of meningeale betrokkenheid
9. Bekende gevoeligheid of allergie voor het onderzoeksproduct
10. Grote operatie binnen drie weken
11. Patiënten die een orgaantransplantatie ondergaan
12. Patiënten met een secundaire tumor, uitgezonderd genezen (5 jaar zonder recidief) in situ niet-melanome huidkanker. oppervlakkige blaaskanker, in situ baarmoederhalskanker, gastro-intestinaal intramukeus carcinoom en borstkanker
13. Aanwezigheid van graad III zenuwtoxiciteit in de afgelopen twee weken
14. Actieve en ernstige infectieziekten
15. Elk potentieel drugsmisbruik, medische, psychologische of sociale omstandigheden die dit onderzoek en beoordeling kunnen verstoren
16. In alle omstandigheden die de onderzoeker niet geschikt achtte voor dit onderzoek
17. Patiënten met histologische transformatie.