Lenalidomid in Kombination mit R-DA-EPOCH bei Patienten mit unbehandeltem DLBCL mit MYC-Umlagerung

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigtes DLBCL mit MYC-Rearrangement gemäß WHO-Kriterien von 2016, ausgenommen PMBCL, PCNSL, HIV-assoziiertes Lymphom.
2. ECOG-PS 0-2
3. Alter 18-60 Jahre alt
4. Erwartetes Überleben ≥ 12 Wochen
5. Eine messbare oder auswertbare Erkrankung zum Zeitpunkt der Einschreibung (Durchmesser ≥ 1,5 cm)
6. Ein Einwilligungsformular verstehen und freiwillig unterschreiben, um den Zeitplan für Studienbesuche und andere Protokollanforderungen einhalten zu können.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind oder stillen. Patientinnen haben in 12 Monaten Zuchtabsicht oder können während der Studienmaßnahmen keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen
2. Aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virusinfektion sowie erworbene, angeborene Immunschwächekrankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf HIV-infizierte Personen
3. Frühere Exposition gegenüber einer Antitumortherapie
4. Schlechte Leber- und/oder Nierenfunktion, definiert als Gesamtbilirubin, ALT, AST, Cr mehr als das Zweifache des oberen Normalwerts, Ccr# 50 ml/min, es sei denn, diese Anomalien standen im Zusammenhang mit dem Lymphom
5. Geschichte von DVT oder PE innerhalb der letzten 12 Monate
6. Schlechte Knochenmarkreserve, definiert als Neutrophilenzahl von weniger als 1,5 × 109/l oder Blutplättchenzahl von weniger als 75 × 109/l, sofern nicht durch Knochenmarkinfiltration verursacht
7. Herzversagen der Klasse III oder IV der New York Heart Association; oder Ejektionsfraktion weniger als 50 %; oder Vorgeschichte der folgenden Krankheit in den letzten 6 Monaten: akutes Koronarsyndrom # akute Herzinsuffizienz # schwere ventrikuläre Arrhythmie
8. ZNS- oder meningeale Beteiligung
9. Bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen das Prüfprodukt
10. Größere Operation innerhalb von drei Wochen
11. Patienten, die eine Organtransplantation erhalten
12. Patienten mit sekundärem Tumor, ausgenommen geheilter (5 Jahre ohne Rückfall) in situ nicht-melanozytärer Hautkrebs. oberflächlicher Blasenkrebs, in situ Gebärmutterhalskrebs, gastrointestinales intramuköses Karzinom und Brustkrebs
13. Vorhandensein einer nervösen Toxizität Grad III innerhalb der letzten zwei Wochen
14. Aktive und schwere Infektionskrankheiten
15. Möglicher Drogenmissbrauch, medizinische, psychologische oder soziale Bedingungen, die diese Untersuchung und Bewertung stören könnten
16. Unter allen Bedingungen, die der Prüfer für diese Studie als ungeeignet erachtete
17. Patienten mit histologischer Transformation.