Estudo para avaliar a eficácia de COVID19-0001-USR em pacientes com infecção leve/ou moderada por COVID-19 em pacientes ambulatoriais (COVID-19)

Critério de inclusão:

• Fornecer consentimento por escrito antes de ser incluído no ensaio.
• Casos positivos de COVID-19 (com base na reação em cadeia da polimerase ou teste de antígeno positivo para SARS-CoV-2),
• Ser diagnosticado com doença SARS-COV-2 leve a moderada (COVID19)
• Paciente sintomático ou assintomático, com bom aspecto clínico, Sat O2 em repouso > 94% em ar ambiente, sem dessaturação com a deambulação e sem taquipnéia,
• Frequência respiratória < 20.

• Casos suspeitos de COVID-19, com base em 3 critérios:

  • Febre > 38 graus Celsius
  • Saturação de O2 ≤94

• Indicadores laboratoriais anormais, qualquer um deles:

  • Linfopenia <1500 células/m3
  • Proteína C reativa >2 mg/L
  • Ferritina >300g/L

Critério de exclusão:

• Condições descompensadas existentes, como Diabetes Mellitus, Hipertensão, Insuficiência Coronária, Doença Arterial Coronária, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (ou qualquer doença pulmonar crônica ou grave), Doença Renal Crônica, Câncer, Imunossupressão, Alteração do Humor
• Frequência respiratória > 20/min, Pulso > 120 bpm, sistólica < 90 mmHg, diastólica < 60 mmHg
• O paciente parece tóxico e angustiado, ou, O2 em repouso <93% em ar ambiente, ou dessaturação ao deambular
• Ser diagnosticado com doença grave de SARS-COV-2 (COVID19)
• Pacientes com baixos níveis de saturação de oxigênio, necessidade de entrada em UTI, necessidade ou probabilidade de ventilação mecânica invasiva
• Pacientes que necessitam de tratamento broncodilatador
• Pacientes com história conhecida de asma e/ou doença pulmonar
• Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica grave descompensada
• Os pacientes que não puderem dar consentimento ou que não puderem acompanhar o grupo de teste serão excluídos