Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pré-condicionamento ao exercício no câncer de ovário

9 de junho de 2025 atualizado por: Siddartha Angadi, University of Virginia

Efeito do Pré-condicionamento ao Exercício no Câncer de Ovário na Cardiotoxicidade Relacionada ao Tratamento

O objetivo deste estudo é determinar se o pré-condicionamento de exercícios pode mitigar os efeitos fora do alvo do tratamento quimioterápico em medidas de função cardiovascular, neuropatia periférica e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora a sobrevida para aqueles diagnosticados com câncer de ovário epitelial tenha continuado a melhorar, os efeitos significativos fora do alvo da quimioterapia adjuvante e neoadjuvante tornaram-se mais proeminentes. Esses efeitos fora do alvo incluem aumento do risco de doença cardiovascular, neuropatia e diminuição da qualidade de vida. O exercício iniciado antes da indução da quimioterapia e continuado durante o tratamento é promissor em termos de preservação do VO2pico e potencialmente mitigação dos efeitos cardiovasculares e neuropáticos negativos da quimioterapia. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de iniciar o exercício antes de qualquer terapia oncológica e manter esse paradigma de exercício em mulheres recém-diagnosticadas com câncer de ovário que estão passando por cirurgia inicial e quimioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Diagnóstico presumido de câncer de ovário e esquema quimioterápico planejado com taxano e carboplatina com ou sem inibição do VEGF
  • Autorização do médico para treinamento físico

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente incapaz/não disposto a cooperar com todos os protocolos do estudo
  • Recorrência do câncer
  • Tratamento anterior com quimioterapia nos últimos 5 anos
  • Comorbidades médicas/ortopédicas que impedem o treinamento físico
  • Doença cardíaca, hepática, renal, sanguínea ou respiratória significativa que impede a participação em exercícios
  • Doença vascular periférica
  • Doença infecciosa aguda ou história de infecções crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Os pacientes do grupo de exercícios realizarão treinamento intervalado 3 dias por semana.
Comportamental: Exercício intervalado de alta intensidade
Os pacientes do grupo de exercícios realizarão treinamento intervalado (HIIT) 3 dias por semana, com cada sessão consistindo em quatro intervalos de 4 minutos a 85-90% da frequência cardíaca máxima (PHR), separados por 3 minutos a 50% da PHR. Cada sessão de treinamento começará com um aquecimento de 10 minutos a 50% do PHR e terminará com um resfriamento de 5 minutos a 50% do PHR. Os pacientes passarão por 2 sessões de treinamento inicial no laboratório principal de fisiologia do exercício. Todos os exercícios consistirão em ciclismo estacionário para evitar desconforto associado à cirurgia abdominal, bem como estresse na incisão e ajudar a reduzir o risco de queda. Os investigadores do estudo farão check-in semanalmente com os participantes e rastrearão remotamente os dados e a conformidade do exercício por meio do aplicativo Fitbit.
Comparador de Placebo: Controle de atenção
Educação em atividade física e monitoramento da atividade física.
Comportamental: Controle de atenção
Os pacientes do grupo controle (educação em atividade física e monitoramento da atividade física) receberão orientações sobre os benefícios da atividade física durante o tratamento quimioterápico. Durante a intervenção, os participantes receberão um telefonema semanal para discutir sua atividade física e lembrá-los de praticar atividade física. Os pacientes receberão uma meta de trabalhar até 30 minutos de exercício diário. Os indivíduos serão instados a aumentar a contagem diária de passos em 250-500 passos/dia. A atividade física será avaliada objetivamente e disponibilizada ao participante usando um Fitbit.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de VO2
Prazo: 22 semanas
Mudança no VO2pico (L/min) medido no pré-operatório, pré-quimioterapia e pós-quimioterapia
22 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deformação Longitudinal Global
Prazo: 22 semanas
O strain longitudinal global (%) será usado para avaliar alterações na função contrátil cardíaca e será medido por ecocardiograma no pré-operatório, pré-quimioterapia e pós-quimioterapia
22 semanas
Fração de ejeção
Prazo: 22 semanas
A fração de ejeção (%) será usada para avaliar alterações na função contrátil cardíaca e será medida por ecocardiograma no pré-operatório, pré-quimioterapia e pós-quimioterapia
22 semanas
Função diastólica
Prazo: 22 semanas
E' e A' (cm/s) serão usados ​​para calcular a relação E'/A' para avaliar a disfunção diastólica e serão medidos por ecocardiograma no pré-operatório, pré-quimioterapia e pós-quimioterapia
22 semanas
Dilatação mediada por fluxo dependente do endotélio da artéria braquial
Prazo: 22 semanas
Alterações na função endotelial medidas pela dilatação mediada por fluxo dependente do endotélio da artéria braquial (%) na pré-cirurgia, pré-quimioterapia e pós-quimioterapia
22 semanas
Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
Prazo: 22 semanas
Alterações na rigidez arterial medida pela velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (m/s) no pré-operatório, pré-quimioterapia e pós-quimioterapia
22 semanas
Pressão arterial
Prazo: 22 semanas
Alterações nas medidas de pressão arterial central e braquial (mmHg) no pré-operatório, pré-quimioterapia e pós-quimioterapia
22 semanas
Neuropatia periférica
Prazo: 22 semanas
Um Neuropen será usado para avaliar a neuropatia periférica por meio de alterações na percepção da pressão antes da quimioterapia, no ciclo 4 e após o ciclo 6.
22 semanas
Neuropatia periférica avaliada pelo questionário FACT-GOG-NTX
Prazo: 22 semanas
O questionário de avaliação funcional do grupo de terapia do câncer/oncologia ginecológica - neurotoxicidade (FACT-GOG-NTX) é usado para avaliar os sintomas da neuropatia periférica. Este questionário de 38 itens utiliza as mesmas perguntas do questionário FACT com 11 perguntas específicas para neuropatia periférica. Uma escala Likert de 5 pontos é usada para cada pergunta e subpontuações são adicionadas junto com pontuações altas indicando melhor qualidade de vida
22 semanas
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde medida pelo Questionário FACT-O
Prazo: 22 semanas
O questionário Function Assessment of Cancer Therapy-Ovarian Cancer (FACT-O) é usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde específica para o câncer e inclui uma subescala para câncer de ovário. Este questionário de 38 itens utiliza as mesmas perguntas do questionário FACT com 12 perguntas específicas para câncer de ovário. Uma escala Likert de 5 pontos é usada para cada pergunta e subpontuações são adicionadas junto com pontuações altas indicando melhor qualidade de vida
22 semanas
Qualidade de vida avaliada pelo Short Form Health Survey (SF-36)
Prazo: 22 semanas
O Short Form Health Survey é um questionário de 36 itens usado para medir a saúde geral e a qualidade de vida. As respostas em cada seção são pontuadas em uma escala de 0 a 100 (com 100 indicando boa saúde) e calculadas em conjunto para cada pontuação da subescala.
22 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NTproBNP
Prazo: 22 semanas
Avaliar alterações no NTproBNP (pg/ml) como um biomarcador de tensão miocárdica pré-cirurgia, pré-quimioterapia e pós-quimioterapia
22 semanas
Inflamação
Prazo: 22 semanas
A proteína C-reativa (mg/dl) será utilizada como biomarcador da inflamação a ser medida no pré-operatório, pré-quimioterapia e pós-quimioterapia
22 semanas
Lipídios
Prazo: 22 semanas
Um painel lipídico será realizado para medir o colesterol total, triglicerídeos, lipoproteínas de alta densidade e lipoproteína de baixa densidade (mg/dl) para avaliar as mudanças na saúde cardiometabólica no pré-operatório, pré-quimioterapia e pós-quimioterapia
22 semanas
Insulina
Prazo: 22 semanas
Os níveis de insulina em jejum (U/ml) serão testados para avaliar as mudanças na saúde cardiometabólica em todos os 3 pontos de tempo
22 semanas
Glicemia em Jejum
Prazo: 22 semanas
Os níveis de glicose no sangue em jejum (mg/dl) serão testados para avaliar as mudanças na saúde cardiometabólica no pré-operatório, pré-quimioterapia e pós-quimioterapia
22 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Virginia

Investigadores

  • Investigador principal: Siddhartha S Angadi, PhD, University of Virginia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSR210169

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancro do ovário

Ensaios clínicos em Exercício intervalado de alta intensidade

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever