Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen esihoito munasarjasyövässä

maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Siddartha Angadi, University of Virginia

Harjoituksen esikäsittelyn vaikutus munasarjasyövän hoitoon liittyvään kardiotoksisuuteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko harjoituksen valmistelu lieventää kemoterapian tavoitteen ulkopuolisia vaikutuksia sydän- ja verisuonitoimintoihin, perifeeriseen neuropatiaan ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka epiteelin munasarjasyöpädiagnoosin saaneiden selviytymiskyky on edelleen parantunut, adjuvantti- ja neoadjuvanttikemoterapian merkittävät tavoitteen ulkopuoliset vaikutukset ovat tulleet näkyvämmiksi. Näitä sivuvaikutuksia ovat lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski, neuropatia ja heikentynyt elämänlaatu. Harjoittelu, joka aloitettiin ennen kemoterapian induktiota ja jatkuu hoidon aikana, on lupaava VO2-huipun säilyttämisen ja mahdollisesti kemoterapian negatiivisten kardiovaskulaaristen ja neuropaattisten vaikutusten lieventämisen kannalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia harjoituksen aloittamisen vaikutuksia ennen mitä tahansa onkologista hoitoa ja tämän harjoitteluparadigman ylläpitämistä äskettäin diagnosoiduilla munasarjasyöpää sairastavilla naisilla, joille tehdään ensimmäinen leikkaus ja kemoterapia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Oletettu munasarjasyövän diagnoosi ja suunniteltu taksaanin ja karboplatiinin kemoterapiahoito VEGF-eston kanssa tai ilman
  • Lääkärin lupa harjoitteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka ei pysty/ei halua tehdä yhteistyötä kaikkien tutkimusprotokollien kanssa
  • Syövän uusiutuminen
  • Aikaisempi kemoterapiahoito viimeisen 5 vuoden aikana
  • Lääketieteelliset/ortopediset samanaikaiset sairaudet, jotka estävät harjoittelun
  • Merkittävä sydämen, maksan, munuaisten, veren tai hengityselinten sairaus, joka estää harjoituksen osallistumisen
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Akuutti tartuntatauti tai aiempi krooninen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoitusryhmän potilaat suorittavat intervalliharjoituksia 3 päivänä viikossa.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus
Harjoitusryhmän potilaat suorittavat intervalliharjoittelun (HIIT) 3 päivänä viikossa, ja jokainen harjoitus koostuu neljästä 4 minuutin intervallista 85-90 % huippusykkeellä (PHR), joita erottaa 3 minuuttia 50 % PHR:llä. Jokainen harjoitus alkaa 10 minuutin lämmittelyllä 50 % PHR:llä ja päättyy 5 minuutin jäähdyttelyyn 50 % PHR:llä. Potilaat käyvät läpi 2 alkuharjoitusta harjoitusfysiologian ydinlaboratoriossa. Kaikki harjoitus koostuu paikallaan pyöräilystä, jotta vältetään vatsaleikkaukseen liittyvät epämukavuudet sekä viillon aiheuttamat rasitukset ja autetaan vähentämään putoamisriskiä. Tutkimustutkijat kirjautuvat viikoittain osallistujien kanssa ja etäseurantavat harjoitustietoja ja noudattamista Fitbit-sovelluksen kautta.
Placebo Comparator: Huomiovalvonta
Liikuntakasvatus ja liikunnan seuranta.
Käyttäytyminen: Huomiovalvonta
Kontrolliryhmän potilaat (liikuntakasvatus ja liikunnan seuranta) saavat neuvontaa liikunnan hyödyistä solunsalpaajahoidon aikana. Intervention aikana osallistujat saavat viikoittain puhelinsoiton, jossa keskustellaan fyysisestä aktiivisuudestaan ​​ja muistutetaan liikunnasta. Potilaille asetetaan tavoitteeksi harjoitella enintään 30 minuuttia päivittäin. Koehenkilöitä kehotetaan lisäämään päivittäistä askelmäärää 250-500 askelta päivässä. Fyysinen aktiivisuus arvioidaan objektiivisesti ja annetaan osallistujan saataville Fitbitin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 huippu
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Muutos VO2-huipissa (L/min) mitattuna ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen
22 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Globaalia pitkittäistä rasitusta (%) käytetään arvioitaessa muutoksia sydämen supistumistoiminnassa, ja se mitataan kaikukardiogrammilla ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen
22 viikkoa
Poistofraktio
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Ejektiofraktiota (%) käytetään arvioimaan muutoksia sydämen supistumistoiminnassa, ja se mitataan kaikukardiogrammilla ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen
22 viikkoa
Diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 22 viikkoa
E'- ja A'-suhteita (cm/s) käytetään laskemaan E'/A'-suhde diastolisen toimintahäiriön arvioimiseksi ja mitataan kaikukardiogrammilla ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen.
22 viikkoa
Brakiaalivaltimon endoteeliriippuvainen virtausvälitteinen laajeneminen
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Muutokset endoteelitoiminnassa mitattuna olkapäävaltimon endoteeliriippuvaisella virtausvälitteisellä laajentumisella (%) ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen
22 viikkoa
Kaulavaltimon-reisiluun pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Valtimon jäykkyyden muutokset mitattuna kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella (m/s) ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen
22 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Muutokset keskus- ja brakiaalisen verenpaineen (mmHg) mittauksissa ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen
22 viikkoa
Perifeerinen neuropatia
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Neuropen-testiä käytetään perifeerisen neuropatian arvioimiseen paineen havaitsemisen muutoksilla ennen kemoterapiaa, jaksolla 4 ja syklin 6 jälkeen.
22 viikkoa
Perifeerinen neuropatia FACT-GOG-NTX-kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Perifeerisen neuropatian oireiden arvioinnissa käytetään syöpähoidon/gynekologisen onkologian ryhmäneurotoksisuuden (FACT-GOG-NTX) funktionaalista arviointia. Tämä 38 kohdan kyselylomake käyttää samoja kysymyksiä kuin FACT-kysely, jossa on 11 perifeeristä neuropatiaa koskevaa kysymystä. Jokaisessa kysymyksessä käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa ja alapisteet lasketaan yhteen korkean elämänlaadun osoittavien pisteiden kanssa.
22 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu FACT-O-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - munasarjasyöpä (FACT-O) -kyselylomaketta käytetään syöpäspesifisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen, ja se sisältää munasarjasyövän ala-asteikon. Tämä 38 kohdan kyselylomake käyttää samoja kysymyksiä kuin FACT-kysely, jossa on 12 munasarjasyöpää koskevaa kysymystä. Jokaisessa kysymyksessä käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa ja alapisteet lasketaan yhteen korkean elämänlaadun osoittavien pisteiden kanssa.
22 viikkoa
Elämänlaatu lyhyen terveystutkimuksen (SF-36) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Short Form Health -tutkimus on 36 kohdan kyselylomake, jolla mitataan yleistä terveyttä ja elämänlaatua. Vastaukset kussakin osiossa pisteytetään asteikolla 0-100 (100 osoittaa hyvää terveyttä) ja lasketaan yhteen keskiarvo kunkin ala-asteikon pistemäärän osalta.
22 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NTproBNP
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Arvioi muutokset NTproBNP:ssä (pg/ml) sydänlihaksen kannan biomarkkerina ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen
22 viikkoa
Tulehdus
Aikaikkuna: 22 viikkoa
C-reaktiivista proteiinia (mg/dl) käytetään tulehduksen biomarkkerina, joka mitataan ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen
22 viikkoa
Lipidit
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Lipidipaneeli suoritetaan kokonaiskolesterolin, triglyseridien, korkeatiheyksisten lipoproteiinien ja matalatiheyksisten lipoproteiinien (mg/dl) mittaamiseksi, jotta voidaan arvioida muutoksia kardiometabolisessa terveydessä ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen.
22 viikkoa
Insuliini
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Paastoinsuliinitasot (U/ml) testataan kardiometabolisen terveyden muutosten arvioimiseksi kaikissa kolmessa ajankohdassa
22 viikkoa
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Paastoveren glukoositasot (mg/dl) testataan, jotta voidaan arvioida muutoksia kardiometabolisessa terveydessä ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen
22 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Siddhartha S Angadi, PhD, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSR210169

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa