RCT aberto para AR crônica grave: Entresto vs. CCB/ARB (REVERSE-AR)

Critério de inclusão:

1. Participante com mais de 20 anos de idade que não tenha sido hospitalizado por insuficiência cardíaca
2. Participante com hipertensão ou pressão arterial sistólica de 125 mmHg ou superior
3. NYHA eu
4. Participante com regurgitação aórtica grave crônica (VCW >0,6cm)
5. Participante com volume AV regurgitante ≥ 60mL ou área efetiva do orifício regurgitante ≥ 0,3 cm2
6. Participante com fração de ejeção ventricular esquerda ≥ 55%

Critério de exclusão:

1. História de hipersensibilidade ou alergia a medicamentos de ensaios clínicos ou compostos similares ou inibidores ARB/NEP
2. História de angioedema
3. Pacientes com aorta ascendente dilatada em mais de 55 mm
4. Pacientes com insuficiência da válvula aórtica devido a doença aórtica hereditária (síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos)
5. Pacientes com estenose aórtica moderada a grave
6. Pacientes com claustrofobia ou com implantes metálicos inadequados para ressonância magnética
7. História de insuficiência cardíaca aguda dentro de 6 semanas e dispneia de NYHA II ou superior
8. Hipotensão sintomática ou PAS < 100 mmHg na triagem
9. Pacientes com insuficiência renal (TFG estimada < 30 mL/min/1,73 m2) ou em diálise
10. Aumento significativo no nível de potássio no sangue (Potássio > 5 mmol/L)
11. O valor de AST ou ALT no sangue é mais do que o dobro do limite superior do normal ou sintomas e sinais de cirrose (história de coma hepático, história de varizes esofágicas, história de ascite sintomática)
12. Em caso de síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral, cirurgia torácica e angioplastia coronária percutânea dentro de 3 meses
13. Se a cirurgia da válvula aórtica estiver agendada para os próximos 6 meses
14. Em caso de doença grave da válvula mitral
15. Pacientes com hiperaldosteronismo primário
16. Se uma mulher com potencial para engravidar não usou contracepção dupla
17. Mulheres que estão atualmente grávidas ou amamentando
18. Quando for julgado que há anormalidades clinicamente significativas no exame físico, exame diagnóstico, eletrocardiograma, etc. no momento da visita de triagem