Open Label RCT för kronisk svår AR: Entresto vs. CCB/ARB (REVERSE-AR)

Inklusionskriterier:

1. Deltagare över 20 år som inte har varit inlagd på sjukhus för hjärtsvikt
2. Deltagare med högt blodtryck eller systoliskt blodtryck 125 mmHg eller högre
3. NYHA I
4. Deltagare med kroniska svåra aortauppstötningar (VCW >0,6 cm)
5. Deltagare med AV-uppstötningsvolym ≥ 60 ml eller effektiv uppstötningsöppningsarea ≥ 0,3 cm2
6. Deltagare med vänsterkammars ejektionsfraktion ≥ 55 %

Exklusions kriterier:

1. En historia av överkänslighet eller allergi mot läkemedel i kliniska prövningar eller liknande föreningar eller ARB/NEP-hämmare
2. Historik av angioödem
3. Patienter med en stigande aorta dilaterad med mer än 55 mm
4. Patienter med aortaklaffinsufficiens på grund av ärftlig aortasjukdom (Marfans syndrom, Ehlers-Danlos syndrom)
5. Patienter med måttlig till svår aortastenos
6. Patienter med klaustrofobi eller med metalliska implantat olämpliga för magnetisk resonanstomografi
7. Anamnes med akut hjärtsvikt inom 6 veckor och dyspné av NYHA II eller högre
8. Symtomatisk hypotoni eller SBP < 100 mmHg vid screening
9. Patienter med njursvikt (uppskattad GFR < 30 ml/min/1,73 m2) eller på dialys
10. Betydande ökning av kaliumnivån i blodet (Kalium > 5 mmol/L)
11. AST- eller ALAT-värdet i blodet är mer än dubbelt så högt som den övre normalgränsen eller symtom och tecken på cirros (historia av leverkoma, historia av esofagusvaricer, historia av symtomatisk ascites)
12. Vid akut kranskärlssyndrom, stroke, thoraxkirurgi och perkutan kranskärlsplastik inom 3 månader
13. Om aortaklaffkirurgi planeras inom de närmaste 6 månaderna
14. Vid allvarlig mitralisklaffsjukdom
15. Patienter med primär hyperaldosteronism
16. Om en kvinna i fertil ålder inte har använt dubbel preventivmedel
17. Kvinnor som för närvarande är gravida eller ammar
18. När det bedöms att det finns kliniskt signifikanta avvikelser i fysisk undersökning, diagnostisk undersökning, elektrokardiogram etc. vid tidpunkten för screeningbesöket