Intervenção nutricional para melhorar a qualidade do sono e melhorar o humor no dia seguinte e os benefícios cognitivos (Twinkle)

Critério de inclusão:

1. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito (em inglês)
2. 25-50 anos
3. Faixa de IMC de 18,5 a 24,9 kg/m2
4. Queixas subjetivas de sono (PSQI > 5)

Critério de exclusão:

1. Alergia alimentar diagnosticada ou outra intolerância aos produtos sob investigação, produtos de controle e refeições padronizadas
2. Histórico médico e psiquiátrico significativo e condições crônicas em curso, por exemplo, doença cardiovascular, doença respiratória, distúrbio metabólico, distúrbio endócrino (por exemplo, diabetes mellitus, história de hipoglicemia) e condições neurológicas e psiquiátricas, e condições que o investigador considere inadequadas para entrar nos ensaios clínicos
3. Histórico de medicação significativa, incluindo uso de corticosteróides em formato oral ou sistêmico e antidepressivos (por exemplo, Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina, Inibidores da Monoamina Oxidase)
4. Grávida ou com intenção de engravidar durante o estudo clínico e até um mês após a conclusão do estudo, ou incapaz de cumprir uma forma altamente eficaz de controle de natalidade ou lactante durante o estudo clínico. A contracepção altamente eficaz inclui métodos hormonais, como a pílula anticoncepcional ou implante, ou um dispositivo intrauterino (DIU), ou métodos de barreira, como diafragma mais espermicida ou preservativo mais espermicida. O estado de gravidez será avaliado por meio de tiras urinárias no início e no final do período de estudo (V0 e V9).
5. Pais de crianças com menos de 12 meses de idade, que é um conhecido fator de distúrbios do sono.
6. Mulheres na peri e pós-menopausa
7. Distúrbios do sono conhecidos ou diagnosticados
8. Dietas especiais, incluindo, por exemplo, preferência alimentar halal, vegetariana, alta proteína ou programa de perda de peso e dietas com muito baixo teor de energia (< 35% de energia diária de CHO; por exemplo, dieta cetogênica, dieta Atkins, dieta zero-carb, dieta pobre em carboidratos dieta paleo/mediterrânea, dieta de ciclagem de carboidratos) ou conteúdo muito alto de carboidratos (> 70% da energia diária de CHO).
9. Exercitadores crônicos, definidos como indivíduos que se exercitam > 1 h/dia por pelo menos 5 dias/semana
10. Consumo de cafeína acima do limite diário recomendado (acima de 400 mg; equivalente a aproximadamente 4-5 xícaras de café)
11. Abuso de substâncias, incluindo consumo de álcool acima do limite (2 drinques padrão/dia para homens, 1 drinque padrão/dia para mulheres)
12. Fumantes de cigarro e tabaco
13. A ingestão de suplementos dietéticos que podem afetar as condições do sono (por ex. melatonina, teanina, triptofano, GABA, magnésio, zinco)
14. Indivíduos que não desejam e/ou não podem cumprir as visitas agendadas e os requisitos do protocolo do estudo.
15. Participar de outros ensaios clínicos ou ter participado de outro ensaio clínico no mês anterior.
16. Sujeitos pertencentes a uma família onde pelo menos uma outra pessoa está participando do julgamento.