Intervento nutrizionale per migliorare la qualità del sonno e migliorare l'umore del giorno successivo e i benefici cognitivi (Twinkle)

Criterio di inclusione:

1. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto (in inglese)
2. 25-50 anni
3. Il BMI va da 18,5 a 24,9 kg/m2
4. Disturbi soggettivi del sonno (PSQI > 5)

Criteri di esclusione:

1. Allergia alimentare diagnosticata o altra intolleranza ai prodotti sperimentali, ai prodotti di controllo e ai pasti standardizzati
2. Storia medica e psichiatrica passata significativa e condizioni croniche in corso, ad esempio malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, disturbi metabolici, disturbi endocrini (ad es. diabete mellito, anamnesi di ipoglicemia), condizioni neurologiche e psichiatriche e condizioni che lo sperimentatore ritiene inadeguate per entrare negli studi clinici
3. Anamnesi farmacologica significativa compreso l'uso di corticosteroidi in formato orale o sistemico e antidepressivi (ad es. Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, inibitori delle monoaminossidasi)
4. Incinta o intenzionata a concepire durante il corso della sperimentazione clinica e fino a un mese dopo la conclusione della sperimentazione, o non in grado di rispettare una forma altamente efficace di controllo delle nascite o in allattamento durante la sperimentazione clinica. La contraccezione altamente efficace include metodi ormonali, come la pillola contraccettiva o l'impianto, o un dispositivo intrauterino (IUD), o metodi di barriera come diaframma più spermicida o preservativo più spermicida. Lo stato di gravidanza sarà valutato utilizzando dipstick urinari all'inizio e alla fine del periodo di studio (V0 e V9).
5. Genitori di bambini di età inferiore a 12 mesi, che è un noto fattore di disturbi del sonno.
6. Donne in peri- e post-menopausa
7. Disturbi del sonno noti o diagnosticati
8. Diete speciali, tra cui ad esempio la preferenza alimentare halal, vegetariana, ad alto contenuto proteico o programma di perdita di peso e diete con troppo basso (< 35% di energia giornaliera da CHO; ad esempio, dieta chetogenica, dieta Atkins, dieta a zero carboidrati, dieta a basso contenuto di carboidrati dieta paleo/mediterranea, dieta ciclica dei carboidrati) o contenuto di carboidrati troppo elevato (>70% di energia giornaliera da CHO).
9. Esercitatori cronici, definiti come soggetti che si esercitano > 1 h/giorno per almeno 5 giorni/settimana
10. Consumo di caffeina oltre il limite giornaliero raccomandato (superiore a 400 mg; equivalente a circa 4-5 tazze di caffè)
11. Abuso di sostanze compreso il consumo di alcol oltre il limite (2 drink standard/giorno per i maschi, 1 drink standard/giorno per le femmine)
12. Fumatori di sigarette e tabacco
13. Assunzione di integratori alimentari che possono influire sulle condizioni del sonno (ad es. melatonina, teanina, triptofano, GABA, magnesio, zinco)
14. Soggetti non disposti e/o non in grado di rispettare le visite programmate e i requisiti del protocollo di studio.
15. Partecipazione ad altri studi clinici o partecipazione ad altri studi clinici nel mese precedente.
16. Soggetti appartenenti a un nucleo familiare in cui almeno un'altra persona partecipa alla sperimentazione.