- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05428098
O efeito da educação e aconselhamento de pacientes com prostatectomia
7 de agosto de 2023 atualizado por: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
O efeito da educação e aconselhamento dados a pacientes com prostatectomia na qualidade de vida
A pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado.
Este estudo está planejado para ser realizado na clínica de Urologia de um hospital universitário localizado no sul da Turquia.
A população da pesquisa serão os pacientes internados no ambulatório de urologia para prostatectomia.
A amostra do estudo será composta por pacientes que atenderem aos critérios de participação no estudo e se voluntariarem a participar do estudo.
A avaliação dos dados da pesquisa será feita com o programa pacote SPSS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru, 01030
- Çukurova university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais,
- Ser alfabetizado,
- Ser capaz de entender e falar turco e não ter deficiência auditiva,
- Concordando em participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Desenvolvimento de qualquer complicação durante a intervenção cirúrgica,
- Ter qualquer transtorno psiquiátrico que reduza a capacidade de compreender e compreender,
- Ter outro câncer concomitante,
- Tendo metástases.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo experimental
Além do atendimento padrão, os pacientes receberão treinamento de alta, planejado no âmbito do modelo Life, um dia antes da alta.
Prevê-se que o treinamento de alta seja ministrado pela pesquisadora no quarto do paciente e mediante a disponibilização de um acompanhante.
O material de treinamento escrito será entregue aos pacientes para reutilização após o treinamento.
|
Educação oral e escrita de acordo com o modelo de vida
|
Sem intervenção: grupo de controle
o cuidado padrão será aplicado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito do treinamento e aconselhamento dados após a prostatectomia na qualidade de vida
Prazo: seis meses
|
Será medido com SF-12.
A medição será feita antes e depois da aplicação.
É avaliado entre 0 e 100 pontos, sendo que maior pontuação representa melhor saúde.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5312256941
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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