- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05428098
El efecto de la educación y el asesoramiento de los pacientes de prostatectomía
7 de agosto de 2023 actualizado por: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
El efecto de la educación y el asesoramiento brindado a los pacientes con prostatectomía en la calidad de vida
La investigación se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio.
Está previsto que este estudio se lleve a cabo en la clínica de Urología de un hospital universitario ubicado en el sur de Turquía.
La población de la investigación serán los pacientes ingresados en la consulta de urología para prostatectomía.
La muestra del estudio estará compuesta por pacientes que cumplan con los criterios de participación en el estudio y se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio.
La evaluación de los datos de la investigación se realizará con el programa del paquete SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adana, Pavo, 01030
- Çukurova University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más,
- Ser alfabetizado,
- Ser capaz de entender y hablar turco y no tener una discapacidad auditiva,
- Aceptar participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Desarrollo de cualquier complicación durante la intervención quirúrgica,
- Tener cualquier trastorno psiquiátrico que reduzca la capacidad de comprender y comprender,
- Tener otro cáncer concomitante,
- Tener metástasis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de experimentación
Además de la atención estándar, los pacientes recibirán una formación al alta, planificada en el marco del modelo Life, un día antes del alta.
Está previsto que la formación al alta sea impartida por el investigador en la habitación del paciente y aportando un acompañante.
Se entregará material didáctico escrito a los pacientes para su reutilización después de la formación.
|
Educación oral y escrita según el modelo de vida.
|
Sin intervención: grupo de control
se aplicará el cuidado estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto de la capacitación y el asesoramiento brindado después de la prostatectomía sobre la calidad de vida
Periodo de tiempo: seis meses
|
Se medirá con SF-12.
La medición se realizará antes y después de la aplicación.
Se evalúa entre 0 y 100 puntos, donde una puntuación más alta representa una mejor salud.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5312256941
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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