Uma investigação clínica prospectiva e não randomizada para demonstrar a segurança e o desempenho do microcateter TrueCross de uso único

Critério de inclusão:

eu. Sujeitos com >25 anos de idade. ii. Sujeitos que podem/desejam fornecer um consentimento informado por escrito antes de participar da investigação clínica.

iii. O sujeito é do sexo masculino ou, se for do sexo feminino, não tem potencial para engravidar ou deve usar métodos contraceptivos eficazes durante a participação nesta Investigação Clínica.

4. Indivíduo que sofre de doença arterial coronariana que requer angiografia e/ou intervenção coronária percutânea.

v. Lesões classificadas como CTOs, ou seja, fluxo TIMI 0 dentro do segmento ocluído e evidência angiográfica ou clínica ou alta probabilidade de duração da oclusão > 3 meses vi. Diâmetro de referência do vaso ≥2 mm.

Critério de exclusão:

eu. Angiografia coronária e/ou contra-indicações de intervenção. ii. Indivíduos com arritmia grave. iii. Indivíduos com infecção sistêmica grave. 4. Indivíduos com distúrbio grave de coagulação. v. Indivíduos com insuficiência cardíaca grave, insuficiência cardíaca descompensada instável, insuficiência cardíaca congestiva ou dispneia que não conseguem deitar em decúbito dorsal na mesa de exame para angiografia.

vi. Indivíduos com spams anteriores nas artérias coronárias ou substituição prévia da válvula cardíaca. vii. Atualmente participando de uma investigação clínica de um medicamento experimental ou outro dispositivo que não completou o endpoint primário ou que interfere clinicamente com os endpoints da investigação clínica atual.