Amoxicilina isolada versus amoxicilina/clavulanato para pneumonia adquirida na comunidade em pacientes com 65 anos ou mais e hospitalizados em enfermaria de unidade de terapia não intensiva (CAPTAIN)

Critério de inclusão:

1. Paciente com 65 anos ou mais com ou sem comorbidades definidas por doenças crônicas em pacientes imunocompetentes,
2. Paciente admitido no hospital por PAC definida por pelo menos dois sinais clínicos de pneumonia (tosse, produção de expectoração, dispneia, taquipneia ou dor pleurítica, sons auscultatórios pulmonares anormais, febre (temperatura > 38°C) ou hipotermia (<36°C). C)), e apresentava evidência radiológica de novo infiltrado confirmando pneumonia
3. Paciente compreendendo francês oral e escrito
4. Consentimento informado por escrito obtido do paciente antes da participação no estudo (se o paciente não puder expressar por escrito: consentimento de uma pessoa de confiança).
5. Os pacientes devem ser capazes de ligar e responder a um telefonema ou estar com um parente que possa ajudá-lo a ligar ou responder a perguntas levantadas principalmente por uma equipe médica pertencente ao centro de investigação

Critério de exclusão:

1. Sinais de PAC grave (abscesso, derrame pleural maciço, insuficiência respiratória crônica grave, internação em UTI)
2. Paciente necessitando de internação na UTI,
3. Taxa estimada de filtração glomerular <30 ml/min,
4. Imunossupressão conhecida (asplenia, neutropenia, agamaglobulinemia, transplante, mieloma, linfoma, HIV conhecido e CD4<200/mm3),
5. Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica,
6. Estado de risco de vida que deverá levar a uma possível morte iminente,
7. Suspeita de bactérias atípicas que requerem terapia antibiótica combinada,
8. Suspeita de legionela,
9. Indivíduos com ambiente clínico ou epidemiológico que leve à suspeita de pneumonia associada aos cuidados de saúde com patógeno resistente a antibióticos (incluindo instituições de cuidados de longo prazo)
10. Paciente sabidamente colonizado por Pseudomonas aeruginosa ou Enterobacteriaceae no trato respiratório,
11. Suspeita de pneumonia aspirativa,
12. Infecção intercorrente que requer tratamento com antibióticos,
13. Administração de terapia com betalactâmicos por mais de 24 horas antes da inclusão,
14. História de icterícia/comprometimento hepático associado à amoxicilina/ácido clavulânico,
15. História de pneumonia bacteriana menos de 1 mês antes da inclusão no estudo
16. História de hipersensibilidade ou alergia a beta-lactâmicos ou a qualquer excipiente incluído nos antibióticos do estudo,
17. Sujeito sem seguro saúde,
18. Sujeito sem endereço residencial ou dificuldade de acompanhamento (férias, transferência de emprego, distância geográfica, falta de motivação),
19. Paciente sob proteção judicial,
20. Diagnóstico confirmado de infecção por SAR-Cov2 (teste PCR, teste rápido de antígeno covid, tomografia computadorizada (TC) de tórax),
21. Participação em outro estudo de intervenção e com período de exclusão ainda em vigor durante a fase de triagem ou participação prevista em outro estudo de intervenção durante a participação no estudo CAPTAIN