Amoxicillin alene versus amoxicillin/clavulanat til samfundserhvervet lungebetændelse hos patienter i alderen 65 år eller ældre og indlagt på en ikke-intensiv afdeling (CAPTAIN)

Inklusionskriterier:

1. Patient i alderen 65 år eller ældre med eller uden komorbiditet defineret af kroniske sygdomme hos immunkompetente patienter,
2. Patient indlagt på hospitalet for en CAP defineret af mindst to kliniske tegn på lungebetændelse (hoste, sputumproduktion, dyspnø, takypnø eller pleuritisk smerte, unormale lunge auskultatoriske lyde, feber (temperatur > 38°C) eller hypotermi (<36°C) C)), og havde radiologiske tegn på et nyt infiltrat, der bekræftede lungebetændelse
3. Patientforståelse mundtligt og skriftligt fransk
4. Skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten forud for deltagelse i undersøgelsen (hvis patienten ikke er i stand til at udtrykke skriftligt: ​​samtykke fra en betroet person).
5. Patienter bør være i stand til at ringe og besvare et telefonopkald eller være sammen med en pårørende, der kan hjælpe ham med at ringe eller besvare spørgsmål, især stillet af et medicinsk personale, der tilhører undersøgelsesstedet

Ekskluderingskriterier:

1. Tegn på alvorlig CAP (abscess, massiv pleuraeffusion, alvorlig kronisk respiratorisk insufficiens, intensivafdeling)
2. Patient, der har behov for indlæggelse på intensivafdeling,
3. Estimeret glomerulær filtreringshastighed < 30 ml/min.
4. Kendt immunsuppression (aspleni, neutropeni, agammaglobulinæmi, transplantation, myelom, lymfom, kendt HIV og CD4<200/mm3),
5. Forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom,
6. Livstruende tilstand forventes at føre til mulig overhængende død,
7. Mistænkte atypiske bakterier, der kræver kombineret antibiotikabehandling,
8. Mistænkt for legionella,
9. Forsøgspersoner med et klinisk eller epidemiologisk miljø, der fører til mistanke om en sundhedsrelateret lungebetændelse med antibiotikaresistent patogen (inklusive langtidsplejefaciliteter)
10. Patient kendt for at være koloniseret med Pseudomonas aeruginosa eller Enterobacteriaceae i luftvejene,
11. Mistanke om aspirationspneumoni,
12. Interkurrent infektion, der kræver antibiotikabehandling,
13. Administration af beta-lactam-behandling i mere end 24 timer før inklusion,
14. Anamnese med gulsot/leverinsufficiens forbundet med amoxicillin/clavulanatsyre,
15. Anamnese med bakteriel lungebetændelse mindre end 1 måned før undersøgelsens inklusion
16. Anamnese med overfølsomhed eller allergi over for beta-lactam eller over for hjælpestoffer inkluderet i undersøgelsens antibiotika,
17. Emne uden sygesikring,
18. Emne uden hjemmeadresse eller vanskeligheder med hensyn til opfølgning (ferie, jobflytning, geografisk afstand, manglende motivation),
19. Patient under retsbeskyttelse,
20. Diagnose bekræftet af SAR-Cov2-infektion (PCR-test, covid-antigen-hurtigtest, CT-scanning),
21. Deltagelse i et andet interventionsstudie og at have en eksklusionsperiode, der stadig er gældende under screeningsfasen eller forventet deltagelse i en anden interventionsundersøgelse under deltagelse i CAPTAIN-studiet