Amoxicillin allein im Vergleich zu Amoxicillin/Clavulanat bei ambulant erworbener Lungenentzündung bei Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die auf einer Nicht-Intensivstation stationär behandelt werden (CAPTAIN)

Einschlusskriterien:

1. Patient im Alter von 65 Jahren oder älter mit oder ohne Komorbiditäten, definiert durch chronische Erkrankungen bei immunkompetenten Patienten,
2. Patient wurde wegen einer CAP ins Krankenhaus eingeliefert, die durch mindestens zwei klinische Anzeichen einer Lungenentzündung (Husten, Auswurf, Dyspnoe, Tachypnoe oder pleuritischer Schmerz, abnormale auskultatorische Lungengeräusche, Fieber (Temperatur > 38 °C) oder Hypothermie (< 36 °C) definiert ist C)) und hatte radiologische Hinweise auf ein neues Infiltrat, das eine Lungenentzündung bestätigte
3. Der Patient versteht Französisch in Wort und Schrift
4. Vor der Teilnahme an der Studie eingeholte schriftliche Einverständniserklärung des Patienten (sofern der Patient nicht in der Lage ist, diese schriftlich auszudrücken: Einwilligung einer Vertrauensperson).
5. Patienten sollten in der Lage sein, anzurufen und auf einen Anruf zu antworten oder bei einem Verwandten zu sein, der ihm beim Anrufen oder bei der Beantwortung von Fragen helfen kann, die insbesondere von medizinischem Personal des Untersuchungszentrums gestellt werden

Ausschlusskriterien:

1. Anzeichen einer schweren CAP (Abszess, massiver Pleuraerguss, schwere chronische Ateminsuffizienz, Aufnahme auf die Intensivstation)
2. Patient, der eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigt,
3. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min,
4. Bekannte Immunsuppression (Asplenie, Neutropenie, Agammaglobulinämie, Transplantation, Myelom, Lymphom, bekanntes HIV und CD4 <200/mm3),
5. Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung,
6. Lebensbedrohlicher Zustand, der voraussichtlich zum unmittelbar bevorstehenden Tod führt,
7. Verdacht auf atypische Bakterien, die eine kombinierte Antibiotikatherapie erfordern,
8. Verdacht auf Legionellen
9. Personen mit klinischem oder epidemiologischem Umfeld, die den Verdacht auf eine gesundheitsbedingte Lungenentzündung mit antibiotikaresistenten Erregern vermuten lassen (einschließlich Langzeitpflegeeinrichtung)
10. Patient, der bekanntermaßen mit Pseudomonas aeruginosa oder Enterobacteriaceae in den Atemwegen besiedelt ist,
11. Verdacht auf Aspirationspneumonie,
12. Interkurrente Infektion, die eine Antibiotikabehandlung erfordert,
13. Verabreichung einer Beta-Lactam-Therapie über mehr als 24 Stunden vor der Aufnahme,
14. Vorgeschichte von Gelbsucht/Leberfunktionsstörungen im Zusammenhang mit Amoxicillin/Clavulanatsäure,
15. Vorgeschichte einer bakteriellen Lungenentzündung weniger als 1 Monat vor Studieneinschluss
16. Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Beta-Lactam oder einen der in den Studienantibiotika enthaltenen Hilfsstoffe in der Vorgeschichte,
17. Proband ohne Krankenversicherung,
18. Betreff ohne Wohnadresse oder Schwierigkeiten bei der Nachbereitung (Urlaub, Arbeitsplatzwechsel, geografische Entfernung, mangelnde Motivation),
19. Patient unter gerichtlichem Schutz,
20. Diagnose einer SAR-Cov2-Infektion bestätigt (PCR-Test, Covid-Antigen-Schnelltest, Brust-Computertomographie (CT)),
21. Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie und während der Screening-Phase noch gültiger Ausschlussfrist oder erwartete Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie während der Teilnahme an der CAPTAIN-Studie