Avaliação dos efeitos da ligação cruzada nas características biomecânicas de amostras de pele de pacientes com síndrome de Ehlers-Danlos clássica ou hipermóvel (SEDSKIN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo unicêntrico baseado em biópsias de pele. As biópsias de pele serão realizadas no centro de referência para síndromes não vasculares de Ehlers-Danlos do Hospital Raymond Poincaré (Garches), pela Dra. Este centro realiza regularmente esse tipo de biópsia como parte de seus cuidados de rotina e criou um banco de fibroblastos para Genethon (Autorização para coleta biológica em Genethon: SED BACG n° DC-2021-4628).
As amostras serão transportadas para o Centre de Recherche Saint-Antoine (UMR-S 938) onde serão processadas, cortadas e colocadas em lâminas histológicas.
As análises de microscopia de força atômica serão realizadas no Laboratoire de Réactivité de Surface (CNRS/Universidade Sorbonne).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Geoffroy NOURISSAT, MD
- Número de telefone: 33 07 69 99 67 30
- E-mail: gnourissat@wanadoo.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade igual ou superior a 18 anos, que leu e assinou o termo de consentimento para participação no estudo
- Paciente com síndrome de Ehlers-Danlos clássica ou hipermóvel
- Acompanhado regularmente no Centro de Referência para Síndrome de Ehlers-Danlos não vascular do Hospital Garches.
Critério de exclusão:
- Paciente sob proteção judicial, tutela ou curadoria
- Paciente grávida ou amamentando
- Paciente não filiado ao sistema de segurança social francês
- Impossibilidade de fornecer ao sujeito informações informadas e/ou consentimento informado por escrito: demência, psicose, distúrbios de consciência, paciente que não fala francês
- Contraindicação à anestesia ou alergia a produto anestésico local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biópsia de pele
|
As amostras serão coletadas sob anestesia local (após injeção de 1 cc de xilocaína sem adrenalina) usando um punch de biópsia dérmica de 4 mm de diâmetro.
A biópsia será realizada nas nádegas.
Os fragmentos são armazenados em tubos de polipropileno de 15 mL em PBS a 4°C.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificação do módulo de Young
Prazo: Dia 0
|
A microscopia de força atômica (AFM), em modo de contato, permite a obtenção de curvas de força. A ponta não varre mais a superfície da amostra, mas sonda a superfície em vários pontos de indentação. Uma curva de deflexão da microalavanca é gerada para cada ponto de indentação. O cálculo do módulo de Young é baseado no modelo de Bilodeau, no qual a ponta é assimilada a uma pirâmide em contato com uma superfície plana. F é a força medida, E o módulo de elasticidade, α o ângulo da face da pirâmide, δ a profundidade da indentação e ν o coeficiente de Poisson da amostra, fixado em 0,5 (correspondente a um material incompressível). O módulo de Young será quantificado pela AFM |
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição do diâmetro da fibrila de colágeno
Prazo: Dia 0
|
Três imagens de 2 μm x 2 μm com pelo menos 100 linhas de varredura serão adquiridas em cada amostra e usadas para descrever as características intrínsecas das fibrilas de colágeno.
|
Dia 0
|
|
Medição do comprimento do período D da fibrila de colágeno
Prazo: Dia 0
|
Três imagens de 2 μm x 2 μm com pelo menos 100 linhas de varredura serão adquiridas em cada amostra e usadas para descrever as características intrínsecas das fibrilas de colágeno.
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Distúrbios hemostáticos
- Doenças de Pele Genéticas
- Anormalidades da pele
- Doenças do colágeno
- Síndrome
- Síndrome de Ehlers-Danlos
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A02097-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndrome de Ehlers-Danlos
-
University of ZurichUniversity Children's Hospital, Zurich; Ehlers-Danlos Network, SwitzerlandConcluídoApneia obstrutiva do sono | Síndrome de Danlos de EhlerSuíça
Ensaios clínicos em biópsia de pele
-
Endymion Medical LtdConcluídoEnvelhecimento da pele | Enrugamento da pele
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRecrutamentoNovos marcadores da função reguladora da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) no suorFibrose cística | BiomarcadoresBélgica
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRecrutamento
-
Muş Alparlan UniversityAtaturk UniversityConcluídoSatisfação, Paciente | Dor, Aguda | Hematoma | Medo de injeção | Hematomas no local da injeçãoPeru
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustConcluído
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineRetiradoNevo MelanocíticoEstados Unidos
-
Northwestern UniversityConcluídoToxicidade da peleEstados Unidos
-
NeoDynamics ABRecrutamento
-
Samsung Medical CenterDesconhecidoNeoplasias Hepáticas
-
Ondokuz Mayıs UniversityAinda não está recrutando