Оценка влияния перекрестного сшивания на биомеханические характеристики образцов кожи пациентов с классическим или гипермобильным синдромом Элерса-Данлоса (SEDSKIN)
Обзор исследования
Подробное описание
Это одноцентровое исследование, основанное на биопсии кожи. Биопсии кожи будут взяты в референс-центре несосудистых синдромов Элерса-Данлоса в больнице Раймона Пуанкаре (Гарш) доктором Кареллой Бенистан. Этот центр регулярно выполняет этот тип биопсии в рамках своего обычного ухода и создал банк фибробластов для Genethon (Разрешение на сбор биологических материалов в Genethon: SED BACG № DC-2021-4628).
Образцы будут доставлены в Исследовательский центр Сен-Антуан (UMR-S 938), где они будут обработаны, вырезаны и помещены на гистологические предметные стекла.
Анализы с помощью атомно-силовой микроскопии будут проводиться в Лаборатории реактивной активности поверхности (CNRS/Университет Сорбонны).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Geoffroy NOURISSAT, MD
- Номер телефона: 33 07 69 99 67 30
- Электронная почта: gnourissat@wanadoo.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше, прочитавший и подписавший форму согласия на участие в исследовании.
- Пациент с классическим или гипермобильным синдромом Элерса-Данлоса.
- Регулярное наблюдение в референс-центре несосудистого синдрома Элерса-Данлоса в больнице Гарчес.
Критерий исключения:
- Пациент под судебной защитой, опекой или попечительством
- Беременная или кормящая пациентка
- Пациент не связан с французской системой социального обеспечения
- Невозможность предоставления субъекту информированной информации и/или письменного информированного согласия: деменция, психоз, нарушение сознания, пациент, не говорящий по-французски.
- Противопоказания к анестезии или аллергия на местный анестетик.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биопсия кожи
|
Образцы будут взяты под местной анестезией (после инъекции 1 мл ксилокаина без адреналина) с использованием дермального биопсийного инструмента диаметром 4 мм.
Биопсия будет выполнена на ягодицах.
Фрагменты хранят в полипропиленовых пробирках объемом 15 мл в PBS при температуре 4°C.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка модуля Юнга
Временное ограничение: День 0
|
Атомно-силовая микроскопия (АСМ) в контактном режиме позволяет получать силовые кривые. Наконечник больше не сканирует поверхность образца, а исследует поверхность в нескольких точках вдавливания. Для каждой точки отпечатка строится кривая отклонения микрорычага. Расчет модуля Юнга основан на модели Билодо, в которой острие уподобляется пирамиде, контактирующей с плоской поверхностью. F - измеренная сила, E - модуль упругости, α - угол грани пирамиды, δ - глубина вдавливания и ν - коэффициент Пуассона образца, установленный на уровне 0,5 (что соответствует несжимаемому материалу). Модуль Юнга будет определен количественно с помощью AFM. |
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение диаметра коллагеновых фибрилл
Временное ограничение: День 0
|
На каждом образце будут получены три изображения размером 2 х 2 мкм с минимум 100 линиями сканирования и использованы для описания внутренних характеристик коллагеновых фибрилл.
|
День 0
|
|
Измерение длины D-периода коллагеновых фибрилл
Временное ограничение: День 0
|
На каждом образце будут получены три изображения размером 2 х 2 мкм с минимум 100 линиями сканирования и использованы для описания внутренних характеристик коллагеновых фибрилл.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания соединительной ткани
- Нарушения гемостаза
- Кожные заболевания, генетические
- Аномалии кожи
- Коллагеновые заболевания
- Синдром
- Синдром Элерса-Данлоса
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A02097-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования биопсия кожи
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineОтозванМеланоцитарный невусСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityЗавершенныйКожная токсичностьСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheРекрутинг
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.НеизвестныйПролежневая язваСоединенные Штаты, Канада
-
Avita MedicalАктивный, не рекрутирующийВитилигоСоединенные Штаты
-
AronPharma Sp. z o. o.Рекрутинг
-
University of RochesterЗавершенныйШрамы от угревой сыпи - смешанные атрофические и гипертрофическиеСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamOculus Innovative Sciences, Inc.Завершенный