클래식 또는 하이퍼모빌 엘러스-단로스 증후군 환자의 피부 샘플의 생체역학적 특성에 대한 교차 연결의 효과 평가 (SEDSKIN)
연구 개요
상세 설명
이것은 피부 생검을 기반으로 한 단일 센터 연구입니다. 피부 생검은 Raymond Poincaré 병원(Garches)의 비혈관 Ehlers-Danlos 증후군 참조 센터에서 Karelle Benistan 박사가 실시합니다. 이 센터는 정기적인 진료의 일환으로 이러한 유형의 생검을 정기적으로 수행하며 Genethon을 위한 섬유아세포 은행을 설립했습니다(Genethon의 생물학적 수집에 대한 승인: SED BACG n° DC-2021-4628).
샘플은 Centre de Recherche Saint-Antoine(UMR-S 938)로 이송되어 처리, 절단 및 조직 슬라이드에 배치됩니다.
원자력 현미경 분석은 Laboratoire de Réactivité de Surface(CNRS/Sorbonne University)에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Geoffroy NOURISSAT, MD
- 전화번호: 33 07 69 99 67 30
- 이메일: gnourissat@wanadoo.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자로서 연구 참여 동의서를 읽고 서명한 환자
- 고전적 또는 과운동성 Ehlers-Danlos 증후군 환자
- Garches 병원의 비혈관 Ehlers-Danlos 증후군 참조 센터에서 정기적으로 추적관찰을 받았습니다.
제외 기준:
- 법원의 보호, 후견 또는 큐레이터의 대상인 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 프랑스 사회보장제도에 속하지 않은 환자
- 피험자에게 정보 제공 및/또는 서면 동의 제공 불가능: 치매, 정신병, 의식 장애, 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
- 마취에 대한 금기사항 또는 국소마취제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 생검
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직경 4mm의 피부 생검 펀치를 사용하여 국소 마취(아드레날린 없이 자일로카인 1cc를 주입한 후)하에 샘플을 채취합니다.
생검은 엉덩이에서 수행됩니다.
단편은 4°C에서 PBS에 담긴 15mL 폴리프로필렌 튜브에 보관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영률 정량화
기간: 0일차
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접촉 모드의 원자현미경(AFM)을 사용하면 힘 곡선을 얻을 수 있습니다. 팁은 더 이상 샘플 표면을 스캔하지 않지만 여러 들여쓰기 지점에서 표면을 조사합니다. 각 압입 지점에 대해 마이크로레버 편향 곡선이 생성됩니다. 영률 계산은 팁이 평평한 표면과 접촉하는 피라미드에 동화되는 Bilodeau 모델을 기반으로 합니다. F는 측정된 힘, E는 탄성 계수, α는 피라미드의 면각, δ는 압입 깊이, ν는 샘플의 포아송 비로 0.5(비압축성 재료에 해당)로 설정됩니다. 영률은 AFM으로 정량화됩니다. |
0일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜라겐 원섬유 직경 측정
기간: 0일차
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최소 100개의 스캔 라인이 포함된 3개의 2μm x 2μm 이미지가 각 샘플에서 획득되어 콜라겐 원섬유의 고유 특성을 설명하는 데 사용됩니다.
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0일차
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콜라겐 원섬유 D 기간 길이 측정
기간: 0일차
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최소 100개의 스캔 라인이 포함된 3개의 2μm x 2μm 이미지가 각 샘플에서 획득되어 콜라겐 원섬유의 고유 특성을 설명하는 데 사용됩니다.
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0일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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