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Évaluation des effets de la réticulation sur les caractéristiques biomécaniques d'échantillons de peau provenant de patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos classique ou hypermobile (SEDSKIN)

21 mars 2024 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de la réticulation sur l'élasticité des échantillons de peau provenant de patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos non vasculaire (hEDS ou cEDS).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude monocentrique basée sur des biopsies cutanées. Les biopsies cutanées seront réalisées au centre de référence des syndromes d'Ehlers-Danlos non vasculaires de l'hôpital Raymond Poincaré (Garches), par le Dr Karelle Benistan. Ce centre réalise régulièrement ce type de biopsie dans le cadre de ses soins courants, et a mis en place une banque de fibroblastes pour Généthon (Autorisation de collecte biologique à Généthon : SED BACG n° DC-2021-4628).

Les échantillons seront transportés au Centre de Recherche Saint-Antoine (UMR-S 938) où ils seront traités, coupés et placés sur des lames histologiques.

Des analyses en microscopie à force atomique seront réalisées au Laboratoire de Réactivité de Surface (CNRS/Sorbonne Université).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Clinique Maussins-Nollet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 ans ou plus, ayant lu et signé le formulaire de consentement à la participation à l'étude
  • Patient atteint du syndrome d'Ehlers-Danlos classique ou hypermobile
  • Suivi régulier au Centre de Référence du Syndrome d'Ehlers-Danlos non vasculaire de l'Hôpital de Garches.

Critère d'exclusion:

  • Patient sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle
  • Patiente enceinte ou allaitante
  • Patient non affilié au système de sécurité sociale français
  • Impossibilité de donner au sujet une information éclairée et/ou un consentement éclairé écrit : démence, psychose, troubles de la conscience, patient non francophone
  • Contre-indication à l'anesthésie ou allergie au produit anesthésique local

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biopsie cutanée
Procédure: biopsie cutanée
Les échantillons seront prélevés sous anesthésie locale (après injection de 1 cc de Xylocaïne sans adrénaline) à l'aide d'un punch à biopsie cutanée de 4 mm de diamètre. La biopsie sera réalisée sur les fesses. Les fragments sont conservés dans des tubes en polypropylène de 15 ml dans du PBS à 4°C.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification du module de Young
Délai: Jour 0

La microscopie à force atomique (AFM), en mode contact, permet d'obtenir des courbes de force. La pointe ne scanne plus la surface de l'échantillon, mais sonde la surface en plusieurs points d'indentation.

Une courbe de déflexion du microlevier est générée pour chaque point d'indentation.

Le calcul du module d'Young s'appuie sur le modèle de Bilodeau dans lequel la pointe est assimilée à une pyramide en contact avec une surface plane.

F est la force mesurée, E le module d'élasticité, α l'angle de face de la pyramide, δ la profondeur d'indentation et ν le coefficient de Poisson de l'échantillon, fixé à 0,5 (correspondant à un matériau incompressible).

Le module d'Young sera quantifié par l'AFM
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du diamètre des fibrilles de collagène
Délai: Jour 0
Trois images de 2 μm x 2 μm avec au moins 100 lignes de balayage seront acquises sur chaque échantillon et utilisées pour décrire les caractéristiques intrinsèques des fibrilles de collagène.
Jour 0
Mesure de la longueur de la période D des fibrilles de collagène
Délai: Jour 0
Trois images de 2 μm x 2 μm avec au moins 100 lignes de balayage seront acquises sur chaque échantillon et utilisées pour décrire les caractéristiques intrinsèques des fibrilles de collagène.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-A02097-38

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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