Ocena wpływu sieciowania na charakterystykę biomechaniczną próbek skóry od pacjentów z klasycznym lub hipermobilnym zespołem Ehlersa-Danlosa (SEDSKIN)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe badanie oparte na biopsjach skóry. Biopsje skóry zostaną pobrane w ośrodku referencyjnym nienaczyniowych zespołów Ehlersa-Danlosa w szpitalu Raymond Poincaré (Garches) przez dr Karelle Benistan. Centrum to regularnie wykonuje tego typu biopsję w ramach swojej rutynowej opieki i utworzyło bank fibroblastów dla Genethon (zezwolenie na pobieranie materiałów biologicznych w Genethon: SED BACG nr DC-2021-4628).
Próbki zostaną przetransportowane do Centre de Recherche Saint-Antoine (UMR-S 938), gdzie zostaną poddane obróbce, pocięciu i umieszczeniu na szkiełkach histologicznych.
Analizy za pomocą mikroskopii sił atomowych będą przeprowadzane w Laboratoire de Réactivité de Surface (CNRS/Uniwersytet Sorbonne).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Geoffroy NOURISSAT, MD
- Numer telefonu: 33 07 69 99 67 30
- E-mail: gnourissat@wanadoo.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który ukończył 18 lat, po zapoznaniu się i podpisaniu formularza zgody na udział w badaniu
- Pacjent z klasycznym lub hipermobilnym zespołem Ehlersa-Danlosa
- Regularne kontrole w Centrum Referencyjnym Zespołu Ehlersa-Danlosa nienaczyniowego w szpitalu Garches.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty opieką sądową, kuratelą lub kuratelą
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent nieobjęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
- Brak możliwości udzielenia świadomej informacji i/lub pisemnej świadomej zgody: demencja, psychoza, zaburzenia świadomości, pacjent niefrancuskojęzyczny
- Przeciwwskazanie do znieczulenia lub uczulenie na produkt znieczulający miejscowo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biopsja skóry
|
Próbki zostaną pobrane w znieczuleniu miejscowym (po wstrzyknięciu 1 cm3 ksylokainy bez adrenaliny) przy użyciu stempla do biopsji skóry o średnicy 4 mm.
Biopsja zostanie wykonana na pośladkach.
Fragmenty przechowuje się w 15 ml probówkach polipropylenowych w PBS w temperaturze 4°C.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja modułu Younga
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Mikroskopia sił atomowych (AFM) w trybie kontaktowym umożliwia uzyskanie krzywych sił. Końcówka nie skanuje już powierzchni próbki, ale sonduje powierzchnię w kilku punktach wcięcia. Dla każdego punktu wcięcia generowana jest krzywa odchylenia mikrodźwigni. Obliczenie modułu Younga opiera się na modelu Bilodeau, w którym wierzchołek jest asymilowany do piramidy stykającej się z płaską powierzchnią. F to zmierzona siła, E moduł sprężystości, α kąt czołowy piramidy, δ głębokość wcięcia i ν współczynnik Poissona próbki, ustawiony na 0,5 (odpowiadający materiałowi nieściśliwemu). Moduł Younga zostanie określony ilościowo metodą AFM |
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar średnicy włókien kolagenowych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Na każdej próbce zostaną uzyskane trzy obrazy o wymiarach 2 μm x 2 μm z co najmniej 100 liniami skanowania i wykorzystane do opisania swoistych właściwości włókienek kolagenowych.
|
Dzień 0
|
|
Pomiar długości okresu D włókien kolagenowych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Na każdej próbce zostaną uzyskane trzy obrazy o wymiarach 2 μm x 2 μm z co najmniej 100 liniami skanowania i wykorzystane do opisania swoistych właściwości włókienek kolagenowych.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby tkanki łącznej
- Zaburzenia hemostatyczne
- Choroby skóry, genetyczne
- Nieprawidłowości skórne
- Choroby kolagenowe
- Zespół
- Zespół Ehlersa-Danlosa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A02097-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .