Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio silloittamisen vaikutuksista klassista tai hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymää sairastavien potilaiden ihonäytteiden biomekaanisiin ominaisuuksiin (SEDSKIN)

perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida silloittumisen vaikutusta ihonäytteiden elastisuuteen potilailta, joilla on ei-vaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä (hEDS tai cEDS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen tutkimus, joka perustuu ihobiopsiaan. Ihokoepalat otetaan ei-vaskulaarisessa Ehlers-Danlosin oireyhtymän referenssikeskuksessa Raymond Poincarén sairaalassa (Garches), tohtori Karelle Benistan. Tämä keskus suorittaa säännöllisesti tämäntyyppisiä biopsioita osana rutiinihoitoaan ja on perustanut fibroblastipankin Genethonille (lupa biologiseen keräykseen Genethonissa: SED BACG nro DC-2021-4628).

Näytteet kuljetetaan Centre de Recherche Saint-Antoinen (UMR-S 938) -keskukseen, jossa ne käsitellään, leikataan ja asetetaan histologisille objektilaseille.

Atomivoimamikroskopiaanalyysit suoritetaan Laboratoire de Réactivité de Surfacessa (CNRS/Sorbonnen yliopisto).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Clinique Maussins-Nollet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt potilas, joka on lukenut ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumisesta
  • Potilas, jolla on klassinen tai hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymä
  • Säännöllinen seuranta ei-vaskulaarisessa Ehlers-Danlosin oireyhtymän referenssikeskuksessa Garchesin sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas
  • Potilas, joka ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  • mahdottomuus antaa koehenkilölle tietoista tietoa ja/tai kirjallista tietoista suostumusta: dementia, psykoosi, tajunnanhäiriö, ei-ranskaa puhuva potilas
  • Vasta-aihe anestesialle tai allergia paikallispuudutustuotteelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihon biopsia
Menettely: ihon biopsia
Näytteet otetaan paikallispuudutuksessa (sen jälkeen, kun injektoidaan 1 cc ksylokaiinia ilman adrenaliinia) käyttämällä halkaisijaltaan 4 mm:n ihobiopsiaa. Biopsia tehdään pakaraan. Fragmentteja säilytetään 15 ml:n polypropeeniputkissa PBS:ssä 4 °C:ssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Youngin moduulin kvantifiointi
Aikaikkuna: Päivä 0

Atomivoimamikroskopia (AFM) kontaktitilassa mahdollistaa voimakäyrien saamisen. Kärki ei enää skannaa näytteen pintaa, vaan mittaa pintaa useista syvennyskohdista.

Jokaiselle sisennyspisteelle luodaan mikrovipupoikkeutuskäyrä.

Youngin moduulin laskenta perustuu Bilodeaun malliin, jossa kärki assimiloidaan pyramidiin, joka on kosketuksissa tasaisen pinnan kanssa.

F on mitattu voima, E kimmomoduuli, α pyramidin pintakulma, δ syvennyssyvyys ja ν näytteen Poissonin suhde, asetettuna arvoon 0,5 (vastaa kokoonpuristumatonta materiaalia).

Youngin moduuli kvantifioidaan AFM:llä
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kollageenifibrillien halkaisijan mittaus
Aikaikkuna: Päivä 0
Jokaisesta näytteestä otetaan kolme 2 μm x 2 μm kuvaa, joissa on vähintään 100 skannausviivaa, ja niitä käytetään kuvaamaan kollageenifibrillien luontaisia ​​ominaisuuksia.
Päivä 0
Kollageenifibrilli D-jakson pituuden mittaus
Aikaikkuna: Päivä 0
Jokaisesta näytteestä otetaan kolme 2 μm x 2 μm kuvaa, joissa on vähintään 100 skannausviivaa, ja niitä käytetään kuvaamaan kollageenifibrillien luontaisia ​​ominaisuuksia.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A02097-38

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ehlers-Danlosin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset ihon biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa