古典的または過可動性エーラス・ダンロス症候群患者の皮膚サンプルの生体力学特性に対する架橋の効果の評価 (SEDSKIN)
調査の概要
詳細な説明
これは皮膚生検に基づく単一施設研究です。 皮膚生検は、レイモン・ポアンカレ病院（ガルシュ）の非血管性エーラス・ダンロス症候群参照センターで、カレル・ベニスタン医師によって行われます。 このセンターは日常診療の一環としてこの種の生検を定期的に実施しており、Genethon 用の線維芽細胞バンクを設立しました (Genethon での生物学的収集の認可: SED BACG n° DC-2021-4628)。
サンプルはサン タントワーヌ研究センター (UMR-S 938) に輸送され、そこで処理、切断され、組織学的スライドに配置されます。
原子間力顕微鏡分析は、Laboratoire de Réactivité de Surface (CNRS/ソルボンヌ大学) で実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Geoffroy NOURISSAT, MD
- 電話番号：33 07 69 99 67 30
- メール：gnourissat@wanadoo.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75019
- Clinique Maussins-Nollet
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究参加の同意書を読んで署名した18歳以上の患者
- 古典的または過可動性エーラス・ダンロス症候群の患者
- ガルシュ病院の非血管性エーラス・ダンロス症候群リファレンスセンターで定期的に追跡調査を受けています。
除外基準:
- 裁判所の保護、後見、保佐の対象となっている患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- フランスの社会保障制度に加入していない患者
- 被験者に十分な情報を提供することおよび/または書面によるインフォームドコンセントを提供することが不可能である場合: 認知症、精神病、意識障害、フランス語を話さない患者
- 麻酔禁忌または局所麻酔薬に対するアレルギーのある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：皮膚生検
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局所麻酔下（アドレナリンを含まないキシロカイン１ｃｃの注射後）で、直径４ｍｍの皮膚生検パンチを使用してサンプルを採取する。
生検は臀部で行われます。
フラグメントは、15 mL ポリプロピレン チューブ内の PBS 中で 4°C で保存されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヤング率の定量化
時間枠：0日目
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原子間力顕微鏡 (AFM) を接触モードで使用すると、フォース カーブを取得できます。 チップはサンプルの表面をスキャンしなくなり、表面のいくつかのくぼみ点をプローブします。 マイクロレバーのたわみ曲線が各押し込み点に対して生成されます。 ヤング率の計算は、先端が平面に接触するピラミッドに同化される Bilodeau のモデルに基づいています。 F は測定された力、E は弾性率、α はピラミッドの面角度、δ は押し込み深さ、ν はサンプルのポアソン比で、0.5 (非圧縮性材料に相当) に設定されます。 ヤング率はAFMにより定量化されます。 |
0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コラーゲンフィブリル径測定
時間枠：0日目
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少なくとも 100 の走査線を持つ 3 つの 2 μm x 2 μm 画像が各サンプルで取得され、コラーゲン原線維の固有の特性を説明するために使用されます。
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0日目
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コラーゲンフィブリルD期長測定
時間枠：0日目
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少なくとも 100 の走査線を持つ 3 つの 2 μm x 2 μm 画像が各サンプルで取得され、コラーゲン原線維の固有の特性を説明するために使用されます。
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0日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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