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ETCC + supervisionado remotamente para atenção complexa em mTBI (Cognetric)

9 de maio de 2024 atualizado por: Lars Hungerford, United States Naval Medical Center, San Diego

ETCC supervisionada remotamente combinada com treinamento cognitivo para melhorar a atenção complexa em militares em serviço ativo e veteranos com TCE leve

O estudo proposto avaliará uma nova abordagem para reabilitação cognitiva de mTBI usando uma técnica de estimulação cerebral chamada "Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Remotamente Supervisionada combinada com Treinamento Cognitivo" (RS-tDCS +) que se mostrou promissora para melhorar a atenção complexa em populações saudáveis ​​e clínicas . RS-tDCS+ é uma técnica não invasiva, de baixo risco e baseada em casa, projetada para impulsionar o treinamento cognitivo, melhorando o aprendizado e a capacidade do cérebro de reorganizar conexões. Este estudo avaliará RS-tDCS+ para melhorar a atenção complexa em membros do serviço ativo (ADSM) e veteranos com histórico de mTBI. Diferentes testes de atenção complexa e questionários de sintomas serão usados ​​para determinar os efeitos do RS-tDCS+ real versus simulado (placebo). Em segundo lugar, os investigadores investigarão mudanças elétricas e de conectividade no cérebro associadas ao RS-tDCS+ usando eletroencefalograma (EEG) e ressonância magnética (MRI). Terceiro, os investigadores investigarão os efeitos duradouros de quaisquer alterações observadas, avaliando os participantes 1 e 6 semanas após o tratamento. Por último, os investigadores explorarão o impacto das diferenças individuais (por exemplo, PTSD, depressão, qualidade do sono, tempo desde a lesão, comprometimento inicial, idade, sexo, ADSM versus veterano) no resultado do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos.

Os déficits de atenção, concentração e memória de trabalho (isto é, atenção complexa) são as sequelas neurocognitivas mais relatadas de lesão cerebral traumática leve (mTBI) e têm sido associadas a padrões de diminuição da ativação neural. As intervenções de reabilitação cognitiva existentes requerem tempo e esforço significativos e são limitadas por tamanhos de efeitos pequenos a moderados e durabilidade/generalização incerta dos efeitos. Novas intervenções baseadas na neuroplasticidade que melhorem a atenção complexa e possam ser administradas remotamente são necessárias para aumentar o acesso aos cuidados, diminuir o tempo de recuperação e melhorar os resultados e a qualidade de vida após o mTBI. Este estudo em vários locais investigará ETCC supervisionada remotamente (RS-tDCS) combinada com treinamento cognitivo na fase crônica de recuperação (≥3 meses) de mTBI para 1) aumentar a acessibilidade aos cuidados, 2) melhorar o funcionamento cognitivo, pós-concussão resultados dos sintomas e qualidade de vida e 3) investigar a durabilidade da intervenção em membros do serviço ativo (ADSM; no Naval Medical Center San Diego (NMCSD) e veteranos (no Minneapolis VA Health care System (MVAHCS)).

Plano e Métodos de Pesquisa:

Este é um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por simulação. Serão recrutados 80 veteranos do MVAHCS e 80 ADSM do NMCSD (total N = 160). Os participantes terão um histórico de mTBI e dificuldades de atenção e/ou concentração autorreferidas. A avaliação inicial incluirá sintomas autorrelatados e desempenho neurocognitivo objetivo. As mudanças de conectividade funcional no estado de repouso serão medidas com ressonância magnética funcional (fMRI) e a atividade cerebral oscilatória será medida com EEG, ambos coletados no início do estudo e nas avaliações pós-intervenção. Os participantes serão randomizados para RS-tDCS ativo ou RS-tDCS simulado, usando randomização estratificada por pontuações cognitivas iniciais. As sessões de intervenção ocorrerão na casa do participante, 10 sessões em 2 semanas. Duas avaliações pós-intervenção, refletindo a avaliação inicial, ocorrerão aproximadamente 1 semana e 6 semanas após a intervenção. Além disso, os investigadores coletarão dados longitudinais em tempo real, diariamente, sobre sintomas de TCE, fatores cognitivos e de humor durante as 6 semanas pós-intervenção usando Avaliação Momentânea Ecológica (EMA).

Relevância clinica:

RS-tDCS+ aborda dois grandes obstáculos dos tratamentos atuais de TCE: acessibilidade e adesão. O RS-tDCS+ oferece vários benefícios, pois pode ser monitorado remotamente e pode ser autoadministrado em casa após a primeira sessão. Se a RS-tDCS se mostrar eficaz, esta intervenção não invasiva poderá melhorar drasticamente o acesso a um tratamento validado que pode ser rapidamente implementado em vários ambientes do DOD e VA para reduzir os sintomas relacionados ao TCE, melhorar a cognição, melhorar a recuperação, reforçar o desempenho ocupacional e melhorar qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Health Case System
        • Contato:
        • Contato:
          • Florence Larkin, B.S.
          • Número de telefone: 612.685.7269
          • E-mail: larki124@umn.edu
        • Investigador principal:
          • Casey Gilmore, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Membros do serviço ativo.
  2. De 18 a 60 anos.
  3. Todos os gêneros.
  4. Todos os grupos raciais e étnicos.
  5. História de TCE leve (conforme definido pelos critérios DOD/VA usados ​​em conjunto com o OSU TBI-ID) sustentada por pelo menos 3 meses e não mais de 10 anos antes da inscrição.
  6. Dificuldades de atenção e/ou concentração autorreferidas.
  7. Pelo menos um sintoma cognitivo relatado na subescala cognitiva do Inventário de Sintomas Neurocomportamentais (NSI).

Critério de exclusão:

  1. Presença de doença, distúrbio, condição, lesão, deficiência ou história pré-existente médica, psiquiátrica, física ou não física, tal que a participação no estudo, na opinião do PI: (a) possa representar um risco significativo para o participante; (b) levanta a possibilidade de que é improvável que o participante complete com êxito todos os requisitos do estudo de acordo com o protocolo do estudo; ou (c) possa afetar negativamente a integridade dos dados ou a validade dos resultados do estudo. Condições específicas incluem (mas não estão limitadas a) história de: tumor cerebral, epilepsia, acidente vascular cerebral (AVC), esquizofrenia, transtorno bipolar e mania.
  2. História de tratamento prévio com ECT ou neuromodulação nos últimos 12 meses.
  3. Dependência de substância atual e diagnosticada.
  4. Medicação recentemente prescrita nas últimas 3 semanas.
  5. Diagnóstico de deficiência intelectual ou transtorno invasivo do desenvolvimento (ou seja, QI pré-mórbido menor ou igual a 70).
  6. Qualquer condição médica ou tratamento que não seja TCE leve (por exemplo, acidente vascular cerebral, tumor, HIV, TCE moderado a grave), com distúrbio neurológico significativo ou insultos que, com base no julgamento do Investigador Principal, teriam impacto no risco.
  7. Psicose ou mania dentro de 30 dias após a inscrição, conforme determinado pelo PI, com base em histórico e exame psiquiátrico e/ou revisão de registros médicos disponíveis
  8. Contra-indicações para ETCC (por exemplo, placas/parafusos cranianos metálicos ou dispositivo implantado, eczema ou lesões cutâneas no couro cabeludo)
  9. Um relatório de gravidez positivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ETCC ativa
Os participantes receberão 10 sessões de treinamento cognitivo concomitante com estimulação transcraniana por corrente contínua. A estimulação será aplicada por 20 minutos no início de cada sessão. A corrente aumentará de 0 mA para 2 mA ao longo de 30 segundos e, em seguida, diminuirá de 2 mA para 0 mA ao final de 20 minutos. A corrente será aplicada por meio de dois eletrodos que consistem em um eletrodo instantâneo de borracha de carbono pré-inserido que é pré-saturado com solução salina e se conecta diretamente aos locais de eletrodos designados localizados na faixa da cabeça tDCS. O eletrodo estimulador anódico estará no local F3 (com base no sistema de localização 10-20 EEG) e o eletrodo catódico no local F4.
Produto combinado: ETCC ativa e intervenção de treinamento cognitivo
O treinamento cognitivo ocorrerá simultaneamente com a sessão ativa de ETCC. O treino cognitivo ocorre num computador e consiste em 5 exercícios especificamente selecionados e cientificamente suportados para (i) colocar exigências no sistema de funções executivas (ex. memória de trabalho, inibição comportamental, tomada de decisão e mudança de cenário), (ii) adaptar-se para desafiar o nível de habilidade atual do participante, (iii) fornecer feedback contínuo e (iv) apresentar novos estímulos em modalidades visuais e auditivas durante cada 45- período de treinamento de um minuto, os participantes concluirão o módulo de treinamento adaptativo atribuído diariamente. Após a conclusão das sessões de treinamento 1, 5 e 10, os participantes serão solicitados a fornecer uma avaliação subjetiva da carga de trabalho.
Comparador Falso: ETCC falsa
Os eletrodos serão colocados nas mesmas posições da estimulação ativa (F3 e F4), mas a corrente será reduzida imediatamente após o período inicial de aceleração de 30 segundos e, em seguida, aos 20 minutos, aumentada e diminuída como feito no início. Assim, os participantes sentem a sensação inicial de formigamento associada à ETCC, mas não receberão nenhuma corrente ativa durante o restante do período de estimulação
Produto combinado: Sham tDCS e intervenção de treinamento cognitivo
O treinamento cognitivo ocorrerá simultaneamente com a sessão simulada de ETCC. O treino cognitivo ocorre num computador e consiste em 5 exercícios especificamente selecionados e cientificamente suportados para (i) colocar exigências no sistema de funções executivas (ex. memória de trabalho, inibição comportamental, tomada de decisão e mudança de cenário), (ii) adaptar-se para desafiar o nível de habilidade atual do participante, (iii) fornecer feedback contínuo e (iv) apresentar novos estímulos em modalidades visuais e auditivas durante cada 45- período de treinamento de um minuto, os participantes concluirão o módulo de treinamento adaptativo atribuído diariamente. Após a conclusão das sessões de treinamento 1, 5 e 10, os participantes serão solicitados a fornecer uma avaliação subjetiva da carga de trabalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT)
Prazo: Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Medida padronizada de avaliação neuropsicológica de atenção visual e memória de trabalho
Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Módulo de Atenção da Bateria de Avaliação Neuropsicológica (NAB)
Prazo: Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Avaliação neuropsicológica padronizada composta por 4 subtestes para avaliar atenção visual e auditiva, memória de trabalho e varredura
Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Inventário de Sintomas Neurocomportamentais (NSI)
Prazo: Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Uma medida de sintomas pós-concussivos comuns classificados em uma escala Likert de 5 pontos (0-4); com pontuações baixas correspondendo a incidência leve ou nenhuma incidência de sintomas e pontuações altas correspondendo a incidência mais grave de sintomas.
Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Eletroencefalograma (EEG) - Conectividade Funcional em Estado de Repouso
Prazo: Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
O EEG em estado de repouso será coletado para avaliar a dinâmica neural ou conectividade funcional e poder espectral das bandas de frequência delta, teta, alfa, beta e gama.
Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Eletroencefalograma (EEG) - Potência Espectral em Estado de Repouso
Prazo: Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
O EEG em estado de repouso será coletado para avaliar a potência espectral das bandas de frequência padrão (delta, teta, alfa, beta e gama).
Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Imagem por Ressonância Magnética (MRI) - T1 (opcional)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção
A ressonância magnética será usada para coletar uma sequência de pulso do cérebro ponderada em T1 (varredura estrutural).
Linha de base e 1 semana pós-intervenção
Imagem por Ressonância Magnética (MRI) - T2 (opcional)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção
A ressonância magnética será usada para coletar uma sequência de pulso do cérebro ponderada em T2.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção
Imagem por Ressonância Magnética (MRI) - T2* (opcional)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção
A ressonância magnética será usada para coletar uma sequência de pulso do cérebro ponderada em T2 * (fMRI com contraste BOLD / estado de repouso).
Linha de base e 1 semana pós-intervenção
Imagem por ressonância magnética (MRI) - DWI (opcional)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção
A ressonância magnética será usada para coletar uma sequência de pulso de imagem ponderada por difusão (DWI) do cérebro (tractografia da substância branca).
Linha de base e 1 semana pós-intervenção
Imagem por ressonância magnética (MRI) - ASL (opcional)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção
A ressonância magnética será usada para coletar uma sequência de pulso de rotulagem de rotação arterial (ASL / taxa de fluxo sanguíneo) do cérebro.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção
Imagem por ressonância magnética (MRI) - Análise ROI (opcional)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção
Imagens ponderadas em T2* (estado de repouso) serão analisadas com cursos de tempo de região de interesse (ROI) para gerar um valor de correlação parcial (Fisher Z) que representa a conectividade funcional.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção
Avaliação de qualidade de vida da caixa de ferramentas do NIH (NeuroQoL)
Prazo: Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Questionário para avaliar a qualidade de vida em relação às habilidades cognitivas, sociais, emocionais e comportamentais avaliadas em escala Likert de 5 pontos (1-5); com pontuações baixas correspondendo a comprometimento leve ou nenhum comprometimento nessas habilidades e pontuações altas correspondendo a comprometimento mais grave nessas habilidades.
Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Medida da gravidade da insônia avaliada em uma escala Likert de 5 pontos (0-4); com pontuações baixas correspondendo a incidência leve ou nenhuma incidência de insônia e pontuações altas correspondendo a incidências mais graves de insônia.
Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8)
Prazo: Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
O PHQ é um inventário de autorrelato usado como ferramenta de triagem e diagnóstico para transtornos depressivos usando uma escala Likert de 4 pontos (por exemplo, 0 = nunca, 3 = quase todos os dias), produzindo uma pontuação total de 0 a 21. A escala de depressão do Questionário de Saúde do Paciente de oito itens (PHQ-8) é estabelecida como uma medida válida de diagnóstico e gravidade para transtornos depressivos em grandes estudos de pesquisa clínica.
Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Lista de verificação de PTSD - versão civil (PCL-C)
Prazo: Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Uma escala de avaliação de autorrelato de 17 itens usada como ferramenta de triagem para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) usando uma escala Likert de 5 pontos (por exemplo, 1 = nada, 5 = extremamente), produzindo uma pontuação total de 17 a 85 . Esta versão pergunta sobre sintomas em relação a “experiências estressantes” genéricas e pode ser usada com qualquer população. Simplifica a avaliação baseada em traumas múltiplos porque os endossos dos sintomas não são atribuídos a um evento específico. É importante ressaltar que o PCL-C foi estabelecido como uma medida válida da gravidade do TEPT em membros do serviço ativo e veteranos.
Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Esta escala avalia todos os aspectos da saúde dos pacientes e avalia se houve melhora ou declínio do estado clínico. Especificamente, pede-se aos indivíduos que calculem a diferença entre o seu estado de saúde atual e anterior com base numa escala Likert. Eles são obrigados a responder à pergunta "Desde o início do tratamento nesta clínica, como você descreveria a mudança (se houver) nas limitações de atividade, nos sintomas, nas emoções e na qualidade de vida geral, relacionada à sua condição dolorosa". A pontuação varia de 1 (nenhuma alteração ou condição piorou) a 7 (muito melhor). Eles são então solicitados a circular um número entre 0 e 10 que reflita o grau de mudança desde o início da intervenção. O teste leva aproximadamente 2 minutos para ser concluído.
1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Tarefa de Amostragem de Informação (IST)
Prazo: Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Um teste de impulsividade de reflexão. Apresenta uma série de testes com um conjunto de 25 caixas cinzas dispostas em uma matriz 5x5. As caixas cinzentas escondem quadrados amarelos ou azuis em cada tentativa. O sujeito decide qual das duas cores subjacentes (amarelo ou azul) é a maioria. O sujeito pode abrir quantas caixas desejar para tomar uma decisão. As decisões corretas recebem vários pontos.
Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Tarefa de aprendizagem do labirinto de Groton (GMLT)
Prazo: Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Um teste cognitivo de memória de trabalho espacial e monitoramento de erros que demonstrou ser sensível para detectar mudanças longitudinais na capacidade cognitiva.78 Consiste em uma grade 10 x 10 de ladrilhos cinza. Para completar o labirinto, o participante deve clicar nas peças para seguir um caminho oculto pela grade do canto superior esquerdo ao canto inferior direito. Eles só devem clicar nas peças adjacentes e retornar à peça anterior se cometer um erro antes de prosseguir. O participante recebe feedback visual e auditivo para movimentos corretos e incorretos. Existem vários tipos de erros (por exemplo, erro perseverativo, erro de quebra de regra) registrados dependendo do tipo de regra que foi quebrada, e o tempo para completar o labirinto é registrado. O teste termina quando o participante chega ao canto inferior direito da grade de peças.
Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Tarefa de fusão: BEAM
Prazo: Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Para a subtarefa BEAM, o sujeito será orientado a mudar sua fixação de uma cruz exibida no centro da tela para um círculo branco aparecendo aleatoriamente no lado esquerdo ou direito da tela. O sujeito pressionará um botão denominado "Esquerda" ou "Direita" com base no fato de o círculo aparecer à esquerda ou à direita da tela. Em uma pequena porcentagem das tentativas em que aparece uma seta vermelha no centro da tela, o sujeito será orientado a não olhar para o círculo nem pressionar nenhum botão (teste de inibição). Movimentos oculares sacádicos, respostas da pupila e tempo de resposta manual (RT), além de erros, serão registrados.
Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Tarefa de fusão: N-Back
Prazo: Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Para a subtarefa N-Back, o sujeito será orientado a mudar sua fixação de um sinal de cruz exibido no centro da tela para um círculo colorido (verde ou azul) que aparece aleatoriamente no lado esquerdo ou direito da tela. Na primeira condição, '0-back', o sujeito deve apertar um botão de resposta rotulado (1) “VERDE” ou (2) “AZUL” de acordo com a cor do círculo atualmente na tela. Na segunda condição, '1-back', imediatamente após o reconhecimento da cor do círculo, o sujeito deve apertar um botão de resposta rotulado com (1) "MESMO" se a cor corresponder ao círculo que apareceu anteriormente, ou (2 ) "DIFERENTE" se a cor não corresponder. Movimentos oculares sacádicos, respostas da pupila e tempo de resposta manual (RT), além de erros, serão registrados.
Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Questionário de classificação de sintomas tDCS (SRQ)
Prazo: Avaliação coletada diariamente durante o bloco de intervenção (linha de base b/t e 1 semana pós)
Questionário para avaliar a classificação dos sintomas pré-pós ETCC, avaliado em uma escala Likert de 4 pontos (0-3); com pontuações baixas correspondendo à incidência leve ou nenhuma incidência de sintomas e pontuações altas correspondendo à incidência grave de sintomas.
Avaliação coletada diariamente durante o bloco de intervenção (linha de base b/t e 1 semana pós)
Avaliação Ecológica Momentânea (EMA)
Prazo: Avaliação coletada diariamente durante o bloco de intervenção (linha de base b/t e 1 semana pós)
Uma técnica de captura de dados que envolve amostragem repetida de pensamentos, sentimentos ou comportamentos o mais próximo possível da experiência no ambiente naturalista. Uma série de 18 questões de autorrelato avaliadas em uma escala Likert de 10 pontos (Q1 - Q15) e uma escala Likert de 5 pontos (Q16 - Q18) sobre humor, estado cognitivo atual e ambiente. Os dados da EMA são usados ​​para procurar relações entre variáveis ​​com a análise de descoberta causal.
Avaliação coletada diariamente durante o bloco de intervenção (linha de base b/t e 1 semana pós)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de carga de tarefas BrainHQ (TLX)
Prazo: Coletados durante o bloco de intervenção nas sessões 1, 5 e 10 (linha de base b/t e 1 semana após)
Avaliação subjetiva da carga de trabalho quanto ao nível de esforço, demanda mental, frustração e desempenho durante o treinamento cognitivo, avaliado em escala Likert de 10 pontos (1-10); com pontuações baixas correspondendo a menos esforço ou demanda mental e pontuações altas correspondendo a mais esforço ou demanda mental.
Coletados durante o bloco de intervenção nas sessões 1, 5 e 10 (linha de base b/t e 1 semana após)
Índice de carga de tarefas de fusão (F-TLX)
Prazo: Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção
Uma ferramenta de avaliação que classifica a carga de trabalho percebida para avaliar a capacidade e o nível de desempenho de um participante nos subcomponentes da tarefa Fusion. Os participantes responderão perguntas sobre nível de esforço, demanda mental, frustração, demanda física, demanda temporal e desempenho em cada tarefa.
Linha de base, 1 semana após e 6 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

United States Naval Medical Center, San Diego

Colaboradores

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
United States Department of Defense
University of Minnesota
The Defense and Veterans Brain Injury Center
Center for Veterans Research and Education
General Dynamics Information Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Lars D Hungerford, PhD, United States Naval Medical Center, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMCSD.2023.0048

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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