Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrövervakad tDCS+ för komplex uppmärksamhet i mTBI (kognetrisk)

9 maj 2024 uppdaterad av: Lars Hungerford, United States Naval Medical Center, San Diego

Fjärrövervakad tDCS kombinerat med kognitiv träning för att förbättra komplex uppmärksamhet hos aktiva tjänstemedlemmar och veteraner med mild TBI

Den föreslagna studien kommer att utvärdera ett nytt tillvägagångssätt för kognitiv rehabilitering av mTBI med hjälp av en hjärnstimuleringsteknik som kallas "Remotely Supervised Transcranial Direct Current Stimulation combined with Cognitive Training" (RS-tDCS+) som har visat lovande för att förbättra komplex uppmärksamhet i både friska och kliniska populationer . RS-tDCS+ är en hembaserad, lågrisk, icke-invasiv teknik som är designad för att öka kognitiv träning genom att förbättra inlärningen och hjärnans förmåga att omorganisera förbindelser. Denna studie kommer att utvärdera RS-tDCS+ för att förbättra komplex uppmärksamhet hos Active Duty Service Members (ADSM) och veteraner med en historia av mTBI. Olika tester av komplexa frågeformulär för uppmärksamhet och symtom kommer att användas för att fastställa effekterna av verklig kontra sken (placebo) RS-tDCS+. För det andra kommer utredarna att undersöka elektriska förändringar och anslutningsförändringar i hjärnan associerade med RS-tDCS+ med hjälp av elektroencefalogram (EEG) och magnetisk resonanstomografi (MRT). För det tredje kommer utredarna att undersöka de bestående effekterna av eventuella observerade förändringar genom att utvärdera deltagarna 1 och 6 veckor efter behandling. Slutligen kommer utredarna att undersöka effekten av individuella skillnader (t.ex. PTSD, depression, sömnkvalitet, tid sedan skadan, försämring av baslinjen, ålder, kön, ADSM kontra veteran) på behandlingsresultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

Brister i uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne (dvs komplex uppmärksamhet) är de mest rapporterade neurokognitiva följderna av mild traumatisk hjärnskada (mTBI) och har associerats med mönster av minskad neural aktivering. Befintliga kognitiva rehabiliteringsinsatser kräver betydande tid och ansträngning och begränsas av små till måttliga effektstorlekar och osäker hållbarhet/generalisering av effekter. Nya, neuroplasticitetsbaserade interventioner som förbättrar komplex uppmärksamhet och kan administreras på distans behövs för att öka tillgången till vård, minska återhämtningstiden och förbättra resultat och livskvalitet efter mTBI. Denna multi-site studie kommer att undersöka fjärrövervakad tDCS (RS-tDCS) i kombination med kognitiv träning i den kroniska fasen av återhämtning (≥3 månader) från mTBI till 1) öka tillgängligheten till vård, 2) förbättra kognitiv funktion, efter hjärnskakning symtomresultat och livskvalitet och 3) undersöka varaktigheten av interventionen hos Active Duty Service Members (ADSM; vid Naval Medical Center San Diego (NMCSD) och Veterans (vid Minneapolis VA Health Care System (MVAHCS)).

Forskningsplan och metoder:

Detta är en dubbelblind, randomiserad, skenkontrollerad studie. 80 veteraner från MVAHCS och 80 ADSM från NMCSD (totalt N=160) kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att ha en historia av mTBI och självrapporterade uppmärksamhets- och/eller koncentrationssvårigheter. Baslinjebedömning kommer att inkludera självrapporterade symtom och objektiv neurokognitiv prestation. Förändringar av funktionell anslutning i vilotillstånd kommer att mätas med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och oscillerande hjärnaktivitet kommer att mätas med EEG, både insamlad vid baslinjen och vid bedömningar efter intervention. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen aktiv RS-tDCS eller sken-RS-tDCS, med hjälp av stratifierad randomisering av kognitiva baslinjepoäng. Interventionssessionerna kommer att ske i deltagarens hem, 10 sessioner inom 2 veckor. Två bedömningar efter interventionen, som speglar baslinjebedömningen, kommer att ske cirka 1 vecka och 6 veckor efter interventionen. Dessutom kommer utredarna att samla in longitudinella realtidsdata, dagligen, om TBI-symtom, kognitiva och humörfaktorer under de 6 veckorna efter interventionen med hjälp av Ecological Momentary Assessment (EMA).

Klinisk relevans:

RS-tDCS+ tar itu med två stora hinder för nuvarande TBI-behandlingar: Tillgänglighet och följsamhet. RS-tDCS+ erbjuder flera fördelar eftersom det kan övervakas på distans och kan administreras själv i hemmet efter den första sessionen. Om RS-tDCS visar sig vara effektiv kan denna icke-invasiva intervention dramatiskt förbättra tillgången till en validerad behandling som snabbt kan implementeras inom olika DOD- och VA-inställningar för att minska TBI-relaterade symtom, förbättra kognition, förbättra återhämtningen, stärka arbetsprestanda och förbättra livskvalité.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Minneapolis VA Health Case System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Casey Gilmore, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Active-Duty Service-medlemmar.
  2. Åldrarna 18 till 60.
  3. Alla kön.
  4. Alla raser och etniska grupper.
  5. Historik av lindrig TBI (enligt definitionen av DOD/VA-kriterierna som används i samband med OSU TBI-ID) ihållande minst 3 månader och inte mer än 10 år före registreringen.
  6. Självrapporterad uppmärksamhet och/eller koncentrationssvårigheter.
  7. Minst ett kognitivt symptom rapporterats på den kognitiva subskalan Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI).

Exklusions kriterier:

  1. Närvaro av en medicinsk, psykiatrisk, fysisk eller icke-fysisk sjukdom, störning, tillstånd, skada, funktionsnedsättning eller redan existerande historia så att deltagande i studien, enligt PI: (a) kan utgöra en betydande risk för deltagaren; (b) tar upp möjligheten att det är osannolikt att deltagaren kommer att framgångsrikt fullfölja alla krav i studien enligt studieprotokollet; eller (c) kan ha en negativ inverkan på dataintegriteten eller studieresultatens validitet. Specifika tillstånd inkluderar (men är inte begränsade till) en historia av: hjärntumör, epilepsi, cerebral vaskulär olycka (CVA), schizofreni, bipolär sjukdom och mani.
  2. Historik om tidigare behandling med ECT eller neuromodulering under de senaste 12 månaderna.
  3. Aktuellt diagnostiserat substansberoende.
  4. Nyförskriven medicin under de senaste 3 veckorna.
  5. Diagnos av intellektuell funktionsnedsättning eller genomgripande utvecklingsstörning (dvs premorbid IQ mindre än eller lika med 70).
  6. Alla andra medicinska tillstånd eller behandlingar än mild TBI (t.ex. stroke, tumör, HIV, måttligt svår TBI), med betydande neurologisk störning eller förolämpningar som, baserat på huvudutredarens bedömning, skulle påverka risken.
  7. Psykos eller mani inom 30 dagar efter inskrivningen, som bestäms av PI, baserat på en psykiatrisk historia och undersökning och/eller en genomgång av tillgängliga medicinska journaler
  8. Kontraindikationer för tDCS (t.ex. metalliska kraniala plattor/skruvar eller implanterad enhet, eksem eller hudskador i hårbotten)
  9. En positiv graviditetsrapport.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv tDCS
Deltagarna kommer att få 10 sessioner av kognitiv träning samtidigt med transkraniell likströmsstimulering. Stimulering kommer att tillämpas i 20 minuter i början av varje pass. Strömmen kommer att rampas från 0 mA till 2 mA under 30 sekunder och sedan rampas ned från 2 mA till 0 mA i slutet av 20 minuter. Ström kommer att appliceras via två elektroder som består av en förinsatt kolgummi-snäppelektrod som är förmättad med saltlösning och ansluts direkt till angivna elektrodplatser på tDCS-huvudbandet. Den anodala stimulerande elektroden kommer att vara på plats F3 (baserat på 10-20 EEG-lokaliseringssystemet) och katodelektroden på plats F4.
Kombinationsprodukt: Aktiv tDCS och kognitiv träningsintervention
Kognitiv träning kommer att ske samtidigt med aktiv tDCS-session. Den kognitiva träningen sker på en dator och består av 5 övningar specifikt utvalda och vetenskapligt stödda för att (i) ställa krav på det exekutiva funktionssystemet (t.ex. arbetsminne, beteendeinhibering, beslutsfattande och uppsättningsförändringar), (ii) anpassa sig för att utmana deltagarens nuvarande förmåga, (iii) ge kontinuerlig feedback och (iv) presentera nya stimuli över visuella och auditiva modaliteter under varje 45- minuters träningsperiod kommer deltagarna att slutföra den dagliga tilldelade adaptiva träningsmodulen. Efter genomgången av träningspass 1, 5 och 10 kommer deltagarna att bli ombedda att tillhandahålla en subjektiv arbetsbelastningsbedömning.
Sham Comparator: Sham tDCS
Elektroderna kommer att placeras i samma positioner som för aktiv stimulering (F3 och F4), men strömmen kommer att rampas ner omedelbart efter den inledande 30-s upprampningsperioden och sedan vid 20 minuter rampas upp och ned som i början. Således känner deltagarna den första stickande känslan associerad med tDCS, men kommer inte att få någon aktiv ström under resten av stimuleringsperioden
Kombinationsprodukt: Sham tDCS och kognitiv träningsintervention
Kognitiv träning kommer att ske samtidigt med sham tDCS session. Den kognitiva träningen sker på en dator och består av 5 övningar specifikt utvalda och vetenskapligt stödda för att (i) ställa krav på det exekutiva funktionssystemet (t.ex. arbetsminne, beteendeinhibering, beslutsfattande och uppsättningsförändringar), (ii) anpassa sig för att utmana deltagarens nuvarande förmåga, (iii) ge kontinuerlig feedback och (iv) presentera nya stimuli över visuella och auditiva modaliteter under varje 45- minuters träningsperiod kommer deltagarna att slutföra den dagliga tilldelade adaptiva träningsmodulen. Efter genomgången av träningspass 1, 5 och 10 kommer deltagarna att bli ombedda att tillhandahålla en subjektiv arbetsbelastningsbedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Standardiserat neuropsykologiskt bedömningsmått på visuell uppmärksamhet och arbetsminne
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Neuropsychological Assessment Battery (NAB) Attention Module
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Standardiserad neuropsykologisk bedömning bestående av 4 deltester för att bedöma visuell och auditiv uppmärksamhet, arbetsminne och skanning
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Inventering av neurobeteendesymtom (NSI)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Ett mått på vanliga symtom efter hjärnskakning betygsatt på en 5-gradig Likert-skala (0-4); med låga poäng motsvarande mild eller ingen förekomst av symtom och höga poäng motsvarande svårare förekomst av symtom.
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Elektroencefalogram (EEG) - Funktionell anslutning i vilotillstånd
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
EEG i vilotillstånd kommer att samlas in för att bedöma neural dynamik eller funktionell anslutning och spektraleffekt av delta-, theta-, alfa-, beta- och gammafrekvensband.
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Elektroencefalogram (EEG) - Spektraleffekt i vilotillstånd
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
EEG i vilotillstånd kommer att samlas in för att bedöma spektraleffekten för standardfrekvensband (delta, theta, alfa, beta och gamma).
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Magnetic Resonance Imaging (MRT) - T1 (valfritt)
Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter intervention
MRT kommer att användas för att samla in en T1-vägd (strukturell skanning) pulssekvens av hjärnan.
Baslinje och 1 vecka efter intervention
Magnetisk resonanstomografi (MRT) - T2 (valfritt)
Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter intervention
MRT kommer att användas för att samla in en T2-vägd pulssekvens i hjärnan.
Baslinje och 1 vecka efter intervention
Magnetisk resonanstomografi (MRT) - T2* (valfritt)
Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter intervention
MRT kommer att användas för att samla in en T2*-viktad (FET-kontrast fMRI / Resting State) pulssekvens i hjärnan.
Baslinje och 1 vecka efter intervention
Magnetisk resonanstomografi (MRT) - DWI (valfritt)
Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter intervention
MRT kommer att användas för att samla in en Diffusion Weighted Imaging (DWI) pulssekvens av hjärnan (white matter tractography).
Baslinje och 1 vecka efter intervention
Magnetisk resonanstomografi (MRT) - ASL (valfritt)
Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter intervention
MRT kommer att användas för att samla in en arteriell spinnmärkning (ASL / Blood Flow Rate) pulssekvens i hjärnan.
Baslinje och 1 vecka efter intervention
Magnetic Resonance Imaging (MRT) - ROI-analys (valfritt)
Tidsram: Baslinje och 1 vecka efter intervention
T2*-vägda (vilotillstånd) bilder kommer att analyseras med tidskurser för region av intresse (ROI) för att generera ett partiellt korrelationsvärde (Fisher Z) som visar funktionell anslutning.
Baslinje och 1 vecka efter intervention
NIH Toolbox Quality of Life Assessment (NeuroQoL)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Enkät för att bedöma livskvalitet med avseende på kognitiva, sociala, emotionella och beteendemässiga förmågor bedömd på en 5-gradig Likert-skala (1-5); med låga poäng motsvarande mild till ingen försämring av dessa förmågor och höga poäng motsvarande allvarligare försämring av dessa förmågor.
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Mått på sömnlöshetsgraden bedömd på en 5-gradig Likert-skala (0-4); med låga poäng motsvarande mild eller ingen förekomst av sömnlöshet och höga poäng motsvarande svårare insömnlöshet.
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-8)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
PHQ är en självrapporteringsinventering som används som ett screening- och diagnostiskt verktyg för depressiva sjukdomar med hjälp av en 4-punkts Likert-skala (t.ex. 0 = inte alls, 3 = nästan varje dag), vilket ger en totalpoäng från 0 - 21. Patient Health Questionnaire depression scale (PHQ-8) med åtta punkter är etablerad som ett giltigt diagnostiskt och allvarlighetsmått för depressiva sjukdomar i stora kliniska forskningsstudier.
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
PTSD checklista – civil version (PCL-C)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
En självrapporteringsskala med 17 punkter som används som ett screeningverktyg för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) med en 5-punkts Likert-skala (t.ex. 1 = inte alls, 5 = extremt), vilket ger en totalpoäng från 17 - 85 . Denna version frågar om symtom i relation till generiska "stressande upplevelser" och kan användas med vilken population som helst. Det förenklar bedömning baserad på flera trauman eftersom symtomgodkännanden inte tillskrivs en specifik händelse. Viktigt är att PCL-C har fastställts som ett giltigt mått på allvarlighetsgraden av PTSD hos Active Duty Service-medlemmar och veteraner.
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Denna skala utvärderar alla aspekter av patienternas hälsa och bedömer om det har skett en förbättring eller nedgång i klinisk status. Specifikt uppmanas individer att beräkna skillnaden mellan deras nuvarande och tidigare hälsotillstånd baserat på en Likert-skala. De måste svara på frågan "Sedan behandlingen påbörjades på denna klinik, hur skulle du beskriva förändringen (om någon) i aktivitetsbegränsningar, symtom, känslor och övergripande livskvalitet, relaterat till ditt smärtsamma tillstånd." Poängen varierar från 1 (ingen förändring eller tillståndet blev sämre) till 7 (mycket bättre). De måste sedan ringa in ett tal mellan 0 och 10 som återspeglar graden av förändring sedan insatsens början. Testet tar cirka 2 minuter att genomföra.
1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Information Sampling Task (IST)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Ett test av reflektionsimpulsivitet. Den presenterar en serie försök med en uppsättning av 25 grå rutor arrangerade i en 5x5 matris. De grå rutorna döljer gula eller blå rutor på varje försök. Ämnet avgör vilken av de två underliggande färgerna (gul eller blå) som är i majoritet. Ämnet kan öppna så många rutor som de vill för att fatta ett beslut. Rätta beslut tilldelas ett antal poäng.
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Groton Maze Learning Task (GMLT)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Ett kognitivt test av rumsligt arbetsminne och felövervakning som har visat sig vara känsligt för att upptäcka longitudinell förändring i kognitiv förmåga.78 Den består av ett 10 x 10 rutnät av grå kakel. För att slutföra labyrinten måste deltagaren klicka på brickorna för att följa en dold väg genom rutnätet från det övre vänstra hörnet till det nedre högra hörnet. De får bara klicka på intilliggande brickor och återgå till den föregående brickan om ett fel görs innan de går vidare. Deltagaren får visuell och auditiv feedback för korrekta och felaktiga rörelser. Det finns olika typer av fel (t.ex. perseverativt fel, regelbrottsfel) registrerade beroende på vilken typ av regel som har brutits, och tiden för att slutföra labyrinten registreras. Försöket avslutas när deltagaren når det nedre högra hörnet av rutnätet.
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Fusionsuppgift: BEAM
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
För BEAM-deluppgiften kommer motivet att uppmanas att ändra sin fixering från ett hårkors som visas i mitten av skärmen till en vit cirkel som visas slumpmässigt på vänster eller höger sida av skärmen. Motivet kommer att trycka på en knapp märkt antingen "Vänster" eller "Höger" beroende på om cirkeln dök upp till vänster eller höger på skärmen. I en liten andel av försöken där en röd pil visas i mitten av skärmen, kommer försökspersonen att instrueras att inte titta på cirkeln eller trycka på några knappar (hämningstest). Saccadiska ögonrörelser, pupillsvar och manuell responstid (RT) utöver fel kommer att registreras.
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Fusionsuppgift: N-Back
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
För N-Back-deluppgiften kommer motivet att uppmanas att ändra sin fixering från ett korstecken som visas i mitten av skärmen till en färgad cirkel (grön eller blå) som slumpmässigt visas på vänster eller höger sida av skärmen. I det första "0-back"-tillståndet ska försökspersonen trycka på en svarsknapp märkt antingen (1) "GRÖN" eller (2) "BLÅ" i enlighet med färgen på cirkeln som för närvarande visas på skärmen. I det andra, '1-back'-tillståndet, omedelbart efter igenkänning av cirkelns färg, ska försökspersonen trycka på en svarsknapp märkt med antingen (1) "SAMMA" om färgen matchar cirkeln som visades tidigare, eller (2) ) "OLIKA" om färgen inte matchar. Saccadiska ögonrörelser, pupillsvar och manuell responstid (RT) utöver fel kommer att registreras.
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
tDCS Symptom Rating Questionnaire (SRQ)
Tidsram: Bedömning samlad in dagligen under interventionsblocket (b/t baseline & 1 vecka efter)
Frågeformulär för att bedöma pre-post tDCS symptombedömning, betygsatt på en 4-gradig Likert-skala (0-3); med låga poäng motsvarande mild eller ingen förekomst av symtom och höga poäng motsvarande svår förekomst av symtom.
Bedömning samlad in dagligen under interventionsblocket (b/t baseline & 1 vecka efter)
Ecological Momentary Assessment (EMA)
Tidsram: Bedömning samlad in dagligen under interventionsblocket (b/t baseline & 1 vecka efter)
En datafångstteknik som involverar upprepade provtagningar av tankar, känslor eller beteenden så nära upplevelsen som möjligt i den naturalistiska miljön. En serie av 18 självrapporteringsfrågor betygsatta på en 10-gradig Likert-skala (Q1 - Q15) och 5-gradig Likert-skala (Q16 - Q18) angående humör, nuvarande kognitiva tillstånd och miljö. EMA-data används för att leta efter samband mellan variabler med kausala upptäcktsanalysen.
Bedömning samlad in dagligen under interventionsblocket (b/t baseline & 1 vecka efter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BrainHQ Task Load Index (TLX)
Tidsram: Samlas in under interventionsblocket vid sessionerna 1, 5 och 10 (b/t baslinje och 1 veckas post)
Subjektiv arbetsbelastningsbedömning av ansträngningsnivå, mental efterfrågan, frustration och prestation under kognitiv träning, betygsatt på en 10-gradig Likert-skala (1-10); med låga poäng som motsvarar mindre ansträngning eller mental efterfrågan och höga poäng som motsvarar mer ansträngning eller mental efterfrågan.
Samlas in under interventionsblocket vid sessionerna 1, 5 och 10 (b/t baslinje och 1 veckas post)
Fusion Task Load Index (F-TLX)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention
Ett bedömningsverktyg som bedömer upplevd arbetsbelastning för att bedöma en deltagares förmåga och prestationsnivå på delkomponenterna i Fusion-uppgiften. Deltagarna kommer att svara på frågor om deras ansträngningsnivå, mentala krav, frustration, fysiska krav, tidsmässiga krav och prestation på varje uppgift.
Baslinje, 1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Samarbetspartners

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
United States Department of Defense
University of Minnesota
The Defense and Veterans Brain Injury Center
Center for Veterans Research and Education
General Dynamics Information Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Lars D Hungerford, PhD, United States Naval Medical Center, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMCSD.2023.0048

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador

Kliniska prövningar på Aktiv tDCS och kognitiv träningsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera