Avaliação Repetível de Sinais Funcionais Intraprocedimentais para Efeito na Ablação por Campo Pulsado. REFINE-PFA (REFINE-PFA)

A fibrilhação auricular (FA) é a arritmia cardíaca mais comum e está associada a um aumento de cinco vezes no risco de acidente vascular cerebral. O isolamento das veias pulmonares (IVP) tornou-se um tratamento aceite para a FA. Historicamente, isto foi conseguido utilizando energia térmica. No entanto, mais recentemente, foi introduzida uma nova fonte de energia conhecida como ablação por campo pulsado (PFA). Como o PFA é seletivo para o tecido, preserva a função de estruturas próximas, como o esófago e o nervo frénico, tornando-o mais seguro de usar. Como o PFA é administrado em rajadas curtas de alta energia, também é mais eficiente e leva a procedimentos mais curtos. No entanto, os cateteres concebidos para administrar o PFA diferem dos utilizados anteriormente e podem não fornecer as mesmas informações sobre eficácia, tornando mais difícil para o operador determinar se as lesões isolaram duravelmente a veia pulmonar. Este estudo observacional exploratório avaliará a utilidade de um módulo de software concebido para medir o potencial local derivado do eletrograma unipolar registado no elétrodo que administrou o PFA. Durante o procedimento, o estudo recolherá apenas dados e toda a análise do resultado do módulo de software PFAnalyzer será feita offline, uma vez que o procedimento esteja concluído. O operador seguirá o padrão de cuidados do hospital durante o procedimento, e o módulo de software não será utilizado para orientar a terapia, nem será adicionado tempo adicional ao procedimento.

O estudo é um estudo observacional exploratório prospetivo com o Sistema ECGenius® e o módulo de software PFAnalyzer em casos de PFA utilizando o sistema FaraPulse PFA. A coorte será composta por doentes com fibrilhação auricular (FA) paroxística ou persistente que sejam submetidos a IVP utilizando este sistema.