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Módulo de Aprendizagem Mista Dinâmica em Doentes com Hipertensão Pulmonar (Learning)

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Acibadem University

O Efeito de um Módulo Dinâmico de Aprendizagem Mista na Gestão de Sintomas em Pacientes Diagnosticados com Hipertensão Pulmonar

Este estudo foi conduzido para avaliar o efeito do Módulo de Aprendizagem Dinâmica Misturada desenvolvido para pacientes diagnosticados com hipertensão pulmonar (HP) na gestão de sintomas.

A hipertensão pulmonar é uma doença crónica que pode causar sintomas que dificultam a vida quotidiana, tais como falta de ar, fadiga, dor no peito, tonturas, desmaios, ansiedade, dores no corpo, edema e problemas de sono. Estes sintomas podem afetar negativamente a vida quotidiana e o processo de tratamento dos pacientes.

Este estudo examinou se um programa estruturado envolvendo educação e acompanhamento regular ajudou os pacientes a gerir melhor os seus sintomas.

Como parte do programa, os pacientes receberam educação presencial e foram realizadas chamadas telefónicas regulares durante o período de acompanhamento de nove meses. As sessões educativas forneceram informações sobre o curso da doença, o uso correto de medicamentos e os possíveis efeitos secundários. Os pacientes foram instruídos sobre como gerir efeitos secundários como dores musculares e na mandíbula, vermelhidão facial, náuseas e inchaço abdominal. Além disso, foram informados sobre quando e como contactar a equipa de saúde se surgissem problemas.

Numa parte do programa, foi mostrado aos participantes do grupo de intervenção um vídeo que mostrava as experiências de um paciente que geriu eficazmente a sua doença.

Os pacientes foram monitorizados durante nove meses e os seus sintomas foram avaliados em intervalos regulares. O efeito do programa na gestão de sintomas foi avaliado comparando-o com pacientes que recebiam cuidados padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avaliou os efeitos do Módulo de Educação Dinâmica Mista (DBEM) na gestão de sintomas em pacientes diagnosticados com hipertensão pulmonar (HP). O estudo teve como objetivo melhorar a capacidade dos participantes de gerir os principais sintomas da HP—incluindo dispneia, dor torácica, síncope, fadiga/fraqueza, ansiedade/preocupação, edema, dor e náuseas-vómitos—tanto devido ao processo da doença como aos efeitos secundários dos medicamentos utilizados. Foi obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes antes da inscrição.

O tamanho da amostra foi calculado utilizando o programa G*Power. Considerou-se um tamanho de efeito esperado de d=0,4 para o grupo de intervenção, e determinou-se que seriam necessários 46 pacientes no total para atingir 85% de poder e um erro alfa de 5%. Inicialmente, 46 pacientes foram inscritos e atribuídos, através de randomização estratificada por idade, sexo e classificação da HP, aos grupos de intervenção (n=23) e controlo (n=23). As avaliações basais incluíram o Formulário de Dados de Identificação do Paciente, bem como instrumentos validados e fiáveis: Escala EmPHasis-10, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) e Questionário de Sono de Richards-Campbell (RCUQ). A capacidade funcional foi avaliada utilizando a Escala de Dispneia de Borg Modificada, a Escala de Categoria Verbal e o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M). Os pacientes descansaram durante 10 minutos antes do TC6M. No início do teste, foram registadas a dispneia, pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigénio. Os participantes caminharam durante 6 minutos ao longo de um corredor de 30 metros ao seu ritmo habitual de marcha, com pausas de descanso conforme necessário. A distância total percorrida foi registada e os sintomas foram monitorizados durante o teste. No final do teste, foi calculada a distância percorrida, e a dispneia, pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigénio foram medidas novamente.

No grupo de intervenção, a gestão de sintomas foi monitorizada por telefone durante o primeiro mês. No terceiro mês, foi realizada a primeira intervenção, que incluiu formação presencial em gestão de sintomas durante consultas de ambulatório. Esta formação abrangeu o reconhecimento e gestão diária de sintomas como falta de ar, dor torácica, síncope, fadiga/fraqueza, ansiedade/preocupação, edema, dor e náuseas-vómitos. Após a intervenção inicial, 2 pacientes foram excluídos (ex), e novos pacientes foram inscritos de acordo com a randomização e critérios de inclusão para manter o tamanho da amostra. O acompanhamento telefónico continuou entre o 3.º e o 6.º mês para monitorizar a adesão ao tratamento e a gestão de sintomas.

No sexto mês, foi exibido presencialmente durante consultas de ambulatório um vídeo educativo que descrevia a experiência de um paciente que geriu eficazmente os seus próprios sintomas, e foi prestado apoio de pares aos participantes para facilitar a gestão de sintomas; o acompanhamento dos pacientes continuou por telefone entre o 6.º e o 9.º mês, e a análise de dados foi concluída repetindo as avaliações de resultados no 9.º mês.

Todos os participantes completaram os processos de educação e acompanhamento planeados, tanto no grupo de intervenção como no grupo de controlo.

No grupo de controlo, os instrumentos de avaliação foram aplicados na linha de base e em intervalos de 3, 6 e 9 meses durante consultas de ambulatório de rotina realizadas a cada três meses. Durante estas consultas, os médicos administraram a formação hospitalar padrão. Quatro pacientes foram excluídos do grupo de controlo (3 pacientes faleceram, 1 paciente foi excluído devido a prisão); novos pacientes foram inscritos de acordo com a randomização e critérios de inclusão para manter o tamanho da amostra. Estes movimentos de pacientes foram registados no fluxograma CONSORT.

O DBEM foi um programa centrado no paciente e focado nos sintomas, concebido para apoiar os pacientes na gestão eficaz dos seus sintomas na vida diária. Através de educação personalizada, acompanhamento telefónico e processos de pacientes experientes, o programa visou melhorar a adesão ao tratamento e fortalecer as competências de autocuidado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de hipertensão pulmonar.
  • Classe funcional I-IV.
  • Diagnóstico confirmado de hipertensão pulmonar há pelo menos 6 meses.
  • Falante nativo de turco.
  • Idade ≥18 anos.
  • Disposição voluntária para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com deficiências cognitivas ou dificuldades de comunicação que possam interferir com a participação no estudo.
  • Pacientes que tenham sido submetidos previamente a endarterectomia pulmonar e apresentem atualmente pressões arteriais pulmonares normais.
  • Indivíduos que recusem fornecer consentimento informado para participação.
  • Pacientes com uma condição clínica instável ou aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
No grupo experimental, os sintomas experienciados por cada doente foram identificados, e o Módulo de Educação Mista Dinâmica (DBEM) foi implementado para apoiar a gestão eficaz dos sintomas. O acompanhamento do processo e o apoio foram fornecidos através de chamadas telefónicas. Foi gravado um vídeo educativo partilhando as experiências e estratégias de gestão de um doente que geriu eficazmente o seu processo, e este foi partilhado com os participantes para apoiar os processos de gestão de sintomas. As sessões de formação e as avaliações de resultados foram realizadas aos 3, 6 e 9 meses, coincidindo com as consultas de rotina dos doentes.

Este estudo foi conduzido para avaliar a eficácia da educação e da experiência do paciente especialista na gestão de sintomas. No grupo de intervenção, os sintomas experienciados por cada paciente foram identificados e abordados usando um Módulo de Educação Dinâmica Mista (DBEM). Isto incluiu educação individualizada, seguimento telefónico para monitorizar e apoiar a gestão do processo, e um vídeo educativo apresentando as experiências de um paciente que geriu eficazmente os seus próprios sintomas. O conteúdo do vídeo foi partilhado com os participantes para facilitar a gestão de sintomas. Os acompanhamentos e avaliações de resultados foram realizados aos 3, 6 e 9 meses, alinhados com as consultas de ambulatório de rotina.

No grupo de controlo, apenas foram aplicados protocolos hospitalares padrão, e os resultados foram comparados entre os dois grupos.

Sem intervenção: Braço 2
Não foi realizada nenhuma intervenção nos pacientes.
Os acompanhamentos foram realizados de acordo com os protocolos padrão de cuidados do hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário EmPHasis-10
Prazo: Início do estudo, 3 meses, 6 meses e 9 meses
A qualidade de vida foi avaliada através do Questionário EmPHasis-10, uma ferramenta específica da doença desenvolvida para doentes com hipertensão pulmonar. O questionário tem uma pontuação de 0 a 50, em que pontuações mais elevadas indicam pior qualidade de vida e pontuações mais baixas indicam melhor qualidade de vida.
Início do estudo, 3 meses, 6 meses e 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: Início do estudo, 3 meses, 6 meses e 9 meses
Os sintomas de ansiedade e depressão foram avaliados utilizando as subescalas de Ansiedade e Depressão da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar de 14 itens (HADS). Cada subescala é pontuada de 0 a 21. Um ponto de corte de 7/8 foi utilizado para a subescala de Ansiedade, e 10/11 para a subescala de Depressão. Pontuações acima destes limiares indicam ansiedade ou depressão clinicamente significativas, respetivamente.
Início do estudo, 3 meses, 6 meses e 9 meses
Teste de Caminhada de 6 Minutos, 6MWT
Prazo: Início do estudo, 3 meses, 6 meses e 9 meses
As capacidades funcionais dos participantes foram avaliadas através do Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) realizado de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS). Antes do teste, os participantes repousaram durante 10 minutos enquanto estavam sentados. Os seus níveis de dispneia foram avaliados usando a escala de Borg (0-10); pontuações mais altas indicavam sintomas mais graves. A pressão arterial e a saturação de oxigénio foram registadas antes do teste. Os participantes caminharam depois ao seu ritmo normal durante seis minutos num corredor de 30 metros, e os seus períodos de descanso foram registados. A distância total percorrida (em metros) foi registada, e as distâncias-limite foram estabelecidas em 165 m e 440 m. A falta de ar pós-teste foi reavaliada usando a escala de Borg (0-10), e a pressão arterial e a saturação de oxigénio foram medidas novamente. As contraindicações para a realização do teste incluíam frequência cardíaca em repouso acima de 120 batimentos por minuto, pressão arterial acima de 180/100 mmHg e saturação de oxigénio abaixo de 88%.
Início do estudo, 3 meses, 6 meses e 9 meses
Escala Modificada de Dispneia de Borg
Prazo: Início do estudo, 3 meses, 6 meses e 9 meses
A gravidade da dispneia foi avaliada utilizando a Escala Modificada de Borg para Dispneia. As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando dispneia mais grave e pontuações mais baixas indicando dispneia mais ligeira.
Início do estudo, 3 meses, 6 meses e 9 meses
Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ)
Prazo: Início do estudo, 3 meses, 6 meses e 9 meses
A qualidade do sono foi avaliada utilizando o Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ), que consistia em cinco itens: latência de início do sono, profundidade do sono, frequência de despertares, facilidade em voltar a adormecer e qualidade geral do sono. Cada item foi pontuado de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar melhor qualidade do sono e pontuações mais baixas a indicar pior qualidade do sono.
Início do estudo, 3 meses, 6 meses e 9 meses
Escala de Avaliação Verbal (VRS)
Prazo: Início do estudo, 3 meses, 6 meses e 9 meses
A intensidade da dor foi avaliada utilizando a Escala de Avaliação Verbal (EAV). A escala variava de 0 a 10 e estava dividida em quatro categorias: 0 = sem dor, 1-3 = dor ligeira, 4-6 = dor moderada e 7-10 = dor intensa. Os participantes selecionaram a categoria que melhor descrevia o seu nível atual de dor.
Início do estudo, 3 meses, 6 meses e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Yıldırım, Msc, Acibadem Universty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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