Dynamiczny Mieszany Moduł Nauki u Pacjentów z Nadciśnieniem Płucnym (Learning)

W badaniu oceniano wpływ Dynamicznego Modułu Edukacji Mieszanej (DBEM) na zarządzanie objawami u pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem płucnym (PH). Celem badania było poprawienie umiejętności uczestników w zakresie radzenia sobie z podstawowymi objawami PH, w tym dusznością, bólem w klatce piersiowej, omdleniami, zmęczeniem/ osłabieniem, lękiem/ niepokojem, obrzękami, bólem oraz nudnościami-wymiotami, zarówno z powodu procesu chorobowego, jak i skutków ubocznych stosowanych leków. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników przed włączeniem do badania.

Wielkość próby obliczono za pomocą programu G*Power. Przyjęto oczekiwaną wielkość efektu d=0,4 dla grupy interwencyjnej i ustalono, że do osiągnięcia mocy 85% i błędu alfa 5% wymagane jest łącznie 46 pacjentów. Początkowo włączono 46 pacjentów i przydzielono ich za pomocą randomizacji warstwowej według wieku, płci i klasyfikacji PH do grupy interwencyjnej (n=23) i kontrolnej (n=23). Oceny wyjściowe obejmowały Formularz Identyfikacji Pacjenta oraz zwalidowane i rzetelne narzędzia: Skalę EmPHasis-10, Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HAD) oraz Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella (RCUQ). Zdolność funkcjonalną oceniano za pomocą Zmodyfikowanej Skali Duszności Borga, Słownej Skali Kategorii oraz Testu 6-Minutowego Marszu (6MWT). Pacjenci odpoczywali przez 10 minut przed 6MWT. Na początku testu rejestrowano duszność, ciśnienie krwi, tętno i saturację tlenu. Uczestnicy szli przez 6 minut wzdłuż 30-metrowego korytarza w swoim zwykłym tempie chodu, z przerwami na odpoczynek w razie potrzeby. Zarejestrowano całkowitą pokonaną odległość, a objawy monitorowano podczas testu. Na koniec testu obliczono pokonaną odległość oraz ponownie zmierzono duszność, ciśnienie krwi, tętno i saturację tlenu.

W grupie interwencyjnej monitorowano zarządzanie objawami telefonicznie w pierwszym miesiącu. W trzecim miesiącu przeprowadzono pierwszą interwencję, która obejmowała szkolenie w zakresie zarządzania objawami podczas wizyt ambulatoryjnych. Szkolenie to obejmowało rozpoznawanie i codzienne zarządzanie objawami, takimi jak duszność, ból w klatce piersiowej, omdlenia, zmęczenie/ osłabienie, lęk/ niepokój, obrzęki, ból oraz nudności-wymioty. Po początkowej interwencji wykluczono (ex) 2 pacjentów, a nowych pacjentów włączono zgodnie z randomizacją i kryteriami włączenia, aby utrzymać wielkość próby. Kontynuowano telefoniczną obserwację między 3. a 6. miesiącem w celu monitorowania przestrzegania zaleceń leczenia i zarządzania objawami.

W szóstym miesiącu podczas wizyt ambulatoryjnych pokazano uczestnikom film edukacyjny opisujący doświadczenia pacjenta, który skutecznie radził sobie z własnymi objawami, oraz zapewniono wsparcie rówieśnicze, aby ułatwić zarządzanie objawami; obserwację pacjentów kontynuowano telefonicznie między 6. a 9. miesiącem, a analizę danych ukończono, powtarzając oceny wyników w 9. miesiącu.

Wszyscy uczestnicy ukończyli zaplanowane procesy edukacji i obserwacji zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.

W grupie kontrolnej narzędzia oceny stosowano na początku badania oraz w odstępach 3-, 6- i 9-miesięcznych podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych przeprowadzanych co trzy miesiące. Podczas tych wizyt lekarze prowadzili standardowe szkolenie szpitalne. Z grupy kontrolnej wykluczono 4 pacjentów (3 pacjentów zmarło, 1 pacjent został wykluczony z powodu uwięzienia); nowych pacjentów włączono zgodnie z randomizacją i kryteriami włączenia, aby utrzymać wielkość próby. Ruchy tych pacjentów odnotowano w schemacie przepływu CONSORT.

DBEM był programem zorientowanym na pacjenta i skupionym na objawach, zaprojektowanym, aby wspierać pacjentów w skutecznym radzeniu sobie z objawami w codziennym życiu. Poprzez spersonalizowaną edukację, telefoniczną obserwację i procesy doświadczonych pacjentów program miał na celu poprawę przestrzegania zaleceń leczenia i wzmocnienie umiejętności samoopieki.