Modulo di Apprendimento Dinamico Misto in Pazienti con Ipertensione Polmonare (Learning)

Questo studio ha valutato gli effetti del Modulo di Educazione Dinamica Mista (DBEM) sulla gestione dei sintomi nei pazienti diagnosticati con ipertensione polmonare (PH). Lo studio mirava a migliorare la capacità dei partecipanti di gestire i sintomi principali della PH, inclusi dispnea, dolore toracico, sincope, affaticamento/debolezza, ansia/preoccupazione, edema, dolore e nausea-vomito, sia a causa del processo patologico che degli effetti collaterali dei farmaci utilizzati. È stato ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G*Power. È stato considerato un effetto atteso di d=0,4 per il gruppo di intervento ed è stato determinato che erano necessari un totale di 46 pazienti per ottenere una potenza dell'85% e un errore alfa del 5%. Inizialmente, sono stati arruolati 46 pazienti e assegnati tramite randomizzazione stratificata per età, sesso e classificazione della PH nei gruppi di intervento (n=23) e controllo (n=23). Le valutazioni basali includevano il Modulo di Identificazione dei Dati del Paziente, nonché strumenti validati e affidabili: Scala EmPHasis-10, Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HAD) e Questionario sul Sonno Richards-Campbell (RCUQ). La capacità funzionale è stata valutata utilizzando la Scala Modificata di Borg per la Dispnea, la Scala di Categoria Verbale e il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT). I pazienti hanno riposato per 10 minuti prima del 6MWT. All'inizio del test, sono stati registrati dispnea, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno. I partecipanti hanno camminato per 6 minuti lungo un corridoio di 30 metri al loro passo abituale, con pause di riposo secondo necessità. La distanza totale percorsa è stata registrata e i sintomi sono stati monitorati durante il test. Alla fine del test, è stata calcolata la distanza percorsa e sono state nuovamente misurate dispnea, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno.

Nel gruppo di intervento, la gestione dei sintomi è stata monitorata telefonicamente durante il primo mese. Nel terzo mese, è stato eseguito il primo intervento, che includeva formazione faccia a faccia sulla gestione dei sintomi durante le visite ambulatoriali. Questa formazione copriva il riconoscimento e la gestione quotidiana di sintomi come mancanza di respiro, dolore toracico, sincope, affaticamento/debolezza, ansia/preoccupazione, edema, dolore e nausea-vomito. Dopo l'intervento iniziale, 2 pazienti sono stati esclusi (ex) e nuovi pazienti sono stati arruolati secondo la randomizzazione e i criteri di inclusione per mantenere la dimensione del campione. Il follow-up telefonico è proseguito tra il 3° e il 6° mese per monitorare l'aderenza al trattamento e la gestione dei sintomi.

Nel sesto mese, è stato mostrato faccia a faccia durante le visite ambulatoriali un video educativo che descriveva l'esperienza di un paziente che ha gestito efficacemente i propri sintomi, ed è stato fornito supporto tra pari ai partecipanti per facilitare la gestione dei sintomi; il follow-up dei pazienti è proseguito telefonicamente tra il 6° e il 9° mese, e l'analisi dei dati è stata completata ripetendo le valutazioni dei risultati nel 9° mese.

Tutti i partecipanti hanno completato i processi di educazione e follow-up pianificati sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo.

Nel gruppo di controllo, gli strumenti di valutazione sono stati somministrati al basale e a intervalli di 3, 6 e 9 mesi durante le visite ambulatoriali di routine condotte ogni tre mesi. Durante queste visite, i medici hanno somministrato la formazione ospedaliera standard. Quattro pazienti sono stati esclusi dal gruppo di controllo (3 pazienti deceduti, 1 paziente escluso a causa di incarcerazione); nuovi pazienti sono stati arruolati secondo la randomizzazione e i criteri di inclusione per mantenere la dimensione del campione. Questi movimenti dei pazienti sono stati registrati nel diagramma di flusso CONSORT.

Il DBEM era un programma centrato sul paziente e focalizzato sui sintomi, progettato per supportare i pazienti nella gestione efficace dei loro sintomi nella vita quotidiana. Attraverso educazione personalizzata, follow-up telefonico e processi di pazienti esperti, il programma mirava a migliorare l'aderenza al trattamento e a rafforzare le abilità di autocura.