Динамический модуль смешанного обучения для пациентов с легочной гипертензией (Learning)

В данном исследовании оценивались эффекты Динамического Модуля Смешанного Образования (ДМСО) на управление симптомами у пациентов с диагнозом лёгочная гипертензия (ЛГ). Исследование было направлено на улучшение способности участников управлять основными симптомами ЛГ, включая одышку, боль в груди, синкопе, усталость/слабость, тревогу/беспокойство, отёки, боль и тошноту-рвоту, как вследствие патологического процесса, так и из-за побочных эффектов применяемых лекарств. Перед включением в исследование от всех участников было получено письменное информированное согласие.

Размер выборки был рассчитан с использованием программы G*Power. Был учтён ожидаемый размер эффекта d=0,4 для интервенционной группы, и было определено, что для достижения мощности 85% и альфа-ошибки 5% требуется в общей сложности 46 пациентов. Изначально было включено 46 пациентов, которые методом стратифицированной рандомизации по возрасту, полу и классификации ЛГ были распределены в интервенционную (n=23) и контрольную (n=23) группы. Базовые оценки включали Форму идентификационных данных пациента, а также валидированные и надёжные инструменты: шкалу EmPHasis-10, госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HAD) и опросник сна Ричардса-Кэмпбелла (RCUQ). Функциональная способность оценивалась с использованием модифицированной шкалы одышки Борга, вербальной категориальной шкалы и теста 6-минутной ходьбы (6МХТ). Пациенты отдыхали 10 минут перед проведением 6МХТ. В начале теста регистрировались одышка, артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение крови кислородом. Участники ходили в течение 6 минут по 30-метровому коридору в своём обычном темпе, делая перерывы по мере необходимости. Общая пройденная дистанция фиксировалась, а симптомы контролировались во время теста. По окончании теста рассчитывалась пройденная дистанция, а одышка, артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение крови кислородом измерялись повторно.

В интервенционной группе управление симптомами контролировалось по телефону в течение первого месяца. На третьем месяце была проведена первая интервенция, включавшая очное обучение управлению симптомами во время амбулаторных визитов. Это обучение охватывало распознавание и ежедневное управление такими симптомами, как одышка, боль в груди, синкопе, усталость/слабость, тревога/беспокойство, отёки, боль и тошнота-рвота. После первоначальной интервенции 2 пациента были исключены (искл.), и для поддержания размера выборки были включены новые пациенты в соответствии с рандомизацией и критериями включения. Телефонное наблюдение продолжалось между 3-м и 6-м месяцами для мониторинга приверженности лечению и управления симптомами.

На шестом месяце во время амбулаторных визитов участникам был показан очно обучающий видеофильм, описывающий опыт пациента, эффективно управлявшего своими симптомами, и для облегчения управления симптомами была предоставлена поддержка со стороны сверстников; наблюдение за пациентами продолжалось по телефону между 6-м и 9-м месяцами, а анализ данных был завершён путём повторения оценок исходов на 9-м месяце.

Все участники завершили запланированные процессы обучения и наблюдения как в интервенционной, так и в контрольной группах.

В контрольной группе оценочные инструменты применялись на исходном уровне и с интервалами в 3, 6 и 9 месяцев во время плановых амбулаторных визитов, проводимых каждые три месяца. Во время этих визитов врачи проводили стандартное больничное обучение. Из контрольной группы были исключены 4 пациента (3 пациента умерли, 1 пациент был исключён из-за тюремного заключения); для поддержания размера выборки были включены новые пациенты в соответствии с рандомизацией и критериями включения. Эти перемещения пациентов были зафиксированы в блок-схеме CONSORT.

ДМСО представлял собой ориентированную на пациента и сфокусированную на симптомах программу, разработанную для поддержки пациентов в эффективном управлении своими симптомами в повседневной жизни. Благодаря персонализированному обучению, телефонному наблюдению и процессам с участием опытных пациентов программа была направлена на улучшение приверженности лечению и укрепление навыков самопомощи.