Redução da Infeção por CMV Após Letermovir: Eficácia de um Sistema de Pontuação Baseado na Reconstituição Imunitária para Orientar a Duração da Profilaxia

Critérios de Inclusão:

• (1) Recetores que cumpram uma das seguintes condições:

  1. Recetores IgG-positivos para CMV submetidos a transplante de células estaminais hematopoiéticas (TCEH) HLA-haploidêntico.
  2. Recetores IgG-negativos para CMV que recebem um enxerto de um dador IgG-positivo para CMV, e que tenham recebido letermovir como profilaxia para CMV pós-transplante sem interrupção prévia.
• (2) Nível de ADN de CMV no plasma abaixo do limite inferior de deteção (limiar local: 400 cópias/mL) nos 5 dias anteriores à inclusão.
• (3) Idade ≥ 18 anos.
• (4) Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito de forma independente.
• (5) Negativo para VIH, VHB e VHC.
• (6) O consentimento informado por escrito deve ser fornecido antes do início de qualquer procedimento do estudo. O consentimento pode ser fornecido pelo doente ou por um representante legalmente autorizado se, na opinião do investigador, a obtenção do consentimento diretamente do doente não for do melhor interesse médico do doente.

Critérios de Exclusão:

• (1) Diagnóstico clínico prévio de infeção por CMV, doença por CMV ou viremia por CMV antes da inclusão;
• (2) Ter recebido ganciclovir, valganciclovir, foscarnet, aciclovir (dose oral >3200 mg diários, ou dose intravenosa >25 mg/kg diários), valaciclovir (dose oral >3000 mg diários) ou famciclovir (dose oral >1500 mg diários) nos 7 dias anteriores à inclusão;
• (3) Ter recebido os seguintes tratamentos nos 30 dias anteriores à inclusão: cidofovir, imunoglobulina hiperimune para CMV, qualquer terapia experimental anti-CMV ou biológicos;
• (4) Presença de infeção não controlada, necessidade de ventilação mecânica ou instabilidade hemodinâmica no momento da inclusão;
• (5) Sofrer de doença mental ou outras condições que impeçam o cumprimento dos requisitos de tratamento e monitorização do estudo;
• (6) Incapacidade ou falta de vontade de assinar o formulário de consentimento informado;
• (7) Outras circunstâncias especiais consideradas inelegíveis pelo investigador.