Profilaxia com letermovir (LMV) em receptores de transplante de células-tronco alogênicos soronegativos para CMV com doadores soropositivos para CMV: um estudo exploratório de centros espanhóis GETH/TC

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos
• Primeiro HCT alogênico
• Sorologia IgG negativa para CMV de paciente pré-HCT com status sorológico de doador positivo para CMV IgG
• Capaz de fornecer consentimento por escrito e preencher o consentimento informado
• Ausência de DNAemia de CMV requerendo terapia antiviral 5 dias antes do início da LMV. Níveis baixos de CMVDNAemia antes do início do letermovir são permitidos

Critério de exclusão

• Terapia preventiva ativa para csCMV-I.
• Pacientes que receberam profilaxia com LMV antes da inscrição
• Pacientes inscritos em um ensaio clínico de terapia preventiva contra CMV
• Taxa de filtração glomerular (TFG) </=30 mL/min/1,73m^2 (equivalente à depuração de creatinina </=10 mL/min)
• Função hepática grave grau 3-4 CTAE no momento do início do estudo.
• Hipersensibilidade suspeita ou conhecida a ingredientes ativos ou inativos de formulações de LMV
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao letermovir.
• Gravidez ou amamentação
• Planos para conceber ou gerar filhos dentro da duração projetada do julgamento
• Histórico de evidências atuais de qualquer condição, terapia, anormalidade laboratorial ou outra circunstância que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação do sujeito durante toda a duração do estudo ou colocar o sujeito em risco indevido, conforme julgado pelo investigador, de modo que não seja do interesse do sujeito participar deste estudo