Reducción de la Infección por CMV Posterior a Letermovir: Eficacia de un Sistema de Puntuación Basado en la Reconstitucion Inmunitaria para Guiar la Duración de la Profilaxis

Criterios de inclusión:

• (1) Receptores que cumplan cualquiera de las siguientes condiciones:

  1. Receptores CMV IgG positivos sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) HLA-haploidéntico.
  2. Receptores CMV IgG negativos que reciben un injerto de un donante CMV IgG positivo, y que han recibido letermovir como profilaxis de CMV postrasplante sin interrupción previa.
• (2) Nivel de ADN de CMV en plasma por debajo del límite inferior de detección (umbral local: 400 copias/mL) dentro de los 5 días previos a la inclusión.
• (3) Edad ≥ 18 años.
• (4) Capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito de forma independiente.
• (5) Negativo para VIH, VHB y VHC.
• (6) El consentimiento informado por escrito debe proporcionarse antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio. El consentimiento puede ser proporcionado por el paciente o un representante legalmente autorizado si, en el criterio del investigador, obtener el consentimiento directamente del paciente no está en el mejor interés médico del paciente.

Criterios de exclusión:

• (1) Diagnóstico clínico previo de infección por CMV, enfermedad por CMV o viremia por CMV antes de la inclusión;
• (2) Haber recibido ganciclovir, valganciclovir, foscarnet, aciclovir (dosis oral >3200 mg diarios, o dosis intravenosa >25 mg/kg diarios), valaciclovir (dosis oral >3000 mg diarios) o famciclovir (dosis oral >1500 mg diarios) dentro de los 7 días previos a la inclusión;
• (3) Haber recibido los siguientes tratamientos dentro de los 30 días previos a la inclusión: cidofovir, inmunoglobulina hiperinmune anti-CMV, cualquier terapia experimental anti-CMV o productos biológicos;
• (4) Presencia de infección no controlada, necesidad de ventilación mecánica o inestabilidad hemodinámica en el momento de la inclusión;
• (5) Padecer enfermedad mental u otras condiciones que impidan el cumplimiento de los requisitos de tratamiento y seguimiento del estudio;
• (6) Incapacidad o falta de voluntad para firmar el formulario de consentimiento informado;
• (7) Otras circunstancias especiales consideradas no elegibles por el investigador.