Алгоритмические стратегии лечения биполярной депрессии (AGTs-BD)

Исследование АГЦ-БД представляет собой рандомизированное, открытое, оценочное слепое, многоцентровое исследование, которое включает 8-недельное неотложное лечение (Фаза I), затем 24-недельное лечение для профилактики рецидивов (Фаза II) и 24-недельное лечение. -недельная профилактика рецидивов (фаза III). Пациенты первоначально вступают в фазу скрининга продолжительностью до 4 недель, чтобы подтвердить рандомизацию тех, кто соответствует критериям DSM-IV биполярного расстройства I или II, в настоящее время находится в депрессии с общим баллом ≥17 по Шкале оценки депрессии Гамильтона-17 (HAM-D). Протокол был одобрен соответствующими институциональными наблюдательными советами и комитетами по этике каждого учреждения. После скрининга пациенты были случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) монотерапия литием; (2) литий плюс кветиапин; (3) литий плюс традиционная китайская медицина (ТКМ), известная как капсула Shuganjieyu (SGJY, комбинация зверобоя и акантопанакса колючего). После фазы I пациенты, достигшие стабильной ремиссии, определяемой как общий балл по шкале HAM-D ≤7 и общий балл по шкале оценки мании Янга (YMRS) ≤10 в течение двух последовательных визитов в течение не менее 4 недель, были отнесены к фазам II и III. Пациенты оставались на назначенном лечении до 48 недель или до неэффективности лечения. Разница между фазой II и фазой III заключалась в том, что терапевтическая доза могла быть снижена (в пределах диапазона исследования), если побочные эффекты становились беспокоящими в фазе III, но не в фазе II. Всем пациентам будет предоставлена ​​бесплатная помощь (3 посещения) исследователями в течение периода до 3 месяцев после окончания исследования, чтобы помочь им перейти на обычную клиническую помощь.