Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка бикарбоната натрия у спортсменов

23 мая 2017 г. обновлено: Poznan University of Life Sciences

Влияние добавок бикарбоната натрия на физическую работоспособность и состав тела у тренированных спортсменов

Целью данного исследования было проверить влияние 10-дневного приема бикарбоната натрия (NaHCO3) и плацебо (PLA) на состав тела, физическую работоспособность, а также концентрацию выбранных биохимических маркеров крови у тренированных спортсменов в рандомизированном, двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Бикарбонат натрия (NaHCO3) был предложен в качестве эргогенного агента, так как он повышает эффективность упражнений высокой интенсивности и сопротивления. До сих пор основным ограничением приема NaHCO3 были побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния хронического приема NaHCO3 в возрастающей дозе на физическую работоспособность, состав тела и концентрацию выбранных биохимических маркеров крови у тренированных спортсменов в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
26

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Польша, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • письменное согласие на участие,
  • действующий медицинский допуск к занятиям спортом,
  • Тренировочный стаж: не менее 2-х лет (занятия кроссфитом),
  • минимум 3 тренировки (кроссфит) в неделю,
  • 20-43 года.

Критерий исключения:

  • текущая травма,
  • наличие противопоказаний по состоянию здоровья,
  • констатировал общее недомогание,
  • нежелание следовать протоколу исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Бикарбонат натрия

Группа, принимающая пероральные добавки NaHCO3 в режиме прогрессивной дозы.

Вмешательства:

Процедура эксперимента для каждого спортсмена включала 10-дневный прием NaHCO3 в прогрессивном режиме для снижения вероятности побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (с 37,5 до 150 мг∙кг-1). NaHCO3 вводили в виде немаркированных дисковидных таблеток (Alkala T, SANUM, Польша). Таблетки запивают не менее чем 250 мл воды, и их можно либо проглотить, либо растворить во рту. В тренировочные дни добавки принимались утром, вечером и за 1,5 часа до тренировки. В дни отдыха добавки принимали утром, днем ​​и вечером.

Между 10-дневными обработками NaHCO3 и PLA или PLA и NaHCO3 вводился 14-дневный период вымывания.
Диетическая добавка: Добавка бикарбоната натрия
Плацебо Компаратор: Плацебо (мальтодекстрин)

Групповой прием пероральных добавок с плацебо (мальтодекстрин).

Вмешательства:

Экспериментальная процедура для каждого спортсмена включала 10-дневное введение плацебо. Плацебо запивают не менее чем 250 мл воды. В тренировочные дни добавки принимались утром, вечером и за 1,5 часа до тренировки. В дни отдыха добавки принимали утром, днем ​​и вечером.

Между 10-дневными обработками NaHCO3 и PLA или PLA и NaHCO3 вводился 14-дневный период вымывания.
Диетическая добавка: Лечение плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения аэробной способности после приема бикарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
Инкрементный циклический тест (ICT)
Исходный уровень и через 10 дней
Изменения удельной работоспособности после приема бикарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
Тест на физическую подготовку, специально предназначенный для кроссфита: Fight Gone Bad (FGB)
Исходный уровень и через 10 дней

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения жировой массы и безжировой массы после приема бикарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
Анализ жировой массы (кг) и безжировой массы (кг)
Исходный уровень и через 10 дней
Изменения концентрации эритроцитов и лейкоцитов в крови после приема бикарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
Анализ концентрации эритроцитов (эритроцитов) [млн/мм³] и лейкоцитов (лейкоцитов) [млн/мм³]
Исходный уровень и через 10 дней
Изменения концентрации глюкозы и гемоглобина в крови после приема бикарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
Анализ концентрации гемоглобина (Hb) [г/дл] ​​и глюкозы [г/дл]
Исходный уровень и через 10 дней
Изменения уровня гематокрита крови после приема бикарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
Анализ уровня гематокрита (HCT) [%]
Исходный уровень и через 10 дней
Изменения концентрации лактата и пирувата в крови после приема гидрокарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
Анализ концентрации лактата [ммоль/л] и пирувата [ммоль/л]
Исходный уровень и через 10 дней
Изменения активности креатинкиназы и лактатдегидрогеназы в крови после приема бикарбоната натрия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 дней
Анализ активности креатинкиназы [Е/л] и лактатдегидрогеназы [Е/л]
Исходный уровень и через 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Poznan University of Life Sciences

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Poznan University of PhysED

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 мая 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ULS00002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Совместно используемые данные будут относиться исключительно к зарегистрированным показателям уровня (состав тела, показатели аэробной и анаэробной производительности, уровни биохимических маркеров), без персональных данных. Полученные данные будут прилагаться к научным публикациям в зависимости от требований журнала.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Добавка бикарбоната натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками