Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriumbikarbonattilskudd hos idrettsutøvere

23. mai 2017 oppdatert av: Poznan University of Life Sciences

Effekten av natriumbikarbonattilskudd på fysisk kapasitet og kroppssammensetning hos trente idrettsutøvere

Hensikten med denne studien var å verifisere effekten av 10-dagers natriumbikarbonat (NaHCO3) og placebo (PLA) tilskudd på kroppssammensetning, fysisk kapasitet, samt konsentrasjoner av de utvalgte biokjemiske blodmarkørene hos trente idrettsutøvere, i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-forsøk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Natriumbikarbonat (NaHCO3) ble foreslått som et ergogent middel, fordi det forbedrer trening med høy intensitet og motstand. Til nå har den største begrensningen for NaHCO3-tilskudd vært gastrointestinale (GI) bivirkninger. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av kronisk, progressiv dose NaHCO3-inntak på fysisk kapasitet, kroppssammensetning og konsentrasjoner av de utvalgte biokjemiske blodmarkørene hos trente idrettsutøvere, i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
26

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig samtykke til å delta,
  • en nåværende medisinsk godkjenning for å utøve sport,
  • treningserfaring: minst 2 år (med CrossFit-trening),
  • minimum 3 treningsøkter (CrossFit) i uken,
  • 20-43 år.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende skade,
  • enhver helserelatert kontraindikasjon,
  • erklært generell følelse av å være uvel,
  • uvillig til å følge studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Natrium bikarbonat

Gruppe som tar oralt NaHCO3-tilskudd i et progressivt doseregime.

Intervensjoner:

Den eksperimentelle prosedyren for hver idrettsutøver inkluderte et 10-dagers NaHCO3-tilskudd i et progressivt doseregime for å redusere sannsynligheten for gastrointestinale bivirkninger (fra 37,5 til 150 mg ∙ kg-1). NaHCO3 ble administrert i form av umerkede skiveformede tabletter (Alkala T, SANUM, Polen). Tablettene ble inntatt med minst 250 ml vann og kunne enten svelges eller oppløses i munnen. På treningsdager ble kosttilskuddene tatt om morgenen, om kvelden og 1,5 time før treningsøkten. På hviledager ble kosttilskuddene tatt om morgenen, om ettermiddagen og om kvelden.

Mellom 10-dagers NaHCO3- og PLA- eller PLA- og NaHCO3-behandlinger ble det innført en 14-dagers utvaskingsperiode.
Kosttilskudd: Natriumbikarbonattilskudd
Placebo komparator: Placebo (maltodekstrin)

Gruppe som tar oralt tilskudd med placebo (maltodekstrin).

Intervensjoner:

Den eksperimentelle prosedyren for hver idrettsutøver inkluderte en 10-dagers placeboadministrasjon. Placebo ble inntatt med minst 250 ml vann. På treningsdager ble kosttilskuddene tatt om morgenen, om kvelden og 1,5 time før treningsøkten. På hviledager ble kosttilskuddene tatt om morgenen, om ettermiddagen og om kvelden.

Mellom 10-dagers NaHCO3- og PLA- eller PLA- og NaHCO3-behandlinger ble det innført en 14-dagers utvaskingsperiode.
Kosttilskudd: Placebo behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i aerob kapasitet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Den inkrementelle sykkeltesten (IKT)
Baseline og etter 10 dager
Endringer i spesifikk ytelseskapasitet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Den CrossFit-spesifikke fysiske formtesten: Fight Gone Bad (FGB)
Baseline og etter 10 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fettmasse og fettfri masse etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Fettmasse (kg) og fettfri masse (kg) analyse
Baseline og etter 10 dager
Endringer i konsentrasjonen av røde og hvite blodlegemer i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Konsentrasjonsanalyse av røde blodlegemer (RBC) [mln/mm³] og hvite blodlegemer (WBC) [mln/mm³]
Baseline og etter 10 dager
Endringer i blodsukker og hemoglobinkonsentrasjon etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Hemoglobin (Hb) [g/dl] og glukose [g/dl] konsentrasjonsanalyse
Baseline og etter 10 dager
Endringer i hematokritnivåer i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Hematokritt (HCT) [%] nivåanalyse
Baseline og etter 10 dager
Endringer i laktat- og pyruvatkonsentrasjon i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Laktat [mmol/L] og pyruvat [mmol/L] konsentrasjonsanalyse
Baseline og etter 10 dager
Endringer i kreatinkinase og laktatdehydrogenaseaktivitet i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat
Tidsramme: Baseline og etter 10 dager
Kreatinkinase [U/L] og laktatdehydrogenase [U/L] aktivitetsanalyse
Baseline og etter 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Poznan University of Life Sciences

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Poznan University of PhysED

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. mai 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ULS00002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Delte data vil utelukkende være relatert til nivåregistrerte indikatorer (kroppssammensetning, aerobe og anaerobe kapasitetsindikatorer, nivåer av biokjemiske markører), uten personopplysninger. Dataene som innhentes vil bli vedlagt vitenskapelige publikasjoner, avhengig av tidsskriftets krav

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Natriumbikarbonattilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger