Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace bikarbonátem sodným u sportovců

23. května 2017 aktualizováno: Poznan University of Life Sciences

Vliv suplementace bikarbonátem sodným na fyzickou kapacitu a složení těla u trénovaných sportovců

Účelem této studie bylo ověřit účinek 10denní suplementace bikarbonátem sodným (NaHCO3) a placebem (PLA) na složení těla, fyzickou kapacitu a také koncentrace vybraných biochemických krevních markerů u trénovaných sportovců v randomizovaném dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hydrogenuhličitan sodný (NaHCO3) byl navržen jako ergogenní činidlo, protože zlepšuje výkon při vysoce intenzivním a odporovém cvičení. Až dosud byly hlavním omezením suplementace NaHCO3 gastrointestinální (GI) vedlejší účinky. Tato studie si proto klade za cíl zkoumat účinek chronického požívání progresivních dávek NaHCO3 na fyzickou kapacitu, tělesné složení a koncentrace vybraných biochemických krevních markerů u trénovaných sportovců v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené studii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polsko, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný souhlas s účastí,
  • aktuální lékařské potvrzení pro provozování sportu,
  • tréninková praxe: minimálně 2 roky (CrossFit trénink),
  • minimálně 3 tréninky (CrossFit) týdně,
  • 20-43 let.

Kritéria vyloučení:

  • aktuální zranění,
  • jakékoli zdravotní kontraindikace,
  • prohlásil obecný pocit, že se není dobře,
  • neochotný dodržovat protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hydrogenuhličitan sodný

Skupina užívající perorální suplementaci NaHCO3 v režimu progresivních dávek.

Zásahy:

Experimentální postup pro každého sportovce zahrnoval 10denní suplementaci NaHCO3 v progresivním dávkovacím režimu, aby se snížila pravděpodobnost gastrointestinálních nežádoucích účinků (z 37,5 na 150 mg ∙ kg-1). NaHCO3 byl podáván ve formě neoznačených diskovitých tablet (Alkala T, SANUM, Polsko). Tablety byly spolknuty s alespoň 250 ml vody a mohly být buď spolknuty, nebo rozpuštěny v ústech. V tréninkové dny se suplementy užívaly ráno, večer a 1,5 hodiny před tréninkem. Ve dnech odpočinku se doplňky užívaly ráno, odpoledne a večer.

Mezi 10denním ošetřením NaHC03 a PLA nebo PLA a NaHC03 bylo zavedeno 14denní vymývací období.
Doplněk stravy: Suplementace bikarbonátem sodným
Komparátor placeba: Placebo (maltodextrin)

Skupina užívající perorální suplementaci placebem (maltodextrin).

Zásahy:

Experimentální postup pro každého sportovce zahrnoval 10denní podávání placeba. Placebo bylo požito s alespoň 250 ml vody. V tréninkové dny se suplementy užívaly ráno, večer a 1,5 hodiny před tréninkem. Ve dnech odpočinku se doplňky užívaly ráno, odpoledne a večer.

Mezi 10denním ošetřením NaHC03 a PLA nebo PLA a NaHC03 bylo zavedeno 14denní vymývací období.
Doplněk stravy: Léčba placebem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny aerobní kapacity po suplementaci hydrogenuhličitanu sodného
Časové okno: Výchozí stav a po 10 dnech
Inkrementální cyklistický test (ICT)
Výchozí stav a po 10 dnech
Změny ve specifické výkonnostní kapacitě po suplementaci hydrogenuhličitanu sodného
Časové okno: Výchozí stav a po 10 dnech
Test fyzické zdatnosti specifický pro CrossFit: Fight Gone Bad (FGB)
Výchozí stav a po 10 dnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tukové hmoty a hmoty bez tuku po suplementaci hydrogenuhličitanu sodného
Časové okno: Výchozí stav a po 10 dnech
Analýza tukové hmotnosti (kg) a beztukové hmotnosti (kg).
Výchozí stav a po 10 dnech
Změny koncentrace červených a bílých krvinek v krvi po suplementaci hydrogenuhličitanu sodného
Časové okno: Výchozí stav a po 10 dnech
Analýza koncentrace červených krvinek (RBC) [mln/mm³] a bílých krvinek (WBC) [mln/mm³]
Výchozí stav a po 10 dnech
Změny v koncentraci glukózy a hemoglobinu v krvi po suplementaci hydrogenuhličitanu sodného
Časové okno: Výchozí stav a po 10 dnech
Analýza koncentrace hemoglobinu (Hb) [g/dl] a glukózy [g/dl]
Výchozí stav a po 10 dnech
Změny hladin krevního hematokritu po suplementaci hydrogenuhličitanu sodného
Časové okno: Výchozí stav a po 10 dnech
Analýza hladiny hematokritu (HCT) [%]
Výchozí stav a po 10 dnech
Změny koncentrace laktátu a pyruvátu v krvi po suplementaci hydrogenuhličitanu sodného
Časové okno: Výchozí stav a po 10 dnech
Analýza koncentrace laktátu [mmol/l] a pyruvátu [mmol/l]
Výchozí stav a po 10 dnech
Změny aktivity kreatinkinázy a laktátdehydrogenázy v krvi po suplementaci hydrogenuhličitanu sodného
Časové okno: Výchozí stav a po 10 dnech
Analýza aktivity kreatinkinázy [U/L] a laktátdehydrogenázy [U/L]
Výchozí stav a po 10 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Poznan University of Life Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Poznan University of PhysED

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ULS00002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Sdílená data se budou týkat výhradně zaznamenaných úrovní ukazatelů (tělesné složení, ukazatele aerobní a anaerobní kapacity, úrovně biochemických markerů), bez osobních údajů. Získaná data budou připojena k vědeckým publikacím v závislosti na požadavcích časopisu

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace bikarbonátem sodným

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení