Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект индивидуального мотивационного интервьюирования (TMI Project)

7 апреля 2021 г. обновлено: Karen MacDonell, PhD, Wayne State University

Разработка вмешательства по внедрению МИ в условиях оказания помощи подросткам, страдающим ВИЧ

Цель Проекта специализированного мотивационного интервьюирования (TMI) состоит в том, чтобы разработать меры по внедрению, направленные на расширение научно обоснованных стратегий коммуникации между пациентом и поставщиком медицинских услуг с использованием структуры мотивационного интервьюирования (MI).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого научного исследования по внедрению является разработка вмешательства по внедрению для улучшения стратегий коммуникации между пациентом и поставщиком медицинских услуг, основанных на фактических данных, с использованием структуры мотивационного интервьюирования (MI). Медицинские работники, которые демонстрируют общение, соответствующее ИМ, являются информативными, обеспечивают поддержку и уважение к пациенту, облегчают сотрудничество и, как правило, имеют пациентов, которые более удовлетворены, более привержены схемам лечения и имеют лучшие результаты для здоровья. ИМ уже включен в клинические рекомендации по лечению ВИЧ и снижению риска заражения ВИЧ. Однако непоследовательное выполнение клинических руководств вызывает постоянную озабоченность. Верность реализации относится к степени, в которой сотрудники действительно реализуют программы, как это было задумано разработчиком, или насколько они верны спецификации практики, основанной на фактических данных. Несколько исследований показывают, что проведение МИ с высокой точностью может быть затруднено для многих практикующих врачей, но практикующие врачи получают пользу от тщательно разработанных многокомпонентных вмешательств, которые помогают им понять и использовать методы, основанные на фактических данных. Эти меры по внедрению состоят из стратегии или набора стратегий, направленных на расширение внедрения доказательной практики. Таким образом, основной целью этого исследования является разработка и пилотное тестирование многоуровневого вмешательства для повышения достоверности ИМ и улучшения связи между пациентом и врачом в учреждениях по уходу за подростками, страдающими ВИЧ, в рамках Сети исследований подростков по ВИЧ / СПИДу (ATN). Лидером в области внедрения науки в здравоохранении является Исследовательская инициатива по повышению качества (QUERI) VA, созданная для того, чтобы связать исследовательскую деятельность с клиническими услугами в «реальном времени», чтобы способствовать быстрому внедрению передового клинического опыта и улучшению результатов лечения пациентов. Используя модель QUERI для разработки вмешательств по внедрению, это исследование подготовит полномасштабное испытание вмешательств со следующими целями: 1) разработать меру точности МИ для обеспечения методологической строгости, приемлемости и осуществимости введения, а также клинической полезности ( Фаза 1а). Это включает в себя сравнение рейтингов 200 записей полных взаимодействий пациента и врача с рейтингами тонких срезов (запись 1 минута каждые 5 минут); 2) Провести научно обоснованную адаптацию обучения МИ для подростков в учреждениях по оказанию помощи ВИЧ-инфицированным (этап 1b). Фаза 1 также включает в себя кодирование с использованием последовательного анализа 200 записей для выявления тех конкретных моделей поведения при общении с поставщиками услуг, которые предсказывают последующие мотивационные заявления молодежи; 3) Совместная разработка мероприятий по внедрению с командами клиник по ВИЧ, связанными с ATN (этап 2). Будет проведена формирующая оценка для предоставления местных диагностических данных о препятствиях и фасилитаторах для принятия и создания групп разработки - местных групп разработчиков, состоящих из клиницистов и администраторов с места, а также исследовательского персонала для устранения препятствий и фасилитаторов из формирующей оценки и проекта на местном уровне. индивидуальное клиническое обслуживание и многоуровневые стратегии внедрения с первоначальными планами устойчивого развития; 4) Провести пилотную проверку протоколов вмешательства по внедрению и оценки процессов/результатов на двух объектах ATN (этап 3) для подготовки к полномасштабному испытанию по внедрению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • University Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Adolescent AIDS Program

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты: ВИЧ+, нынешний пациент в клинике по уходу за ВИЧ-инфицированными подростками
  • Провайдеры: Провайдер в клинике по уходу за ВИЧ-инфицированными подростками

Критерий исключения:

  • Не могу дать согласие на участие (недостаточное владение английским языком)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Фаза 1а
Разработать меру точности МИ для обеспечения методологической строгости, приемлемости и осуществимости введения, а также клинической полезности (Фаза 1а). Будут сравниваться рейтинги 200 записей полных взаимодействий пациента и врача с рейтингами тонких срезов (запись 1 минута каждые 5 минут).
NO_INTERVENTION: Фаза 1б
Провести основанную на фактических данных адаптацию обучения МИ для подростков в учреждениях по оказанию помощи ВИЧ-инфицированным (этап 1b). Кодирование посредством последовательного анализа будет проводиться для 200 записей, чтобы определить те конкретные модели поведения при общении с поставщиками услуг, которые предсказывают последующие мотивационные заявления молодежи.
NO_INTERVENTION: Фаза 2
Совместная разработка вмешательства по внедрению с 2 командами клиник, связанными с ATN (этап 2). Будет проведена формирующая оценка, чтобы предоставить местные диагностические данные о препятствиях и фасилитаторах для принятия и создания групп разработки - местные группы разработчиков, состоящие из клиницистов и администраторов с места, а также исследовательский персонал для устранения препятствий и фасилитаторов от формирующей оценки и проекта на местном уровне. индивидуальное клиническое обслуживание и многоуровневые стратегии внедрения с первоначальными планами устойчивого развития.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фаза 3
Пилотное тестирование вмешательства по реализации и протоколов оценки процесса/результата на двух сайтах ATN в рамках подготовки к полномасштабному испытанию.
Провайдерам помощи при ВИЧ будет предложено посетить обучающий семинар по ИМ, который продлится в общей сложности 12 часов. Семинар будет проводиться членами Сети тренеров МИ. Обучение MI опирается на эмпирическую деятельность и методы совместного обучения. После обучения исследовательский персонал будет контролировать точность MI или то, как поставщики медицинских услуг используют навыки MI, используя рейтинговую шкалу MI Coach Rating Scale. Это будет происходить 3 раза перед тренировкой, 3 раза во время практики, а затем ежеквартально. Им будет предложено завершить аудиозапись стандартизированного взаимодействия с пациентом (примерно 30 минут) с одним из сотрудников исследования. Они будут закодированы, и поставщики будут проинформированы об уровне их компетентности во всех случаях, кроме тех, которые играют роль перед обучением. Коучинг будет предоставлен для всех участников во время периода практики. Для ежеквартальных ролевых игр инструктаж не проводится, если их оценка не указывает на то, что им требуется дополнительный инструктаж (дополнительное 45-минутное занятие с инструктором по МИ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала рейтинга тренеров MI
Временное ограничение: Переход от предварительного к последующему обучению и внедрению (12 месяцев)
Верность мотивационному интервью, проведенному медицинскими работниками в связи с ВИЧ
Переход от предварительного к последующему обучению и внедрению (12 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R34MH103049-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования