Dopasowany projekt rozmowy motywacyjnej (TMI Project)
Opracowanie interwencji wdrożeniowej MI w warunkach opieki nad młodzieżą zakażoną wirusem HIV
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- University Health Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Adolescent AIDS Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci: HIV+, obecny pacjent w poradni opieki nad młodzieżą zakażoną wirusem HIV
- Świadczeniodawcy: Usługodawca w klinice opieki nad młodzieżą zakażoną wirusem HIV
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody na udział (brak znajomości języka angielskiego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Faza 1a
Opracowanie miary wierności MI w celu zapewnienia rygoru metodologicznego, akceptowalności i wykonalności podawania oraz użyteczności klinicznej (faza 1a).
Porównane zostaną oceny 200 nagrań pełnych interakcji pacjent-dostawca z ocenami cienkich warstw (nagranie 1 minuty co 5 minut).
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Faza 1b
Przeprowadzenie opartego na dowodach dostosowania szkolenia DM dla placówek opieki nad młodzieżą zakażoną wirusem HIV (faza 1b).
Kodowanie za pomocą analizy sekwencyjnej zostanie przeprowadzone na 200 nagraniach w celu zidentyfikowania tych konkretnych zachowań komunikacyjnych dostawców, które przewidują późniejsze wypowiedzi motywacyjne młodzieży.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Faza 2
Aby wspólnie opracować interwencję wdrożeniową z 2 zespołami klinicznymi związanymi z ATN (faza 2).
Przeprowadzona zostanie ewaluacja formatywna w celu dostarczenia lokalnych danych diagnostycznych dotyczących barier i ułatwień w adopcji oraz stworzenia paneli rozwojowych – lokalnych zespołów rozwojowych składających się z klinicystów i administratorów z ośrodka oraz personelu badawczego w celu zajęcia się barierami i ułatwieniami związanymi z ewaluacją formatywną i szkicowaniem lokalnie- zindywidualizowaną opiekę kliniczną i wielopoziomowe strategie wdrażania wraz ze wstępnymi planami zrównoważonego rozwoju.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Faza 3
Pilotażowe przetestowanie interwencji wdrożeniowej i protokołów oceny procesu/wyników w dwóch lokalizacjach ATN w ramach przygotowań do próby na pełną skalę.
|
Opiekunowie HIV zostaną poproszeni o wzięcie udziału w warsztacie szkoleniowym MI trwającym łącznie 12 godzin.
Warsztaty poprowadzą członkowie Sieci Trenerów MI.
Szkolenie DM opiera się na doświadczeniach i metodach uczenia się opartego na współpracy.
Po szkoleniu personel badawczy będzie monitorował wierność MI lub sposób, w jaki dostawcy wykorzystują umiejętności MI, używając Skali Oceny Trenerów MI.
Będzie to miało miejsce 3 razy przed szkoleniem, 3 razy w okresie praktyki, a następnie co kwartał.
Zostaną poproszeni o ukończenie nagranej na taśmie dźwiękowej standardowej interakcji z pacjentem (około 30 minut) z jednym z pracowników badania.
Zostaną one zakodowane, a organizatorzy zostaną poinformowani o ich poziomie kompetencji w odniesieniu do wszystkich odgrywanych ról z wyjątkiem odgrywania ról przed szkoleniem.
Coaching będzie zapewniony dla wszystkich uczestników w okresie treningowym.
W przypadku kwartalnych odgrywania ról coaching nie występuje, chyba że ich wynik wskazuje, że potrzebują dodatkowego coachingu (dodatkowa 45-minutowa sesja z trenerem DM).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ocen trenerów MI
Ramy czasowe: Zmiana ze szkolenia wstępnego na poszkoleniowe i wdrożenie (12 miesięcy)
|
Wierność wywiadom motywacyjnym przeprowadzanym przez osoby świadczące opiekę nad HIV
|
Zmiana ze szkolenia wstępnego na poszkoleniowe i wdrożenie (12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH103049-01 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
NCT07218211RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIV
-
NCT07618507Zakończony
-
NCT05384145RekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIV
-
NCT07231640RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEP
-
NCT07509827RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIV
-
NCT02570334NieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIV
-
NCT07226492RekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).
-
NCT04144335WycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcje
-
NCT07443228Jeszcze nie rekrutacja