Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det skræddersyede-motiverende interviewprojekt (TMI Project)

7. april 2021 opdateret af: Karen MacDonell, PhD, Wayne State University

Udvikling af en MI-implementeringsintervention i ungdomshiv-omsorgsindstillinger

Formålet med Tailored Motivational Interviewing Project (TMI) er at udvikle en implementeringsintervention for at øge evidensbaserede patient-leverandør kommunikationsstrategier ved hjælp af en Motivational Interviewing (MI) ramme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne implementeringsvidenskabelige undersøgelse er at udvikle en implementeringsintervention til at øge evidensbaserede patient-leverandør kommunikationsstrategier ved hjælp af en Motivational Interviewing (MI) ramme. Udbydere, der demonstrerer kommunikation i overensstemmelse med MI, er informative, yder støtte og respekt for patienten og faciliterer samarbejde og har generelt patienter, der er mere tilfredse, mere engagerede i behandlingsregimer og har bedre helbredsresultater. MI er allerede indlejret i de kliniske retningslinjer for HIV-pleje og HIV-risikoreduktion. Den inkonsekvente implementering af kliniske retningslinjer er dog en konstant bekymring. Implementeringstrohed refererer til, i hvilken grad medarbejderne rent faktisk implementerer programmer som tilsigtet af udvikleren, eller hvor trofaste de er over for specifikation af den evidensbaserede praksis. Adskillige undersøgelser tyder på, at det kan være svært for mange praktiserende læger at levere MI med high fidelity, men praktiserende læger drager fordel af omhyggeligt designede multikomponent-interventioner for at hjælpe dem med at forstå og bruge evidensbaseret praksis. Disse implementeringsinterventioner består af en strategi eller et sæt strategier for at øge implementeringen af ​​evidensbaseret praksis. Det primære mål med denne undersøgelse er således at udvikle og pilotteste en implementeringsintervention på flere niveauer for at øge MI-troskab og forbedre patient-leverandør-kommunikation i ungdomshiv-plejemiljøer inden for Adolescent Trials Network for HIV/AIDS (ATN). Førende inden for implementeringsvidenskab i sundhedsvæsenet er VA's Quality Enhancement Research Initiative (QUERI), skabt for at forbinde forskningsaktiviteter med kliniske tjenester i "realtid" for at fremme den hurtige optagelse af bedste kliniske praksis og forbedring af patientresultater. Ved at bruge QUERI-modellen for udvikling af implementeringsintervention vil denne undersøgelse forberede et fuldskala implementeringsinterventionsforsøg med følgende mål: 1) At udvikle et mål for MI-troskab for at sikre metodisk stringens, acceptabilitet og gennemførlighed af administration og klinisk anvendelighed ( Fase 1a). Dette omfatter sammenligning af vurderinger af 200 optagelser af fuld patient-leverandør-interaktion med vurderinger af tynde skiver (optagelse 1 minut hvert 5. minut); 2) At udføre evidensbaseret skræddersyet til MI-træning for unge hiv-plejemiljøer (Fase 1b). Fase 1 omfatter også kodning ved hjælp af sekventiel analyse af de 200 optagelser til at identificere de specifikke udbyders kommunikationsadfærd, der forudsiger efterfølgende ungdomsmotiverende udtalelser; 3) At udvikle implementeringsinterventionen i samarbejde med HIV-klinikteams tilknyttet ATN (Fase 2). En formativ evaluering vil blive udført for at tilvejebringe lokale diagnostiske data vedrørende barrierer og facilitatorer for adoption og oprette udviklingspaneler - lokale udviklingsteams bestående af klinikere og administratorer fra stedet, og undersøgelsespersonale for at adressere barrierer og facilitatorer fra formativ evaluering og udkast lokalt - tilpasset klinisk pleje og implementeringsstrategier på flere niveauer med indledende bæredygtighedsplaner; 4) At pilotteste implementeringsinterventionen og proces/resultatevalueringsprotokollerne på to ATN-steder (fase 3) for at forberede et fuldskala implementeringsforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • University Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Adolescent AIDS Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter: HIV+, nuværende patient i HIV ungdomsklinik
  • Udbydere: Udbydere i HIV-ungdomsklinik

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke til at deltage (manglende engelsk sprogfærdighed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Fase 1a
At udvikle et mål for MI-troskab for at sikre metodisk rigor, acceptabilitet og gennemførlighed af administration og klinisk anvendelighed (Fase 1a). Bedømmelser af 200 optagelser af fuld patient-leverandør interaktioner med vurderinger af tynde skiver (optagelse 1 minut hvert 5. minut) vil blive sammenlignet.
NO_INTERVENTION: Fase 1b
At udføre evidensbaseret skræddersyet til MI-træning for unge hiv-plejemiljøer (Fase 1b). Kodning via sekventiel analyse vil blive udført af de 200 optagelser for at identificere de specifikke udbyders kommunikationsadfærd, der forudsiger efterfølgende ungdomsmotiverende udtalelser.
NO_INTERVENTION: Fase 2
At i samarbejde udvikle implementeringsinterventionen med 2 klinikteams tilknyttet ATN (Fase 2). En formativ evaluering vil blive udført for at give lokale diagnostiske data vedrørende barrierer og facilitatorer for adoption og oprette udviklingspaneler - lokale udviklingsteams bestående af klinikere og administratorer fra stedet, og undersøgelsespersonale for at adressere barrierer og facilitatorer fra formativ evaluering og udkast lokalt- tilpasset klinisk pleje og implementeringsstrategier på flere niveauer med indledende bæredygtighedsplaner.
EKSPERIMENTEL: Fase 3
At pilotteste implementeringsinterventionen og proces/resultatevalueringsprotokollerne på to ATN-steder som forberedelse til et fuldskalaforsøg.
Hiv-plejere vil blive bedt om at deltage i en MI-træningsworkshop, der varer i alt 12 timer. Workshoppen vil blive afholdt af medlemmer af MI Network of Trainers. MI-træning er afhængig af erfaringsbaserede aktiviteter og kooperative læringsmetoder. Efter træningen vil studiepersonalet overvåge MI-troskab, eller hvordan udbydere bruger MI-færdighederne, ved hjælp af MI Coach Rating Scale. Dette vil ske 3 gange før træningen, 3 gange i løbet af praksisperioden og derefter kvartalsvis. De vil blive bedt om at gennemføre en standardiseret patientinteraktion på lydbånd (ca. 30 minutter) med en af ​​undersøgelsens personale. Disse vil blive kodet, og udbyderne vil blive informeret om deres kompetenceniveau for alle undtagen før-træningsrollespil. Der vil blive givet coaching til alle deltagere i løbet af træningsperioden. For de kvartalsvise rollespil sker der ingen coaching, medmindre deres score indikerer, at de har brug for yderligere coaching (en yderligere 45 minutters session med en MI-træner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MI Coach Rating Scale
Tidsramme: Skift fra før- til efteruddannelse og implementering (12 måneder)
Troskab til motiverende interviews af HIV-plejeudbydere
Skift fra før- til efteruddannelse og implementering (12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH103049-01 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg