Projekt motivačního rozhovoru na míru (TMI Project)
Vývoj intervence implementace MI v prostředí péče o dospívající HIV
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- University Health Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Adolescent AIDS Program
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti: HIV+, současný pacient na klinice péče o HIV dorost
- Poskytovatelé: Poskytovatel na klinice péče o HIV adolescenty
Kritéria vyloučení:
- Nelze vyjádřit souhlas s účastí (nedostatek plynné angličtiny)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Fáze 1a
Vyvinout měřítko věrnosti MI k zajištění metodické přísnosti, přijatelnosti a proveditelnosti podávání a klinické užitečnosti (Fáze 1a).
Porovná se hodnocení 200 záznamů úplných interakcí mezi pacientem a poskytovatelem s hodnocením tenkých plátků (záznam 1 minuta každých 5 minut).
|
|
|
NO_INTERVENTION: Fáze 1b
Provést přizpůsobení tréninku MI na základě důkazů pro prostředí péče o dospívající HIV (fáze 1b).
U 200 nahrávek bude provedeno kódování prostřednictvím sekvenční analýzy, aby bylo možné identifikovat konkrétní komunikační chování poskytovatelů, které předpovídají následná motivační prohlášení mládeže.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Fáze 2
Ve spolupráci vyvinout implementační zásah se 2 klinickými týmy sdruženými v ATN (2. fáze).
Bude provedeno formativní hodnocení s cílem poskytnout místní diagnostická data týkající se překážek a facilitátorů pro přijetí a vytvořit rozvojové panely – týmy místního rozvoje složené z lékařů a administrátorů z lokality a studijních pracovníků, kteří budou řešit překážky a facilitátory z formativního hodnocení a návrhů na místní úrovni. přizpůsobená klinická péče a víceúrovňové implementační strategie s počátečními plány udržitelnosti.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 3
Pilotně otestovat implementační zásahy a protokoly hodnocení procesu/výsledků na dvou místech ATN v rámci přípravy na zkoušku v plném rozsahu.
|
Poskytovatelé péče o HIV budou požádáni, aby se zúčastnili školení MI v celkové délce 12 hodin.
Workshop povedou členové MI Network of Trainers.
Trénink MI se opírá o zážitkové aktivity a metody kooperativního učení.
Po školení bude studijní personál sledovat věrnost MI nebo jak poskytovatelé využívají dovednosti MI pomocí hodnotící škály MI Coach.
K tomu dojde 3x před tréninkem, 3x během tréninkového období a poté čtvrtletně.
Budou požádáni, aby dokončili standardizovanou interakci pacienta (přibližně 30 minut) s jedním z pracovníků studie.
Ty budou zakódovány a poskytovatelé budou informováni o své úrovni kompetence pro všechny kromě role předškolního vzdělávání.
Během tréninku bude všem účastníkům poskytnut koučink.
Pro čtvrtletní hraní rolí se neprovádí žádné koučování, pokud jejich skóre neukáže, že potřebují další koučování (45 minut navíc s trenérem MI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení trenérů MI
Časové okno: Změna z předškolení na poškolení a implementace (12 měsíců)
|
Věrnost motivačnímu pohovoru poskytovateli péče o HIV
|
Změna z předškolení na poškolení a implementace (12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- R34MH103049-01 (NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
NCT07218211NáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV
-
NCT05384145NáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIV
-
NCT07509827NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související Stigma
-
NCT07231640NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEP
-
NCT07194902NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženy
-
NCT02570334NeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIV
-
NCT04144335StaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekce
-
NCT01494961DokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIV
-
NCT07226492NáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).
Klinické studie na Motivační rozhovor
-
NCT04274764Dokončeno
-
NCT01642381DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholu
-
NCT05262426Aktivní, ne nábor
-
NCT01113190Dokončeno
-
NCT01051141Dokončeno
-
NCT03301064DokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pití