Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt motivačního rozhovoru na míru (TMI Project)

7. dubna 2021 aktualizováno: Karen MacDonell, PhD, Wayne State University

Vývoj intervence implementace MI v prostředí péče o dospívající HIV

Účelem projektu Tailored Motivational Interviewing Project (TMI) je vyvinout implementační zásah ke zlepšení komunikačních strategií mezi pacientem a poskytovatelem založených na důkazech pomocí rámce Motivational Interviewing (MI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této implementační vědecké studie je vyvinout implementační intervenci ke zlepšení komunikačních strategií pacient-poskytovatel založených na důkazech pomocí rámce Motivational Interviewing (MI). Poskytovatelé, kteří prokazují komunikaci v souladu s MI, jsou informativní, poskytují pacientovi podporu a respekt a usnadňují spolupráci a obecně mají pacienty, kteří jsou spokojenější, více oddaní léčebným režimům a mají lepší zdravotní výsledky. IM je již zakotven v klinických pokynech pro péči o HIV a snižování rizika HIV. Nejednotná implementace klinických doporučení je však neustálým problémem. Věrnost implementace se týká míry, do jaké zaměstnanci skutečně implementují programy podle záměru vývojáře, nebo jak věrní jsou specifikaci praxe založené na důkazech. Několik studií naznačuje, že poskytování IM s vysokou přesností může být pro mnoho lékařů obtížné, ale lékaři těží z pečlivě navržených vícesložkových intervencí, které jim pomohou pochopit a používat postupy založené na důkazech. Tyto implementační intervence se skládají ze strategie nebo souboru strategií pro zvýšení implementace praxe založené na důkazech. Primárním cílem této studie je tedy vyvinout a pilotně otestovat víceúrovňovou implementační intervenci ke zvýšení věrnosti MI a zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem v prostředí péče o HIV u dospívajících v rámci sítě Adolescent Trials Network for HIV/AIDS (ATN). Průkopníkem v implementaci vědy ve zdravotnictví je iniciativa VA's Quality Enhancement Research Initiative (QUERI), vytvořená za účelem propojení výzkumných aktivit s klinickými službami v „reálném čase“ s cílem podpořit rychlé zavádění nejlepších klinických postupů a zlepšení výsledků pacientů. S využitím QUERI modelu vývoje implementační intervence se tato studie připraví na plnohodnotnou implementační intervenční studii s následujícími cíli: 1) Vyvinout měřítko věrnosti MI k zajištění metodické přísnosti, přijatelnosti a proveditelnosti podávání a klinické užitečnosti ( Fáze 1a). To zahrnuje porovnání hodnocení 200 záznamů úplných interakcí mezi pacientem a poskytovatelem s hodnocením tenkých plátků (záznam 1 minuta každých 5 minut); 2) Provést přizpůsobení tréninku MI na základě důkazů pro prostředí péče o dospívající HIV (fáze 1b). Fáze 1 také zahrnuje kódování využívající sekvenční analýzu 200 nahrávek k identifikaci těch specifických komunikačních chování poskytovatelů, které předpovídají následná motivační prohlášení mládeže; 3) Ve spolupráci vyvinout implementační zásah s týmy klinik HIV sdruženými v ATN (2. fáze). Formativní hodnocení bude provedeno s cílem poskytnout místní diagnostická data týkající se překážek a facilitátorů pro přijetí a vytvořit rozvojové panely - týmy pro místní rozvoj složené z lékařů a administrátorů z místa a studijního personálu, aby se vypořádali s překážkami a facilitátory formativního hodnocení a návrhů na místní úrovni. přizpůsobená klinická péče a víceúrovňové implementační strategie s počátečními plány udržitelnosti; 4) Pilotně otestovat implementační zásahy a protokoly hodnocení procesu/výsledků na dvou místech ATN (3. fáze) za účelem přípravy na zkušební implementaci v plném rozsahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • University Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Adolescent AIDS Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti: HIV+, současný pacient na klinice péče o HIV dorost
  • Poskytovatelé: Poskytovatel na klinice péče o HIV adolescenty

Kritéria vyloučení:

  • Nelze vyjádřit souhlas s účastí (nedostatek plynné angličtiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Fáze 1a
Vyvinout měřítko věrnosti MI k zajištění metodické přísnosti, přijatelnosti a proveditelnosti podávání a klinické užitečnosti (Fáze 1a). Porovná se hodnocení 200 záznamů úplných interakcí mezi pacientem a poskytovatelem s hodnocením tenkých plátků (záznam 1 minuta každých 5 minut).
NO_INTERVENTION: Fáze 1b
Provést přizpůsobení tréninku MI na základě důkazů pro prostředí péče o dospívající HIV (fáze 1b). U 200 nahrávek bude provedeno kódování prostřednictvím sekvenční analýzy, aby bylo možné identifikovat konkrétní komunikační chování poskytovatelů, které předpovídají následná motivační prohlášení mládeže.
NO_INTERVENTION: Fáze 2
Ve spolupráci vyvinout implementační zásah se 2 klinickými týmy sdruženými v ATN (2. fáze). Bude provedeno formativní hodnocení s cílem poskytnout místní diagnostická data týkající se překážek a facilitátorů pro přijetí a vytvořit rozvojové panely – týmy místního rozvoje složené z lékařů a administrátorů z lokality a studijních pracovníků, kteří budou řešit překážky a facilitátory z formativního hodnocení a návrhů na místní úrovni. přizpůsobená klinická péče a víceúrovňové implementační strategie s počátečními plány udržitelnosti.
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 3
Pilotně otestovat implementační zásahy a protokoly hodnocení procesu/výsledků na dvou místech ATN v rámci přípravy na zkoušku v plném rozsahu.
Poskytovatelé péče o HIV budou požádáni, aby se zúčastnili školení MI v celkové délce 12 hodin. Workshop povedou členové MI Network of Trainers. Trénink MI se opírá o zážitkové aktivity a metody kooperativního učení. Po školení bude studijní personál sledovat věrnost MI nebo jak poskytovatelé využívají dovednosti MI pomocí hodnotící škály MI Coach. K tomu dojde 3x před tréninkem, 3x během tréninkového období a poté čtvrtletně. Budou požádáni, aby dokončili standardizovanou interakci pacienta (přibližně 30 minut) s jedním z pracovníků studie. Ty budou zakódovány a poskytovatelé budou informováni o své úrovni kompetence pro všechny kromě role předškolního vzdělávání. Během tréninku bude všem účastníkům poskytnut koučink. Pro čtvrtletní hraní rolí se neprovádí žádné koučování, pokud jejich skóre neukáže, že potřebují další koučování (45 minut navíc s trenérem MI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení trenérů MI
Časové okno: Změna z předškolení na poškolení a implementace (12 měsíců)
Věrnost motivačnímu pohovoru poskytovateli péče o HIV
Změna z předškolení na poškolení a implementace (12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R34MH103049-01 (NIH)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Motivační rozhovor

Prohledejte podobné pokusy