Il progetto di colloquio motivazionale su misura (TMI Project)
Sviluppo di un intervento di implementazione MI nelle impostazioni di cura dell'HIV per adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- University Health Center
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Adolescent AIDS Program
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti: HIV+, paziente attuale in clinica per adolescenti HIV
- Fornitori: fornitore nella clinica per la cura degli adolescenti HIV
Criteri di esclusione:
- Impossibile acconsentire alla partecipazione (mancanza di padronanza dell'inglese)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Fase 1a
Sviluppare una misura della fedeltà dell'IM per garantire rigore metodologico, accettabilità e fattibilità della somministrazione e utilità clinica (Fase 1a).
Verranno confrontate le valutazioni di 200 registrazioni di interazioni complete paziente-fornitore con valutazioni di fette sottili (registrazione 1 minuto ogni 5 minuti).
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NESSUN_INTERVENTO: Fase 1b
Condurre una personalizzazione basata sull'evidenza della formazione MI per le strutture di cura dell'HIV per adolescenti (Fase 1b).
Verrà condotta la codifica tramite analisi sequenziale delle 200 registrazioni per identificare quei comportamenti comunicativi specifici del fornitore che predicono le successive dichiarazioni motivazionali dei giovani.
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NESSUN_INTERVENTO: Fase 2
Sviluppare in collaborazione l'intervento di implementazione con 2 team clinici associati all'ATN (Fase 2).
Verrà effettuata una valutazione formativa per fornire dati diagnostici locali riguardanti ostacoli e facilitatori all'adozione e creare gruppi di sviluppo - team di sviluppo locale composti da medici e amministratori del sito e personale di studio per affrontare ostacoli e facilitatori dalla valutazione formativa e redigere localmente- assistenza clinica personalizzata e strategie di implementazione multilivello con piani iniziali di sostenibilità.
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SPERIMENTALE: Fase 3
Per testare l'intervento di implementazione e i protocolli di valutazione del processo/risultato in due siti ATN in preparazione per una sperimentazione su vasta scala.
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Agli operatori sanitari per l'HIV verrà chiesto di partecipare a un seminario di formazione MI della durata complessiva di 12 ore.
Il workshop sarà condotto dai membri della rete di formatori MI.
La formazione MI si basa su attività esperienziali e metodi di apprendimento cooperativo.
Dopo la formazione, il personale dello studio monitorerà la fedeltà MI o il modo in cui i fornitori utilizzano le competenze MI, utilizzando la MI Coach Rating Scale.
Ciò si verificherà 3 volte prima della formazione, 3 volte durante il periodo di pratica e poi trimestralmente.
A loro verrà chiesto di completare un'interazione paziente standardizzata su nastro audio (circa 30 minuti) con uno del personale dello studio.
Questi saranno codificati e i fornitori saranno informati del loro livello di competenza per tutti tranne che per i giochi di ruolo pre-formazione.
Il coaching sarà fornito a tutti i partecipanti durante il periodo di pratica.
Per i giochi di ruolo trimestrali, non si verifica alcun coaching a meno che il loro punteggio non indichi che hanno bisogno di coaching aggiuntivo (una sessione aggiuntiva di 45 minuti con un trainer MI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione dell'allenatore MI
Lasso di tempo: Passaggio da pre- a post-formazione e implementazione (12 mesi)
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Fedeltà al colloquio motivazionale da parte dei fornitori di cure per l'HIV
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Passaggio da pre- a post-formazione e implementazione (12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH103049-01 (NIH)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su HIV
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NCT07618507Completato
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NCT04144335RitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioni
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NCT07443228Non ancora reclutamento
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NCT07439003Reclutamento
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NCT07329166Reclutamento
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NCT07210125Attivo, non reclutante