맞춤형 동기 부여 인터뷰 프로젝트 (TMI Project)
2021년 4월 7일 업데이트: Karen MacDonell, PhD, Wayne State University
청소년 HIV 관리 설정에서 MI 구현 개입의 개발
TMI(Tailored Motivational Interviewing Project)의 목적은 동기 부여 인터뷰(MI) 프레임워크를 사용하여 증거 기반 환자-제공자 커뮤니케이션 전략을 향상시키기 위한 구현 개입을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 구현 과학 연구의 목표는 동기 부여 인터뷰(MI) 프레임워크를 사용하여 증거 기반 환자-제공자 커뮤니케이션 전략을 향상시키기 위한 구현 개입을 개발하는 것입니다.
MI와 일치하는 의사소통을 보여주는 제공자는 유익하고, 환자에 대한 지원과 존중을 제공하고, 협력을 촉진하고, 일반적으로 환자가 더 만족하고 치료 요법에 더 헌신하며 더 나은 건강 결과를 얻습니다.
MI는 이미 HIV 관리 및 HIV 위험 감소를 위한 임상 지침에 포함되어 있습니다.
그러나 임상 지침의 일관되지 않은 구현은 지속적인 문제입니다.
구현의 충실도는 직원이 개발자가 의도한 대로 프로그램을 실제로 구현하는 정도 또는 그들이 증거 기반 관행의 사양에 얼마나 충실한지를 나타냅니다.
여러 연구에 따르면 충실도가 높은 MI를 제공하는 것은 많은 실무자에게 어려울 수 있지만 실무자는 신중하게 설계된 다 구성 요소 중재를 통해 증거 기반 관행을 이해하고 사용하는 데 도움이 됩니다.
이러한 구현 개입은 증거 기반 관행의 구현을 늘리기 위한 전략 또는 일련의 전략으로 구성됩니다.
따라서 이 연구의 주요 목표는 MI 충실도를 높이고 HIV/AIDS에 대한 청소년 시험 네트워크(ATN) 내 청소년 HIV 관리 환경에서 환자-제공자 의사 소통을 개선하기 위한 다단계 구현 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다.
의료 분야의 구현 과학을 선도하는 것은 VA의 품질 향상 연구 이니셔티브(QUERI)로, 연구 활동을 임상 서비스에 "실시간"으로 연결하여 최상의 임상 사례를 신속하게 활용하고 환자 결과를 개선하기 위해 만들어졌습니다.
구현 중재 개발의 QUERI 모델을 활용하여 이 연구는 다음 목표를 가진 본격적인 구현 중재 시험을 준비할 것입니다. 1a단계).
여기에는 전체 환자-제공자 상호 작용에 대한 200개 기록의 평가를 얇은 조각의 평가(5분마다 1분 기록)와 비교하는 것이 포함됩니다. 2) 청소년 HIV 관리 설정을 위한 증거 기반 MI 교육 조정을 수행합니다(1b단계).
1단계는 또한 후속 청소년 동기 부여 진술을 예측하는 특정 제공자 커뮤니케이션 행동을 식별하기 위해 200개 녹음의 순차적 분석을 활용하는 코딩을 포함합니다. 3) ATN(2단계)과 관련된 HIV 클리닉 팀과 함께 구현 개입을 공동으로 개발합니다.
채택을 위한 장벽 및 촉진제에 관한 로컬 진단 데이터를 제공하고 개발 패널을 생성하기 위해 형성 평가가 수행됩니다. 현장의 임상의 및 관리자로 구성된 로컬 개발 팀과 형성 평가 및 초안에서 장벽 및 촉진제를 해결하기 위해 연구 직원이 로컬로 구성됩니다. 초기 지속 가능성 계획을 포함한 맞춤형 임상 치료 및 다단계 구현 전략; 4) 본격적인 구현 시험을 준비하기 위해 두 개의 ATN 사이트(3단계)에서 구현 개입 및 프로세스/결과 평가 프로토콜을 파일럿 테스트합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
111
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- University Health Center
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Adolescent AIDS Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자: HIV+, 현재 HIV 청소년 케어 클리닉에 있는 환자
- 제공자: HIV 청소년 케어 클리닉의 제공자
제외 기준:
- 참여 동의 불가(영어 실력 부족)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 1a단계
방법론적 엄격함, 투여의 수용 가능성 및 타당성, 임상적 유용성을 보장하기 위해 MI 충실도 측정을 개발합니다(1a단계).
얇은 조각의 등급(5분마다 1분 기록)과 전체 환자-제공자 상호 작용의 200개 기록 등급을 비교할 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 1b단계
청소년 HIV 관리 설정을 위한 증거 기반 MI 교육 조정을 수행합니다(1b단계).
순차적 분석을 통한 코딩은 후속 청소년 동기 부여 진술을 예측하는 특정 제공자 의사 소통 행동을 식별하기 위해 200개의 녹음에 대해 수행됩니다.
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NO_INTERVENTION: 2 단계
ATN(2단계)과 관련된 2개의 클리닉 팀과 함께 구현 개입을 공동으로 개발합니다.
형성 평가는 채택을 위한 장벽 및 촉진제에 관한 로컬 진단 데이터를 제공하고 개발 패널을 생성하기 위해 수행됩니다. 현장의 임상의 및 관리자로 구성된 로컬 개발 팀과 형성 평가 및 초안에서 장벽 및 촉진제를 해결하기 위해 연구 직원이 로컬로 구성됩니다. 초기 지속 가능성 계획을 통한 맞춤형 임상 치료 및 다단계 구현 전략.
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실험적: 3단계
본격적인 시험을 준비하기 위해 두 개의 ATN 사이트에서 구현 개입 및 프로세스/결과 평가 프로토콜을 파일럿 테스트합니다.
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HIV 치료 제공자는 총 12시간 동안 진행되는 MI 교육 워크숍에 참석해야 합니다.
워크숍은 MI 강사 네트워크 회원이 진행합니다.
MI 교육은 경험적 활동과 협력 학습 방법에 의존합니다.
교육 후 연구 직원은 MI 코치 평가 척도를 사용하여 MI 충실도 또는 공급자가 MI 기술을 사용하는 방법을 모니터링합니다.
이는 교육 전 3회, 연습 기간 중 3회, 이후 분기별로 진행됩니다.
그들은 연구 직원 중 한 명과 오디오 테이프로 표준화된 환자 상호작용(약 30분)을 완료하도록 요청받을 것입니다.
이들은 코드화되고 제공자는 사전 교육 역할극을 제외한 모든 역량 수준을 알립니다.
연습 기간 동안 모든 참가자에게 코칭이 제공됩니다.
분기별 역할극의 경우 점수에서 추가 코칭이 필요하다고 표시되지 않는 한 코칭이 이루어지지 않습니다(MI 트레이너와의 추가 45분 세션).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MI 코치 등급 척도
기간: 교육 전에서 교육 후로 변경 및 구현(12개월)
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HIV 치료 제공자의 동기 부여 인터뷰에 대한 충실도
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교육 전에서 교육 후로 변경 및 구현(12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 12월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 11월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R34MH103049-01 (NIH : 국립보건원)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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에이즈에 대한 임상 시험
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