Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у китайских участников с ранее леченными запущенными или рецидивирующими солидными опухолями

25 августа 2025 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Исследование фазы 1/2 ниволумаба (BMS-936558) в комбинации с ипилимумабом (BMS-734016) у китайских участников с ранее леченными метастатическими или рецидивирующими солидными опухолями

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у китайских участников с ранее леченным раком поздней стадии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
37

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100021
        • Local Institution - 0015
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Local Institution - 0001
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Local Institution
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
        • Local Institution - 0012
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 155040
        • Local Institution - 0011
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Local Institution - 0021
    • Shan1xi
      • Xi'an, Shan1xi, Китай, 710061
        • Local Institution - 0020
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200025
        • Local Institution - 0016
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Local Institution - 0018
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300222
        • Local Institution - 0004
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Local Institution - 0013

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники из материкового Китая с запущенными или рецидивирующими солидными опухолями
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
  • Одна предыдущая противораковая терапия, которая не сработала, или задокументированный отказ от химиотерапии или биологической терапии

Критерий исключения:

  • Рак, распространившийся на головной мозг или центральную нервную систему, если его не лечить должным образом. Кроме того, либо прекращение приема кортикостероидов, либо стабильная или снижающаяся доза преднизолона (или его эквивалента) не более 10 мг в сутки.
  • Активное, известное или подозреваемое аутоиммунное заболевание или инфекция
  • Положительный результат скрининга крови на хроническую инфекцию гепатита В или гепатита С (положительный результат на антитела к ВГС, если отрицательный результат на РНК ВГС)
  • Предшествующая иммуноонкологическая терапия

Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Комбинированная терапия Nivo/Ipi A
Лекарство: Ипилимумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-734016
  • Ервой
Лекарство: Ниволумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-936558
  • Опдиво
Экспериментальный: Комбинированная терапия Nivo/Ipi B
Лекарство: Ипилимумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-734016
  • Ервой
Лекарство: Ниволумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-936558
  • Опдиво
Экспериментальный: Комбинированная терапия Nivo/Ipi C
Лекарство: Ипилимумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-734016
  • Ервой
Лекарство: Ниволумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-936558
  • Опдиво
Экспериментальный: Комбинированный рычаг Nivo/Ipi D
Лекарство: Ипилимумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-734016
  • Ервой
Лекарство: Ниволумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-936558
  • Опдиво

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с неблагоприятными событиями (AES) в части 1.
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно в среднем руке A: 8,77 месяцев, рука B 20,4 месяца, рука C 24,1 месяца)
Количество участников с неблагоприятными событиями
От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно в среднем руке A: 8,77 месяцев, рука B 20,4 месяца, рука C 24,1 месяца)
Количество участников с серьезными побочными эффектами (SAE) в части 1.
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно в среднем руке A: 8,77 месяцев, рука B 20,4 месяца, рука C 24,1 месяца)
Количество участников с неблагоприятными событиями
От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно в среднем руке A: 8,77 месяцев, рука B 20,4 месяца, рука C 24,1 месяца)
Количество участников с неблагоприятными событиями, ведущими к прекращению, в части 1.
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно в среднем руке A: 8,77 месяцев, рука B 20,4 месяца, рука C 24,1 месяца)
Количество участников с неблагоприятными событиями
От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно в среднем руке A: 8,77 месяцев, рука B 20,4 месяца, рука C 24,1 месяца)
Количество участников с неблагоприятными событиями, ведущими к смерти в части 1.
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно в среднем руке A: 8,77 месяцев, рука B 20,4 месяца, рука C 24,1 месяца)
Количество участников с неблагоприятными событиями, ведущими к смерти.
От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно в среднем руке A: 8,77 месяцев, рука B 20,4 месяца, рука C 24,1 месяца)
Количество участников с клиническими лабораторными аномалиями в части 1.
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно в среднем руке A: 8,77 месяцев, рука B 20,4 месяца, рука C 24,1 месяца)
Количество участников с клиническими лабораторными нарушениями.
От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно в среднем руке A: 8,77 месяцев, рука B 20,4 месяца, рука C 24,1 месяца)
BICR, оцененный ORR в части 2
Временное ограничение: Между датой первой дозы и датой первоначальной объективно документированной прогрессии в соответствии с v1.1 или датой последующей терапии, в зависимости от того, что это произошло в результате, по оценке BICR. (Примерно в среднем 3,21 месяца)

ORR определяется как количество субъектов с наилучшим общим ответом (BOR) подтвержденного полного ответа (CR) или частичного ответа (PR), оцениваемого BICR, в соответствии с критериями RECIST V1.1, разделенными на количество обработанных субъектов.

BOR определяется как наилучшее обозначение ответа, записанное между датой первой дозы и датой первоначальной объективно документированной прогрессии на RECIST V1.1 или датой последующей терапии, в зависимости от того, что произошло. Для участников без документированного прогрессирования или последующей терапии все доступные обозначения ответов будут способствовать определению BOR. В целях анализа, если субъект получает одну дозу и прекращает исследование без оценки или получает последующую терапию до оценки, этот участник будет учитываться в знаменателе (как нереспондент).
Между датой первой дозы и датой первоначальной объективно документированной прогрессии в соответствии с v1.1 или датой последующей терапии, в зависимости от того, что это произошло в результате, по оценке BICR. (Примерно в среднем 3,21 месяца)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CMAX - максимальная наблюдаемая концентрация сыворотки в части 1.
Временное ограничение: В цикле 1 день 1 и цикл 3 -й день 1 для руки A, цикл 1 и цикл 2 дня 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
CMAX - максимальная наблюдаемая концентрация сыворотки в части 1.
В цикле 1 день 1 и цикл 3 -й день 1 для руки A, цикл 1 и цикл 2 дня 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
Tmax - время максимальной наблюдаемой концентрации сыворотки в части 1.
Временное ограничение: В цикле 1 день 1 и цикл 3 -й день 1 для руки A, цикл 1 и цикл 2 дня 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
Tmax - время максимальной наблюдаемой концентрации сыворотки в части 1.
В цикле 1 день 1 и цикл 3 -й день 1 для руки A, цикл 1 и цикл 2 дня 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
AUC (0-T)-площадь под кривой времени концентрации в плазме в части 1.
Временное ограничение: В цикле 1 день 1 и цикл 3 -й день 1 для руки A, цикл 1 и цикл 2 дня 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
AUC (0-T)-Площадь под кривой времени концентрации в плазме от нуля до последнего времени последней количественной концентрации. в части 1.
В цикле 1 день 1 и цикл 3 -й день 1 для руки A, цикл 1 и цикл 2 дня 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
AUC (тау) - площадь под кривой концентрации времени в одном интервале дозирования в части 1.
Временное ограничение: В цикле 1 день 1 и цикл 3 -й день 1 для руки A, цикл 1 и цикл 2 дня 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
AUC (тау) - площадь под кривой концентрации времени в одном интервале дозирования в части 1.
В цикле 1 день 1 и цикл 3 -й день 1 для руки A, цикл 1 и цикл 2 дня 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
CEOINF - концентрация в сыворотке, достигнутая в конце инфузии препарата в части 1.
Временное ограничение: В цикле 1 день 1 и цикл 3 -й день 1 для руки A, цикл 1 и цикл 2 дня 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
CEOINF - концентрация в сыворотке, достигнутая в конце инфузии препарата в части 1.
В цикле 1 день 1 и цикл 3 -й день 1 для руки A, цикл 1 и цикл 2 дня 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
CTAU - Концентрация в конце интервала дозирования в части 1.
Временное ограничение: В цикле 1 день 1 и цикл 3 -й день 1 для руки A, цикл 1 и цикл 2 дня 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
CTAU - Концентрация в конце интервала дозирования в части 1. CTAU эквиличен к CTROUGH в эти моменты времени.
В цикле 1 день 1 и цикл 3 -й день 1 для руки A, цикл 1 и цикл 2 дня 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
CLT - общий клиренс тела в части 1.
Временное ограничение: В цикле 3 -й день 1 для руки A, цикл 2 -й день 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
CLT - общий клиренс тела в части 1.
В цикле 3 -й день 1 для руки A, цикл 2 -й день 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
CSS -AVG - Средняя концентрация в интервале дозирования (AUC (тау)/тау) в части 1.
Временное ограничение: В цикле 1 день 1 и цикл 3 -й день 1 для руки A, цикл 1 и цикл 2 дня 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
CSS -AVG - Средняя концентрация в интервале дозирования (AUC (тау)/тау) в части 1.
В цикле 1 день 1 и цикл 3 -й день 1 для руки A, цикл 1 и цикл 2 дня 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
ИИ - Индекс накопления в части 1.
Временное ограничение: В цикле 3 -й день 1 для руки A, цикл 2 -й день 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)

Ай - индекс накопления; Соотношение показателя воздействия в стационарном состоянии к оценке после первой дозы (мера воздействия включает AUC (TAU) в части 1.

Здесь ss = устойчивое состояние здесь fd = первая доза
В цикле 3 -й день 1 для руки A, цикл 2 -й день 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
T-HALFEFF-Эффективное устранение периода полураспада в части 1.
Временное ограничение: В цикле 3 -й день 1 для руки A, цикл 2 -й день 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
T-HALFEFF-Эффективная элиминация полураспада, которая объясняет степень накопления, наблюдаемой для конкретной меры воздействия (мера воздействия включает AUC (TAU), CMAX или CTAU) в части 1.
В цикле 3 -й день 1 для руки A, цикл 2 -й день 1 для руки B и C (1 цикл = 42 дня)
Количество участников с ниволумабскими анти лекарственными антителами в части 1.
Временное ограничение: На исходном уровне и от первой дозы до последней дозы (приблизительно в среднем на руке 24,54 недели, рука B 76 недель, рука C 92,5 недели)
Количество участников с ниволумабскими анти лекарственными антителами в части 1.
На исходном уровне и от первой дозы до последней дозы (приблизительно в среднем на руке 24,54 недели, рука B 76 недель, рука C 92,5 недели)
Количество участников с анти лекарственными антителами в ипилимумабе в части 1.
Временное ограничение: На исходном уровне и от первой дозы до последней дозы (приблизительно в среднем на руке 24,54 недели, рука B 76 недель, рука C 92,5 недели)
Количество участников с анти лекарственными антителами в ипилимумабе в части 1.
На исходном уровне и от первой дозы до последней дозы (приблизительно в среднем на руке 24,54 недели, рука B 76 недель, рука C 92,5 недели)
Основной для исследователей ORR в части 2
Временное ограничение: Между датой первой дозы и датой первоначальной объективно документированной прогрессии в соответствии с v1.1 или датой последующей терапии, в зависимости от того, что это произошло в результате оцениваемого исследователем. (Примерно в среднем 2 месяца)

ORR определяется как число субъектов с наилучшим общим ответом (BOR) подтвержденного полного ответа (CR) или частичного ответа (PR), оцененный исследователем, в соответствии с критериями RECIST V1.1, разделенными на количество обработанных субъектов.

BOR определяется как наилучшее обозначение ответа, записанное между датой первой дозы и датой первоначальной объективно документированной прогрессии на RECIST V1.1 или датой последующей терапии, в зависимости от того, что произошло. Для участников без документированного прогрессирования или последующей терапии все доступные обозначения ответов будут способствовать определению BOR. В целях анализа, если субъект получает одну дозу и прекращает исследование без оценки или получает последующую терапию до оценки, этот участник будет учитываться в знаменателе (как нереспондент).
Между датой первой дозы и датой первоначальной объективно документированной прогрессии в соответствии с v1.1 или датой последующей терапии, в зависимости от того, что это произошло в результате оцениваемого исследователем. (Примерно в среднем 2 месяца)
Оценка исследователей, оценка уровня контроля заболеваний (DCR) в части 2
Временное ограничение: Между датой первой дозы и датой первоначальной объективно документированной прогрессии на RECIST v1.1 оценивается следователем. (Примерно в среднем 5 месяцев)
Процент участников, чей BOR подтверждается CR или подтвержденным PR или стабильным заболеванием (SD) в течение не менее 12 недель в соответствии с исследователем.
Между датой первой дозы и датой первоначальной объективно документированной прогрессии на RECIST v1.1 оценивается следователем. (Примерно в среднем 5 месяцев)
Оцененная BICR-уровень контроля заболеваний (DCR) в части 2
Временное ограничение: Приблизительно 5,92 месяца
Процент участников, чей BOR подтверждается CR или подтвержденным PR или стабильным заболеванием (SD) в течение не менее 12 недель в соответствии с BICR.
Приблизительно 5,92 месяца
Оцененная BICR продолжительность ответа (DOR) в части 2
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно 102 недели)
Время между датой первого подтвержденного ответа на дату первого задокументированного прогрессирования опухоли (на определение 1.1) или смерть из -за любой причины, в зависимости от того, что это произойдет в случае с BICR.
От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно 102 недели)
Оценка следователя с продолжительностью ответа (DOR) в части 2
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно 102 недели)
Время между датой первого подтвержденного ответа на дату первого задокументированного прогрессирования опухоли (на определение 1.1) или смерть из -за любой причины, в зависимости от того, что это произойдет в случае следователя.
От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно 102 недели)
Оценка BICR, свободная от прогрессирования, выживаемость (PFS) в части 2
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно 102 недели)
Время между датой первого подтвержденного ответа на дату первого задокументированного прогрессирования опухоли (на определение 1.1) или смерть из -за любой причины, в зависимости от того, что это произойдет в случае с BICR.
От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно 102 недели)
Оценка исследователей, оцениваемая по прогрессу, свободная выживаемость (PFS) в части 2
Временное ограничение: От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно 102 недели)
Время между датой первого подтвержденного ответа на дату первого задокументированного прогрессирования опухоли (на определение 1.1) или смерть из -за любой причины, в зависимости от того, что это произойдет в случае следователя.
От первой дозы до 100 дней после последней дозы (приблизительно 102 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Bristol-Myers Squibb

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
5 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 августа 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CA209-672

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Солидная опухоль

Клинические исследования Ипилимумаб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками