Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nivolumabu v kombinaci s ipilimumabem u čínských účastníků s dříve léčenými pokročilými nebo recidivujícími pevnými nádory

25. srpna 2025 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Studie fáze 1/2 nivolumabu (BMS-936558) v kombinaci s ipilimumabem (BMS-734016) u čínských účastníků s dříve léčenými metastatickými nebo recidivujícími pevnými nádory

Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost nivolumabu v kombinaci s ipilimumabem u čínských účastníků s dříve léčeným pozdním stádiem rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
37

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100021
        • Local Institution - 0015
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Local Institution - 0001
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Local Institution
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
        • Local Institution - 0012
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 155040
        • Local Institution - 0011
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Local Institution - 0021
    • Shan1xi
      • Xi'an, Shan1xi, Čína, 710061
        • Local Institution - 0020
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200025
        • Local Institution - 0016
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Local Institution - 0018
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300222
        • Local Institution - 0004
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Local Institution - 0013

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci z pevninské Číny s pokročilými nebo recidivujícími solidními nádory
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Jedna předchozí protinádorová terapie, která nefungovala, nebo dokumentovala odmítnutí chemoterapie nebo biologické léčby

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina, která se rozšířila do mozku nebo centrálního nervového systému, pokud nebyla adekvátně léčena. Navíc buď již nedostáváte kortikosteroidy, nebo užíváte stabilní či klesající dávku ne více než 10 mg prednisonu denně (nebo ekvivalent)
  • Aktivní, známé nebo suspektní autoimunitní onemocnění nebo infekce
  • Pozitivní krevní test na chronickou infekci hepatitidy B nebo hepatitidy C (protilátka HCV pozitivní, pokud není HCV RNA negativní)
  • Předchozí imuno-onkologická léčba

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nivo/Ipi kombinovaná terapie A
Lék: Ipilimumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-734016
  • Yervoyi
Lék: Nivolumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Experimentální: Nivo/Ipi kombinovaná terapie B
Lék: Ipilimumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-734016
  • Yervoyi
Lék: Nivolumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Experimentální: Nivo/Ipi kombinovaná terapie C
Lék: Ipilimumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-734016
  • Yervoyi
Lék: Nivolumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Experimentální: Nivo/Ipi kombinované rameno D
Lék: Ipilimumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-734016
  • Yervoyi
Lék: Nivolumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • Opdivo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AES) v části 1.
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně v průměrné rameni A: 8,77 měsíců, rameno B 20,4 měsíce, rameno C 24,1 měsíce)
Počet účastníků s nežádoucími událostmi
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně v průměrné rameni A: 8,77 měsíců, rameno B 20,4 měsíce, rameno C 24,1 měsíce)
Počet účastníků s vážnými nežádoucími událostmi (SAE) v části 1.
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně v průměrné rameni A: 8,77 měsíců, rameno B 20,4 měsíce, rameno C 24,1 měsíce)
Počet účastníků s nežádoucími událostmi
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně v průměrné rameni A: 8,77 měsíců, rameno B 20,4 měsíce, rameno C 24,1 měsíce)
Počet účastníků s nežádoucími účinky vedoucími k přerušení v části 1.
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně v průměrné rameni A: 8,77 měsíců, rameno B 20,4 měsíce, rameno C 24,1 měsíce)
Počet účastníků s nežádoucími událostmi
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně v průměrné rameni A: 8,77 měsíců, rameno B 20,4 měsíce, rameno C 24,1 měsíce)
Počet účastníků s nežádoucími účinky vedoucími k smrti v části 1.
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně v průměrné rameni A: 8,77 měsíců, rameno B 20,4 měsíce, rameno C 24,1 měsíce)
Počet účastníků s nežádoucími událostmi vedoucími k smrti.
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně v průměrné rameni A: 8,77 měsíců, rameno B 20,4 měsíce, rameno C 24,1 měsíce)
Počet účastníků s klinickými laboratorními abnormalitami v části 1.
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně v průměrné rameni A: 8,77 měsíců, rameno B 20,4 měsíce, rameno C 24,1 měsíce)
Počet účastníků s klinickými laboratorními abnormalitami.
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně v průměrné rameni A: 8,77 měsíců, rameno B 20,4 měsíce, rameno C 24,1 měsíce)
ORR posouzená BICR v části 2
Časové okno: Mezi datem první dávky a datem počátečního objektivně zdokumentovaného progrese na RECIST V1.1 nebo datem následné terapie, podle toho, co nastane nejprve, jak bylo vyhodnoceno BICR. (Přibližně v průměru 3,21 měsíce)

ORR je definován jako počet subjektů s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) potvrzené úplné odpovědi (CR) nebo částečné odezvy (PR) hodnocené BICR, podle kritérií RECIST v1.1, děleno počtem ošetřených subjektů.

BOR je definován jako nejlepší označení odpovědi zaznamenané mezi datem první dávky a datem počátečního objektivně zdokumentovaného progrese na RECIST v1.1 nebo datum následné terapie, podle toho, co nastane jako první. Pro účastníky bez dokumentované progrese nebo následné terapie přispějí všechna dostupná označení odpovědí k určení BOR. Pro účely analýzy, pokud subjekt obdrží jednu dávku a přeruší studii bez hodnocení nebo dostává následnou terapii před posouzením, bude tento účastník započítán do jmenovatele (jako neodpovídající).
Mezi datem první dávky a datem počátečního objektivně zdokumentovaného progrese na RECIST V1.1 nebo datem následné terapie, podle toho, co nastane nejprve, jak bylo vyhodnoceno BICR. (Přibližně v průměru 3,21 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CMAX - Maximální pozorovaná koncentrace séra v části 1.
Časové okno: Při cyklu 1 den 1 a cyklus 3 den 1 pro rameno A, cyklus 1 a cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
CMAX - maximální pozorovaná koncentrace séra v části 1.
Při cyklu 1 den 1 a cyklus 3 den 1 pro rameno A, cyklus 1 a cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
TMAX - Čas maximální pozorované koncentrace séra v části 1.
Časové okno: Při cyklu 1 den 1 a cyklus 3 den 1 pro rameno A, cyklus 1 a cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
TMAX - Čas maximální pozorované koncentrace séra v části 1.
Při cyklu 1 den 1 a cyklus 3 den 1 pro rameno A, cyklus 1 a cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
AUC (0-T)-plocha pod křivkou času koncentrace v plazmě v části 1.
Časové okno: Při cyklu 1 den 1 a cyklus 3 den 1 pro rameno A, cyklus 1 a cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
AUC (0-T)-plocha pod plazmovou koncentrační křivkou od času nula do poslední doby poslední kvantifikovatelné koncentrace. v části 1.
Při cyklu 1 den 1 a cyklus 3 den 1 pro rameno A, cyklus 1 a cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
AUC (tau) - plocha pod křivkou koncentrace v jednom intervalu dávkování v části 1.
Časové okno: Při cyklu 1 den 1 a cyklus 3 den 1 pro rameno A, cyklus 1 a cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
AUC (tau) - plocha pod křivkou koncentrace v jednom intervalu dávkování v části 1.
Při cyklu 1 den 1 a cyklus 3 den 1 pro rameno A, cyklus 1 a cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
CEOINF - Koncentrace séra dosažená na konci infuze studie léčiva v části 1.
Časové okno: Při cyklu 1 den 1 a cyklus 3 den 1 pro rameno A, cyklus 1 a cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
CEOINF - Koncentrace séra dosažená na konci infuze studie léčiva v části 1.
Při cyklu 1 den 1 a cyklus 3 den 1 pro rameno A, cyklus 1 a cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
Ctau - koncentrace na konci dávkovacího intervalu v části 1.
Časové okno: Při cyklu 1 den 1 a cyklus 3 den 1 pro rameno A, cyklus 1 a cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
Ctau - koncentrace na konci dávkovacího intervalu v části 1. Ctau je v těchto časových bodech rovnocenný.
Při cyklu 1 den 1 a cyklus 3 den 1 pro rameno A, cyklus 1 a cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
CLT - Celková vůle těla v části 1.
Časové okno: Při cyklu 3 den 1 pro rameno A, cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
CLT - Celková vůle těla v části 1.
Při cyklu 3 den 1 pro rameno A, cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
CSS -AVG - průměrná koncentrace v dávkovacím intervalu (AUC (TAU)/TAU) v části 1.
Časové okno: Při cyklu 1 den 1 a cyklus 3 den 1 pro rameno A, cyklus 1 a cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
CSS -AVG - průměrná koncentrace v dávkovacím intervalu (AUC (TAU)/TAU) v části 1.
Při cyklu 1 den 1 a cyklus 3 den 1 pro rameno A, cyklus 1 a cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
AI - index akumulace v části 1.
Časové okno: Při cyklu 3 den 1 pro rameno A, cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)

AI - index akumulace; Poměr opatření expozice v ustáleném stavu k tomu, že po první dávce (opatření expozice zahrnuje AUC (TAU) v části 1.

Zde SS = ustálený stav zde fd = první dávka
Při cyklu 3 den 1 pro rameno A, cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
T-Halfeff-Efektivní eliminační poločas v části 1.
Časové okno: Při cyklu 3 den 1 pro rameno A, cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
T-Halfeff-Efektivní eliminační poločas, který vysvětluje stupeň akumulace pozorovaného pro specifickou expoziční míru (opatření expozice zahrnuje AUC (TAU), CMAX nebo CTAU) v části 1.
Při cyklu 3 den 1 pro rameno A, cyklus 2 den 1 pro rameno B a C (1 cyklus = 42 dní)
Počet účastníků s protilátkami proti léčivům Nivolumab v části 1.
Časové okno: Na začátku a od první dávky do poslední dávky (přibližně v průměru ramene 24,54 týdnů, rameno B 76 týdnů, rameno C 92,5 týdnů)
Počet účastníků s protilátkami proti léčivům Nivolumab v části 1.
Na začátku a od první dávky do poslední dávky (přibližně v průměru ramene 24,54 týdnů, rameno B 76 týdnů, rameno C 92,5 týdnů)
Počet účastníků s protilátkami proti drogám ipilimumab v části 1.
Časové okno: Na začátku a od první dávky do poslední dávky (přibližně v průměru ramene 24,54 týdnů, rameno B 76 týdnů, rameno C 92,5 týdnů)
Počet účastníků s protilátkami proti drogám ipilimumab v části 1.
Na začátku a od první dávky do poslední dávky (přibližně v průměru ramene 24,54 týdnů, rameno B 76 týdnů, rameno C 92,5 týdnů)
ORR posouzená vyšetřovatelem v části 2
Časové okno: Mezi datem první dávky a datem počátečního objektivně zdokumentovaného progrese na RECIST v1.1 nebo datem následné terapie, podle toho, co nastane nejprve, jak bylo posouzeno vyšetřovatelem. (Přibližně v průměru 2 měsíce)

ORR je definován jako počet subjektů s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) potvrzené úplné odpovědi (CR) nebo částečné odezvy (PR) hodnocené vyšetřovatelem, podle kritérií RECIST v1.1, děleno počtem ošetřených subjektů.

BOR je definován jako nejlepší označení odpovědi zaznamenané mezi datem první dávky a datem počátečního objektivně zdokumentovaného progrese na RECIST v1.1 nebo datum následné terapie, podle toho, co nastane jako první. Pro účastníky bez dokumentované progrese nebo následné terapie přispějí všechna dostupná označení odpovědí k určení BOR. Pro účely analýzy, pokud subjekt obdrží jednu dávku a přeruší studii bez hodnocení nebo dostává následnou terapii před posouzením, bude tento účastník započítán do jmenovatele (jako neodpovídající).
Mezi datem první dávky a datem počátečního objektivně zdokumentovaného progrese na RECIST v1.1 nebo datem následné terapie, podle toho, co nastane nejprve, jak bylo posouzeno vyšetřovatelem. (Přibližně v průměru 2 měsíce)
Míra kontroly nemocí hodnocená vyšetřovatelem (DCR) v části 2
Časové okno: Mezi datem první dávky a datem počátečního objektivně zdokumentovaného progrese na RECIST v1.1, jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem. (Přibližně v průměru 5 měsíců)
Procento účastníků, jejichž BOR je potvrzeno CR nebo potvrzená PR nebo stabilní onemocnění (SD) po dobu nejméně 12 týdnů podle vyšetřovatele.
Mezi datem první dávky a datem počátečního objektivně zdokumentovaného progrese na RECIST v1.1, jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem. (Přibližně v průměru 5 měsíců)
Míra kontroly nemocí hodnocená BICR (DCR) v části 2
Časové okno: Přibližně 5,92 měsíce
Procento účastníků, jejichž BOR je potvrzeno CR nebo potvrzená PR nebo stabilní onemocnění (SD) po dobu nejméně 12 týdnů podle BICR.
Přibližně 5,92 měsíce
BICR-Assessessed Délka odezvy (DOR) v části 2
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně 102 týdnů)
Čas mezi datem první potvrzené reakce na datum první zdokumentované progrese nádoru (na RECIST 1.1) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastane první podle BICR.
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně 102 týdnů)
Doba odpovědi na vyšetřovatele (DOR) v části 2
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně 102 týdnů)
Čas mezi datem první potvrzené reakce na datum první zdokumentované progrese nádoru (na RECIST 1.1) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první podle vyšetřovatele.
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně 102 týdnů)
BICR-Assessessed Progression Free Survival (PFS) v části 2
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně 102 týdnů)
Čas mezi datem první potvrzené reakce na datum první zdokumentované progrese nádoru (na RECIST 1.1) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastane první podle BICR.
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně 102 týdnů)
Vyšetřovatelé posouzeni k přežití bez progrese (PFS) v části 2
Časové okno: Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně 102 týdnů)
Čas mezi datem první potvrzené reakce na datum první zdokumentované progrese nádoru (na RECIST 1.1) nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první podle vyšetřovatele.
Od první dávky do 100 dnů po poslední dávce (přibližně 102 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CA209-672

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

Klinické studie na Ipilimumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení