Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии (DUAL-ACS)

28 января 2026 г. обновлено: University of Edinburgh

Продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии при остром коронарном синдроме

Несмотря на существенные данные, подтверждающие использование двойной антитромбоцитарной терапии у пациентов с острым коронарным синдромом, остается большая неопределенность в отношении оптимальной продолжительности терапии. Недавние данные свидетельствуют о том, что более короткая продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии предпочтительнее, потому что предотвращение атеротромботических событий уравновешивается более высоким риском избыточного массивного кровотечения с очевидным увеличением смертности от всех причин при более длительной продолжительности. Здесь мы предлагаем международное рандомизированное контролируемое исследование с участием 18 318 пациентов с инфарктом миокарда 1 типа, которым была назначена двойная антитромбоцитарная терапия разной продолжительности. Мы будем использовать привязку к электронным медицинским картам для отслеживания продолжительности терапии и клинических результатов в реальных, эффективных и экономически эффективных испытаниях в режиме реального времени. Это может определить продолжительность лечения, разрешить крупный международный спор и повлиять на современную кардиологическую практику во всем мире.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
5094

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Клиническая диагностика инфаркта миокарда 1 типа
  • По мнению лечащего врача необходима двойная антиагрегантная терапия аспирином и антагонистом P2Y12-рецепторов.
  • Резидент страны трудоустройства со своим уникальным идентификатором здоровья
  • У лечащего врача есть уравновешенность в отношении продолжительности терапии.
  • Предоставление информированного согласия

Критерий исключения:

  • Четкое указание на конкретную продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии
  • Инфаркт миокарда 2 типа
  • Противопоказания к приему аспирина или антагонистов рецепторов P2Y12.
  • Нерезидент страны трудоустройства
  • Предыдущий набор в суд
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: 3 месяца двойной антитромбоцитарной терапии
3-месячная двойная антиагрегантная терапия.
Другой: 3 месяца двойной антитромбоцитарной терапии
Пациенты с острым коронарным синдромом будут рандомизированы на 3-месячную двойную антитромбоцитарную терапию.
Активный компаратор: 12-месячная двойная антитромбоцитарная терапия
Двойная антитромбоцитарная терапия в течение 12 месяцев.
Другой: Двойная антитромбоцитарная терапия в течение 12 месяцев
Пациенты с острым коронарным синдромом будут рандомизированы для получения двойной антитромбоцитарной терапии в течение 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до события: Общая смертность
Временное ограничение: Дата первичного инфаркта миокарда до 15 месяцев
Ограниченное среднее время выживания
Дата первичного инфаркта миокарда до 15 месяцев
Частота встречаемости: Общая смертность
Временное ограничение: Дата от инфаркта миокарда до 15 месяцев
Возникновение события
Дата от инфаркта миокарда до 15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до наступления события: Смерть от причин, не связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая смертельное кровотечение) и большое несмертельное кровотечение
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Среднее ограниченное время выживания
Дата ИМ до 15 месяцев
Частота встречаемости: Несердечно-сосудистая смерть (включая фатальное кровотечение) и крупное несмертельное кровотечение
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Возникновение события
Дата ИМ до 15 месяцев
Время до наступления события: Смерть от несердечно-сосудистых причин (включая фатальные кровотечения)
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Ограниченное среднее время выживания
Дата ИМ до 15 месяцев
Частота: Смерть от несердечно-сосудистых причин (включая фатальное кровотечение)
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Возникновение события
Дата ИМ до 15 месяцев
Время до события: Основные фатальные и нефатальные кровотечения
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Ограниченное среднее время выживания
Дата ИМ до 15 месяцев
Частота встречаемости: Крупные фатальные и нефатальные кровотечения
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Возникновение события
Дата ИМ до 15 месяцев
Время до события: Желудочно-кишечное кровотечение
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Ограниченное среднее время выживания
Дата ИМ до 15 месяцев
Частота: Желудочно-кишечное кровотечение
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Возникновение события
Дата ИМ до 15 месяцев
Время до события: сердечно-сосудистая смерть и несмертельный инфаркт миокарда
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Ограниченное среднее время выживания
Дата ИМ до 15 месяцев
Частота встречаемости: Сердечно-сосудистая смерть и нефатальный инфаркт миокарда
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Наступление события
Дата ИМ до 15 месяцев
Время до события: Сердечно-сосудистая смертность (Сердечная и Внесердечная)
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Ограниченное среднее время выживания
Дата ИМ до 15 месяцев
Частота возникновения: Сердечно-сосудистая смертность (сердечная и несердечная)
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Наступление события
Дата ИМ до 15 месяцев
Время до события: Инфаркт миокарда (с летальным и нелетальным исходом)
Временное ограничение: Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев
Ограниченное среднее время выживания
Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев
Частота встречаемости: Инфаркт миокарда (с летальным и нелетальным исходом)
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Возникновение события
Дата ИМ до 15 месяцев
Частота возникновения: Внутричерепное кровоизлияние
Временное ограничение: Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев
Возникновение события
Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев
Время до события: Коронарная реваскуляризация
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Среднее ограниченное время выживания
Дата ИМ до 15 месяцев
Частота: Коронарная реваскуляризация
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Возникновение события
Дата ИМ до 15 месяцев
Время до события: Тромбоз стента
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Ограниченное среднее время выживания
Дата ИМ до 15 месяцев
Частота возникновения: Тромбоз стента
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Наступление события
Дата ИМ до 15 месяцев
Время до события: Тромботический инсульт
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Ограниченное среднее время выживания
Дата ИМ до 15 месяцев
Частота возникновения: Тромботический инсульт
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Возникновение события
Дата ИМ до 15 месяцев

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до события: Терапия железом
Временное ограничение: Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев
Ограниченное среднее время выживания
Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев
Частота встречаемости: Терапия препаратами железа
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Возникновение события
Дата ИМ до 15 месяцев
Время до события: Переливание крови
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
Ограниченное среднее время выживания
Дата ИМ до 15 месяцев
Частота: Переливание крови
Временное ограничение: Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев
Возникновение события
Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Edinburgh

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
British Heart Foundation

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: David Newby, University of Edinburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
11 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
4 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
4 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AC16104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками