Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duur van dubbele anti-bloedplaatjestherapie (DUAL-ACS)

28 januari 2026 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Duur van dubbele antibloedplaatjestherapie bij acuut coronair syndroom

Ondanks substantieel bewijs dat het gebruik van dubbele plaatjesaggregatieremmers ondersteunt bij patiënten met acuut coronair syndroom, blijft er grote onzekerheid over de optimale duur van de therapie. Recent bewijs suggereert dat kortere duur van dubbele anti-bloedplaatjestherapie superieur is omdat het vermijden van atherotrombotische gebeurtenissen wordt gecompenseerd door de grotere risico's van overmatige ernstige bloedingen met duidelijke toename van mortaliteit door alle oorzaken bij langere duur. We stellen hier een internationale gerandomiseerde gecontroleerde studie voor van 18.318 patiënten met type 1 myocardinfarct, toegewezen aan verschillende duur van dubbele anti-bloedplaatjestherapie. We zullen de koppeling van elektronische medische dossiers gebruiken om de duur van de therapie en de klinische resultaten bij te houden in een real-world, real-time, efficiënte en zeer kosteneffectieve studie. Dit heeft het potentieel om de duur van de behandeling te definiëren, een grote openstaande internationale controverse op te lossen en de moderne cardiologiepraktijk over de hele wereld te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
5094

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Klinische diagnose van type 1 myocardinfarct
  • Naar de mening van de behandelend arts is dubbele anti-bloedplaatjestherapie nodig met aspirine en een P2Y12-receptorantagonist
  • Inwoner van het land van rekrutering met hun unieke gezondheidsidentificatiecode
  • De behandelende clinicus is evenwichtig over de duur van de therapie
  • Verlenen van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Duidelijke indicatie voor specifieke duur van dubbele plaatjesaggregatieremmers
  • Type 2 myocardinfarct
  • Contra-indicatie voor aspirine of P2Y12-receptorantagonist
  • Niet-ingezetene in het land van aanwerving
  • Eerdere rekrutering voor het proces
  • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: 3 maanden dubbele anti-bloedplaatjestherapie
3 maanden dubbele anti-bloedplaatjestherapie.
Ander: 3 maanden dubbele antibloedplaatjestherapie
Patiënten met acuut coronair syndroom worden gerandomiseerd naar 3 maanden dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie.
Actieve vergelijker: 12 maanden dubbele anti-bloedplaatjestherapie
12 maanden dubbele anti-bloedplaatjestherapie.
Ander: 12 maanden dubbele antibloedplaatjestherapie
Patiënten met acuut coronair syndroom zullen worden gerandomiseerd naar 12 maanden dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd-tot-gebeurtenis: Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Datum van index MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van index MI tot 15 maanden
Incidentie: Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Datum van index-MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van index-MI tot 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd-tot-gebeurtenis: Niet-cardiovasculaire dood (inclusief fatale bloeding) en ernstige niet-fatale bloeding
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Niet-cardiovasculaire sterfte (inclusief fatale bloedingen) en belangrijke niet-fatale bloedingen
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd tot gebeurtenis: Niet-cardiovasculaire dood (inclusief fatale bloeding)
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Niet-cardiovasculaire sterfte (inclusief fatale bloedingen)
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd-tot-gebeurtenis: Ernstige fatale en niet-fatale bloedingen
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Ernstige fatale en niet-fatale bloedingen
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd-tot-gebeurtenis: Gastro-intestinale bloeding
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Gastro-intestinale bloeding
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd tot gebeurtenis: Cardiovasculaire sterfte en niet-fatale myocardinfarct
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte Gemiddelde Overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Cardiovasculaire Sterfte en Niet-fatale Myocardinfarct
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd-tot-gebeurtenis: Cardiovasculaire mortaliteit (cardiaal en niet-cardiaal)
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte Gemiddelde Overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Cardiovasculaire Sterfte (Cardiaal en Non-cardiaal)
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd-tot-gebeurtenis: Myocardinfarct (Fataal en Niet-fataal)
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Myocardinfarct (Fataal en Niet-fataal)
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Intracraniële Bloeding
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd-tot-gebeurtenis: Coronaire Revascularisatie
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte Gemiddelde Overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Coronaire Revascularisatie
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd-tot-gebeurtenis: Stenttrombose
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte Gemiddelde Overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Stenttrombose
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd tot gebeurtenis: Trombotisch CVA
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Tromboseberoerte
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd-tot-gebeurtenis: IJzertherapie
Tijdsspanne: Datum van myocardinfarct tot 15 maanden
Beperkte Gemiddelde Overlevingstijd
Datum van myocardinfarct tot 15 maanden
Incidentie: IJzertherapie
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd-tot-gebeurtenis: Bloedtransfusie
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Bloedtransfusie
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Edinburgh

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
British Heart Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: David Newby, University of Edinburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AC16104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op 3 maanden dubbele antibloedplaatjestherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen