Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varighed af dobbelt anti-blodpladebehandling (DUAL-ACS)

28. januar 2026 opdateret af: University of Edinburgh

Varighed af dobbelt anti-blodpladebehandling ved akut koronarsyndrom

På trods af væsentlig evidens, der understøtter brugen af ​​dobbelt anti-trombocytbehandling hos patienter med akut koronarsyndrom, er der fortsat stor usikkerhed med hensyn til den optimale varighed af behandlingen. Nyere beviser tyder på, at kortere varigheder af dobbelt anti-trombocytbehandling er overlegen, fordi undgåelse af atherotrombotiske hændelser opvejes af den større risiko for overskydende større blødninger med tilsyneladende stigninger i dødelighed af alle årsager med længere varighed. Vi foreslår her et internationalt randomiseret kontrolleret forsøg med 18.318 patienter med type 1 myokardieinfarkt fordelt på forskellige varigheder af dobbelt anti-trombocytbehandling. Vi vil bruge elektronisk kobling af sygejournaler til at spore behandlingens varighed og kliniske resultater i et virkeligt, realtids, effektivt og yderst omkostningseffektivt forsøg. Dette har potentialet til at definere behandlingens varighed, afgøre en stor udestående international kontrovers og påvirke moderne kardiologisk praksis over hele verden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5094

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Klinisk diagnose af type 1 myokardieinfarkt
  • Efter den behandlende læges mening kræver dobbelt anti-trombocytbehandling med aspirin og en P2Y12-receptorantagonist
  • Bosat i rekrutteringslandet med deres unikke sundheds-id
  • Den behandlende kliniker har ligevægt med hensyn til behandlingens varighed
  • Afgivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Klar indikation for specifik varighed af dobbelt anti-trombocytbehandling
  • Type 2 myokardieinfarkt
  • Kontraindikation til aspirin eller P2Y12-receptorantagonist
  • Ikke bosiddende i rekrutteringslandet
  • Tidligere rekruttering til forsøget
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: 3 måneders dobbelt anti-blodpladebehandling
3 måneders dobbelt anti-blodpladebehandling.
Andet: 3 måneders dobbelt anti-blodpladebehandling
Patienter med akut koronarsyndrom vil blive randomiseret til 3 måneders dobbelt anti-trombocytbehandling.
Aktiv komparator: 12 måneders dobbelt anti-blodpladebehandling
12 måneders dobbelt anti-blodpladebehandling.
Andet: 12 måneders dobbelt anti-blodpladebehandling
Patienter med akut koronarsyndrom vil blive randomiseret til 12 måneders dobbelt anti-trombocytbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid-til-hændelse: Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Dato for indeks MI til 15 måneder
Begrænset Middeloverlevelsesperiode
Dato for indeks MI til 15 måneder
Forekomst: Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Dato for indeks-MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for indeks-MI til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid-til-begivenhed: Ikke-kardiovaskulær død (inklusive fatal blødning) og større ikke-fatal blødning
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Begrænset Middel Overlevelses Tid
Dato for MI til 15 måneder
Forekomst: Ikke-kardiovaskulær død (inklusive fatal blødning) og større ikke-fatal blødning
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for MI til 15 måneder
Tid-til-hændelse: Ikke-kardiovaskulær død (inklusive fatal blødning)
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrænset gennemsnitlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Hyppighed: Ikke-kardiovaskulær død (inklusive fatal blødning)
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-begivenhed: Alvorlig dødelig og ikke-dødelig blødning
Tidsramme: Dato for hjertetilfælde til 15 måneder
Begrænset Gennemsnitlig Overlevelses Tid
Dato for hjertetilfælde til 15 måneder
Forekomst: Alvorlige dødelige og ikke-dødelige blødninger
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for MI til 15 måneder
Tid-til-begivenhed: Gastrointestinal blødning
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Begrænset gennemsnitlig overlevelsesperiode
Dato for MI til 15 måneder
Hyppighed: Gastrointestinal blødning
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for MI til 15 måneder
Tid-til-begivenhed: Kardiovaskulær død og ikke-dødeligt myokardieinfarkt
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Begrænset gennemsnitlig overlevelsesperiode
Dato for MI til 15 måneder
Hyppighed: Kardiovaskulær død og ikke-dødeligt myokardieinfarkt
Tidsramme: Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Tid-til-hændelse: Kardiovaskulær dødelighed (kardial og ikke-kardial)
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Begrænset gennemsnitlig overlevelsesperiode
Dato for MI til 15 måneder
Forekomst: Kardiovaskulær dødelighed (kardial og ikke-kardial)
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for MI til 15 måneder
Tid til hændelse: Myokardieinfarkt (dødelig og ikke-dødelig)
Tidsramme: Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Begrænset gennemsnitlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Hyppighed: Myokardieinfarkt (dødelig og ikke-dødelig)
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for MI til 15 måneder
Forekomst: Intrakraniel blødning
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for MI til 15 måneder
Tid-til-begivenhed: Koronar revaskularisering
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrænset Gennemsnitlig Overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Koronar revaskularisering
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for MI til 15 måneder
Tid-til-begivenhed: Stenttrombose
Tidsramme: Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Begrænset gennemsnitlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Forekomst: Stenttrombose
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-begivenhed: Trombotisk apopleksi
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Begrænset Middel Overlevelses Tid
Dato for MI til 15 måneder
Forekomst: Trombostrokeslagtilfælde
Tidsramme: Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for hjerteanfald til 15 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid-til-hændelse: Jernbehandling
Tidsramme: Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Begrænset Gennemsnitlig Overlevelsesperiode
Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Forekomst: Jernterapi
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af begivenhed
Dato for MI til 15 måneder
Tid-til-hændelse: Blodtransfusion
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Begrænset gennemsnitlig overlevelsesperiode
Dato for MI til 15 måneder
Forekomst: Blodtransfusion
Tidsramme: Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for hjerteanfald til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
British Heart Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Newby, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AC16104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med 3 måneders dobbelt anti-blodpladebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger