Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varaktighet för dubbel anti-blodplättsbehandling (DUAL-ACS)

28 januari 2026 uppdaterad av: University of Edinburgh

Varaktighet av dubbel anti-trombocytterapi vid akut kranskärlssyndrom

Trots betydande bevis som stöder användningen av dubbel anti-trombocytbehandling hos patienter med akut koronarsyndrom, finns det fortfarande stor osäkerhet om den optimala behandlingens varaktighet. Nya bevis tyder på att kortare varaktigheter av dubbel anti-trombocytbehandling är överlägsen eftersom undvikandet av aterotrombotiska händelser uppvägs av de större riskerna för överdriven större blödning med uppenbar ökning av dödlighet av alla orsaker med längre varaktigheter. Vi föreslår här en internationell randomiserad kontrollerad studie av 18 318 patienter med typ 1 hjärtinfarkt fördelade på olika varaktigheter av dubbel anti-trombocytbehandling. Vi kommer att använda elektronisk journalkoppling för att spåra behandlingslängden och kliniska resultat i en verklig, realtid, effektiv och mycket kostnadseffektiv prövning. Detta har potential att definiera behandlingslängd, lösa en stor internationell kontrovers och påverka modern kardiologisk praxis över hela världen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
5094

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Klinisk diagnos av typ 1 hjärtinfarkt
  • Enligt den behandlande läkarens åsikt kräver dubbel anti-trombocytbehandling med acetylsalicylsyra och en P2Y12-receptorantagonist
  • Bosatt i rekryteringslandet med sin unika hälsoidentifierare
  • Den behandlande läkaren har jämvikt när det gäller behandlingens varaktighet
  • Tillhandahållande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tydlig indikation för specifik varaktighet av dubbel anti-trombocytbehandling
  • Typ 2 hjärtinfarkt
  • Kontraindikation mot aspirin eller P2Y12-receptorantagonist
  • Icke bosatt i rekryteringslandet
  • Tidigare rekrytering till rättegången
  • Oförmåga eller ovillig att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: 3 månaders dubbel anti-trombocytbehandling
3 månaders dubbel anti-trombocytbehandling.
Övrig: 3 månaders dubbel anti-trombocytbehandling
Patienter med akut koronarsyndrom kommer att randomiseras till 3 månaders dubbel trombocytbehandling.
Aktiv komparator: 12 månaders dubbel anti-trombocytbehandling
12 månaders dubbel anti-trombocytbehandling.
Övrig: 12 månaders dubbel anti-trombocytbehandling
Patienter med akut kranskärlssyndrom kommer att randomiseras till 12 månaders dubbel anti-trombocytbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till händelse: Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Datum för index-MI till 15 månader
Restrengt medelöverlevnadstid
Datum för index-MI till 15 månader
Frekvens: Alla-dödsorsaker Dödlighet
Tidsram: Datum för index-MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för index-MI till 15 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till händelse: Icke-kardiovaskulär död (inklusive dödlig blödning) och större icke-dödlig blödning
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Förekomst: Icke-kardiovaskulär död (inklusive dödlig blödning) och större icke-dödlig blödning
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Icke-kardiovaskulär död (inklusive dödlig blödning)
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Incidens: Icke-kardiovaskulär död (inklusive dödlig blödning)
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Större dödlig och icke-dödlig blödning
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Restrengt medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Förekomst: Allvarlig dödlig och icke-dödlig blödning
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid till händelse: Gastrointestinal blödning
Tidsram: Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Restrengd Medelöverlevnadstid
Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Incidens: Mag-tarmblödning
Tidsram: Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Tid-till-händelse: Kardiovaskulär död och Icke-dödlig myokardieinfarkt
Tidsram: Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Incidens: Kardiovaskulär död och icke-dödligt myokardieinfarkt
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Kardiovaskulär dödlighet (Kardiell och Icke-kardiell)
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Restriktiv medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Förekomst: Kardiovaskulär dödlighet (Hjärtrelaterad och Icke-hjärtrelaterad)
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Myokardieinfarkt (Dödlig och Icke-dödlig)
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Incidens: Hjärtinfarkt (Dödlig och Icke-dödlig)
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Förekomst: Intrakraniell blödning
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Koronar revaskularisering
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Förekomst: Kranskärlsrevaskularisering
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Stenttrombos
Tidsram: Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Förekomst: Stenttrombos
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Trombotisk stroke
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Incidence: Trombotisk stroke
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid-till-händelse: Järnterapi
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Förekomst: Järnterapi
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Blodtransfusion
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Begränsad Medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Incidens: Blodtransfusion
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Edinburgh

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
British Heart Foundation

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: David Newby, University of Edinburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
11 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
4 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
4 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 januari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • AC16104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på 3 månaders dubbel anti-trombocytbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar