Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon (DUAL-ACS) kesto
Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon kesto akuutissa sepelvaltimotaudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Edinburgh Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tyypin 1 sydäninfarktin kliininen diagnoosi
- Hoitavan lääkärin mielestä tarvitaan kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa aspiriinilla ja P2Y12-reseptorin antagonistilla
- Rekrytointimaassa asuva henkilö yksilöllisellä terveystunnisteella
- Hoitava kliinikko on tasapainossa hoidon keston suhteen
- Tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Selkeä indikaatio kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon tietylle kestoajalle
- Tyypin 2 sydäninfarkti
- Vasta-aihe aspiriinille tai P2Y12-reseptorin antagonistille
- Rekrytointimaassa asumaton
- Aikaisempi rekrytointi oikeudenkäyntiin
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 3 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
3 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito.
|
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, satunnaistetaan 3 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon.
|
|
Active Comparator: 12 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
12 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito.
|
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, satunnaistetaan 12 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tapahtumaan: Kaikkiin kuolemansyihin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: Indeksointi-MI:n päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Rajoitettu keskimääräinen elossaoloaika
|
Indeksointi-MI:n päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Ilmaantuvuus: Kaikista kuolemista johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Indeksoidun sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Tapahtuman esiintyminen
|
Indeksoidun sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaan kuluva aika: Sydän- ja verisuonisairauksiin liittymätön kuolema (mukaan lukien tappava verenvuoto) ja merkittävä ei-tappava verenvuoto
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Rajoitettu keskiarvoinen selviytymisaika
|
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Ilmaantuvuus: Ei-kardiovaskulaarinen kuolema (mukaan lukien tappava verenvuoto) ja merkittävä ei-tappava verenvuoto
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Tapahtuman esiintyminen
|
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Tapahtumaan kulunut aika: Sydän- ja verisuonisairauksista johtumaton kuolema (mukaan lukien tappava verenvuoto)
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
|
Rajoitettu keskiarvoinen selviytymisaika
|
Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
|
|
Ilmaantuvuus: Sydän- ja verisuonitaudit ulkopuolinen kuolema (mukaan lukien tappava verenvuoto)
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Tapahtuman esiintyminen
|
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Aika tapahtumaan: Suuret kuolemaan johtavat ja kuolemaan johtamattomat verenvuodot
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Rajoitettu keskimääräinen elossaoloaika
|
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Ilmaantuvuus: Vakavat kuolemaan johtaneet ja ei-kuolemaan johtaneet verenvuodot
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
|
Tapahtuman esiintyminen
|
Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
|
|
Aikapisteeseen liittyvä tapahtuma: Ruoansulatuskanavan verenvuoto
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
|
Rajoitettu keskimääräinen elinaika
|
Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
|
|
Ilmaantuvuus: Ruoansulatuskanavan verenvuoto
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärä 15 kuukauteen
|
Tapahtuman esiintyminen
|
Infarktin päivämäärä 15 kuukauteen
|
|
Tapahtuma-aika: Sydän- ja verisuonikuolema sekä ei-tappava sydäninfarkti
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Rajoitettu keskimääräinen elossaoloaika
|
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Ilmaantuvuus: Sydän- ja verisuonikuolema ja ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Tapahtuman esiintyminen
|
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Aika-tapahtumaan: Sydän- ja verisuonikuolleisuus (sydänperäinen ja ei-sydänperäinen)
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Rajoitettu keskiarvoinen selviytymisaika
|
Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Ilmaantuvuus: Sydän- ja verisuonikuolleisuus (sydänperäiset ja muut kuolemansyyt)
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Tapahtuman esiintyminen
|
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Aikaisin tapahtumaan: Sydäninfarkti (kuolemaan johtava ja ei-kuolemaan johtava)
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Rajoitettu keskiarvoinen elossaoloaika
|
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Ilmaantuvuus: Sydäninfarkti (kuolemaan johtava ja ei-kuolemaan johtava)
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärä 15 kuukauteen
|
Tapahtuman esiintyminen
|
Infarktin päivämäärä 15 kuukauteen
|
|
Ilmaantuvuus: Aivoverenvuoto
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Tapahtuman esiintyminen
|
Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Aika tapahtumaan: sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Rajoitettu keskimääräinen selviytymisaika
|
Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Ilmaantuvuus: sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Tapahtuman esiintyminen
|
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Aika tapahtumaan: Stenttitromboosi
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Rajoitettu keskiarvoinen selviytymisaika
|
Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Ilmaantuvuus: Stenttitromboosi
Aikaikkuna: MI:n päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Tapahtuman esiintyminen
|
MI:n päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Tapahtumaan kulunut aika: Tromboottinen aivohalvaus
Aikaikkuna: MI:n päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Rajoitettu keskiarvoinen selviytymisaika
|
MI:n päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Ilmaantuvuus: Tromboottinen aivohalvaus
Aikaikkuna: Date of MI to 15 months
|
Tapahtuman esiintyminen
|
Date of MI to 15 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tapahtumaan: Rautaterapia
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Rajoitettu keskiarvoinen elossaoloaika
|
Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Ilmaantuvuus: Rautaterapia
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
|
Tapahtuman esiintyminen
|
Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
|
|
Aika tapahtumaan: Verensiirto
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Rajoitettu keskimääräinen selviytymisaika
|
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
|
Ilmaantuvuus: Verensiirto
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Tapahtuman esiintyminen
|
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Newby, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC16104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
NCT07284836RekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäke
-
NCT02211066ValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)
-
NCT06473077Ei vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alue
-
NCT07109739RekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatio